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Ein dreimonatiger Zyklus von wöchentlichen Führungen durch das Montreal Museum of Fine Arts

22. Februar 2024 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Ein dreimonatiger Zyklus von wöchentlichen Führungen durch das Montreal Museum of Fine Arts zur Förderung der sozialen Eingliederung, des Wohlbefindens, der Lebensqualität und der Gesundheit älterer Gemeindemitglieder, die soziale Isolation erleben

Soziale Isolation älterer Gemeindemitglieder, die in städtischen Gebieten leben, und ihre mögliche Verringerung durch einen 3-monatigen Zyklus wöchentlicher Museumsführungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Soziale Isolation ist ein großes Problem für die kanadische Gesellschaft aufgrund von: (1) hoher Prävalenz in der älteren Bevölkerung (30 % bei Personen ab 65 Jahren, was 1,5 Millionen Personen entspricht), (2) Assoziation mit einer Vielzahl von psychischen Erkrankungen und körperliche Gesundheitsprobleme und (3) verstärkte Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten. Museumskunstbasierte Aktivitäten haben sich positiv auf das Gefühl der sozialen Inklusion, das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die körperliche Gebrechlichkeit einer Person erwiesen. Nur wenige Studien haben die Auswirkungen der Teilnahme an kunstbasierten Museumsaktivitäten auf ältere Gemeindemitglieder untersucht, die von sozialer Isolation betroffen sind. Im Jahr 2019 führte das Team eine experimentelle Pilotstudie durch, die aus einer Prä-Post-Intervention, einem einarmigen, prospektiven und einem Längsschnitt-Follow-up bestand. Dieses Experiment zeigte, dass ein dreimonatiger Zyklus wöchentlicher Besuche des Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) in Form einer geführten Tour die soziale Eingliederung sozial isolierter älterer Erwachsener verbessern kann. Wir gehen davon aus, dass es möglich ist, diese früheren positiven Ergebnisse mit einem Mixed-Methods-Ansatz zu reproduzieren, der Folgendes kombiniert: (1) eine qualitative Phase, die aus der Beobachtung der geführten Touren besteht; halbstrukturierte Interviews, Fokusgruppen und eine Analyse relevanter Organisationsdokumente; (2) eine quantitative Phase basierend auf einer randomisierten klinischen Studie (RCT). Über einen Zeitraum von zwei Jahren werden wir untersuchen, ob und wie ein dreimonatiger Zyklus wöchentlicher MMFA-Touren (1) die soziale Eingliederung, das Wohlbefinden und die Lebensqualität verbessern und (2) die Gebrechlichkeit älterer Gemeindemitglieder reduzieren kann in Montreal, die soziale Isolation erleben. Die Studie umfasst die Teilnahme von Gemeindearbeitern, die mit sozial isolierten älteren Montrealern arbeiten, Mitglieder dieser Gemeinde, sowie Museumsarbeiter und Administratoren. Unsere Forschung umfasst nicht nur Informationen darüber, wie sich das Museumserlebnis auf ältere Erwachsene ausgewirkt hat. Es wird das Feedback all dieser Teilnehmer einbeziehen, was zu einer Bewertung des vom Museum angebotenen Programms führt, um den zukünftigen Bedürfnissen und Wünschen dieser Bevölkerung besser gerecht zu werden. Davon profitieren auch die teilnehmenden Organisationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 65 Jahre und älter sein
  2. Einen Internetzugang mit einem elektronischen Gerät (z. B. Laptop, Computer, Smartphone, Tablet) am Wohnort des Teilnehmers haben, da die wiederholten Bewertungen für diese Studie auf der Webplattform des Center of Excellence on Longevity der McGill University durchgeführt werden
  3. Verstehen und Schreiben der Sprache des Rekrutierungszentrums (z. B. Französisch oder Englisch)
  4. Geschätzte Lebenserwartung über 3 Monate, da die Dauer der Nachbeobachtung 3 Monate beträgt

Ausschlusskriterien:

  1. gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
  2. Teilnahme an einer partizipativen kunstbasierten Aktivität des MMFA,
  3. Die Sprache der Studie wird nicht gesprochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden Teilnehmer der partizipativen kunstbasierten Aktivität des MMFA sein.
Sonstiges: partizipative kunstbasierte Aktivität
Die Intervention ist ein 3-Monats-Zyklus von wöchentlichen Führungen, die im MMFA durchgeführt werden. Jeder Besuch wird mit einer Gruppe von 8 Teilnehmern und einem ausgebildeten Führer durchgeführt. Sie treffen sich einmal pro Woche im Museum zu einer 45-minütigen Museumsführung während eines Zeitraums von 3 Monaten. Jeder Besuch ist anders und wird von einem Museumsführer betreut. Unabhängig vom Thema der Besuche wird jeder Besuch standardisiert und in zwei aufeinanderfolgende Phasen unterteilt: (1) Präsentation der Ziele der Aktivität und (2) Besichtigung mit einem Führer. Führungen zielen auf bildende Kunst (z. B. Malerei) ab. Sie werden maßgeschneidert sein und auf Emotionen und Interaktionen vor dem Malen basieren. Der Informationsumfang der Teilnehmer wird während des 3-monatigen Zyklus der Museumsführungen regelmäßig (d. h. jeden Monat) erweitert. Die Teilnehmer werden in 8 Gruppen zu je 8 Personen pro Woche eingeteilt. Derselbe Führer wird jede Gruppe von 8 Teilnehmern während der 12 geplanten Besuche leiten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollarm wird sich aus älteren Bewohnern der Gemeinschaft zusammensetzen, die in Bezug auf Alter und Geschlecht im Vergleich zur Interventionsgruppe übereinstimmen, aber nicht Teilnehmer an der partizipativen kunstbasierten Aktivität des MMFA sein werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate
Der 11 Punkte umfassende Duke Social Support Index (DSSI) umfasst zwei Subskalen: soziale Interaktion (d. h. Häufigkeit von Interaktionen) und subjektive Unterstützung (d. h. Zufriedenheit mit bereitgestellter emotionaler Unterstützung). Der DSSI-Score reicht von 11 bis 33, wobei ein erhöhter Score ein höheres Maß an sozialer Integration anzeigt. Die Punktzahlen der 11 Items werden kombiniert und als niedrig-mittel (Punktzahl ≤26), hoch (Punktzahl 27-29) und sehr hoch (Punktzahl 30-33) kategorisiert. Wir werden als primäres Ergebnis den Mittelwert des 11-Punkte-DSSI und seine Verteilung in drei Kategorien verwenden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Das Center of Excellence on Longevity Self-AdMinistered Questionnaire (CESAM). Dieser Fragebogen besteht aus 20 Elementen, die verschiedene Bereiche untersuchen, darunter Gewichtsverlust; Polypharmazie; Seh-, Hör- und Gedächtnisprobleme; Inanspruchnahme häuslicher Unterstützung (d. h. Familie, Freund und/oder Beruf); die Aktivität des täglichen Lebens und die Skala der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens; Stimmung; Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität und Vorgeschichte von Stürzen in den letzten 12 Monaten.
3 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mit dem Fragebogen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Das WEMWBS deckt die meisten Aspekte positiver psychischer Gesundheit (positive Gedanken und Gefühle) ab. Seine Punktzahl reicht von 14 (d. h. nie) bis 70 (d. h. immer).
3 Monate
Lebensqualität mit dem EuroQol-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: 3 Monate
EuroQol-5D-Selbstfragebogen zur Bewertung von Mobilität, üblichen Aktivitäten, Selbstversorgung, Schmerzen, Angst und Stimmung, von Kein Problem bis Unfähig, Punkte von 5 bis 25, Hohe Punktzahl bedeutet eine schlechte Lebensqualität.
3 Monate
Soziodemografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
d. h. Alter, Geschlecht, Familienstand definiert als verheiratet, lebend nach dem Common Law, ledig, getrennt lebend, geschieden oder verwitwet, Wohnort definiert als Wohnort oder Wohnort) und niedriges Haushaltseinkommen unter Verwendung der kanadischen Grenze für niedriges Einkommen
3 Monate
Zwischenmenschliche Interaktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung angepasst an die Observed Emotions Rating Scale (OERS). Bei der OERS geht es um die Vervollständigung von Beobachtungen in 5 aufgeführten Kategorien, um einen Gesamtüberblick über die zwischenmenschlichen Interaktionen der Teilnehmer basierend auf dem Ausdruck von Emotionen zu geben. Die 5 Kategorien sind; 1/ Freude, 2/ Wut, 3/ Angst/Angst, 4/ Traurigkeit, 5/ allgemeine Wachheit.
3 Monate
Die Einhaltung wurde anhand der Anzahl der abgeschlossenen Workshops während des 3-monatigen Interventionszeitraums bewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet, indem die Anzahl der Workshops gezählt wird, die während des 3-monatigen Interventionszeitraums abgeschlossen wurden.
3 Monate
Zufriedenheit mit dem Projekt, erhoben durch Selbstbefragung
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstfragebogen, qualitativ (von 1 bis 10: Unbefriedigend bis Befriedigend), KEIN GLOBAL SCORE, jede Frage wird separat bewertet. Am Ende wird für jeden Teilnehmer ein Mittelwert aller Fragen zur globalen Note (/10) erstellt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jewish General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20201789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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