Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek do Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek do Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu w celu promowania włączenia społecznego, dobrego samopoczucia, jakości życia i zdrowia starszych członków społeczności doświadczających izolacji społecznej

Izolacja społeczna starszych członków społeczności mieszkających na terenach miejskich i jej możliwość zmniejszenia poprzez 3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek do muzeów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Izolacja społeczna jest poważnym problemem dla kanadyjskiego społeczeństwa ze względu na: (1) wysokie rozpowszechnienie w starszej populacji (30% osób w wieku 65 lat i więcej, co odpowiada 1,5 miliona osób), (2) związek z szeroką gamą zaburzeń psychicznych i problemy ze zdrowiem fizycznym oraz (3) zwiększone korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych. Działania muzealne oparte na sztuce wykazały korzyści dla indywidualnego poczucia włączenia społecznego, dobrego samopoczucia, jakości życia i słabości fizycznej. Nieliczne badania dotyczyły skutków uczestnictwa w działaniach związanych ze sztuką muzealną u starszych członków społeczności doświadczających izolacji społecznej. W 2019 roku zespół przeprowadził eksperymentalne badanie pilotażowe obejmujące interwencję pre-post, jednoramienną, prospektywną i długoterminową obserwację. Eksperyment ten wykazał, że 3-miesięczny cykl cotygodniowych wizyt w Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) w formie wycieczki z przewodnikiem może poprawić integrację społeczną izolowanych społecznie osób starszych. Stawiamy hipotezę, że możliwe jest odtworzenie tych wcześniejszych pozytywnych wyników przy użyciu podejścia metod mieszanych, które łączy w sobie: (1) fazę jakościową obejmującą obserwację wycieczek z przewodnikiem; częściowo ustrukturyzowane wywiady, grupy fokusowe i analiza odpowiednich dokumentów organizacyjnych; (2) faza ilościowa oparta na randomizowanym badaniu klinicznym (RCT). W ciągu dwóch lat zbadamy, czy i jak 3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek MMFA może (1) poprawić integrację społeczną, dobre samopoczucie i jakość życia oraz (2) zmniejszyć słabość starszych członków społeczności, mieszkających w Montrealu, którzy doświadczają izolacji społecznej. Badanie obejmuje udział pracowników społecznych, którzy pracują z izolowanymi społecznie starszymi montrealczykami, członkami tej społeczności, a także pracami muzealnymi i administratorami. Nasze badania obejmą nie tylko informacje o tym, jak doświadczenie muzealne wpłynęło na osoby starsze. Uwzględni informacje zwrotne od wszystkich tych uczestników prowadzące do oceny programu oferowanego przez muzeum, aby lepiej służyć przyszłym potrzebom i pragnieniom tej populacji. Przyniesie to również korzyści organizacjom uczestniczącym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mając 65 lat i więcej
  2. Posiadanie dostępu do Internetu za pomocą urządzenia elektronicznego (tj. laptopa, komputera, smartfona, tabletu) w miejscu zamieszkania uczestnika, ponieważ powtarzalne oceny tego badania będą przeprowadzane na platformie internetowej Centrum Doskonałości ds. Długowieczności Uniwersytetu McGill
  3. Zrozumienie i pisanie w języku centrum rekrutacyjnego (tj. francuskim lub angielskim)
  4. Oczekiwana długość życia szacowana na ponad 3 miesiące, ponieważ czas trwania obserwacji wynosi 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym,
  2. Uczestnicząc w partycypacyjnej działalności artystycznej MMFA,
  3. Nie mówiąc językiem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy Interwencji będą uczestnikami partycypacyjnego działania artystycznego MMFA.
Inny: partycypacyjna działalność oparta na sztuce
Interwencja to 3-miesięczny cykl cotygodniowych oprowadzań z przewodnikiem realizowanych w MMFA. Każda wizyta odbędzie się w grupie 8 uczestników i przeszkolonego przewodnika. Będą spotykać się w muzeum raz w tygodniu na 45-minutową wycieczkę z przewodnikiem po muzeum przez okres 3 miesięcy. Każda wizyta będzie inna i nadzorowana przez przewodnika muzealnego. Niezależnie od tematyki zwiedzania, każda wizyta będzie ustandaryzowana i podzielona na dwa kolejne etapy: (1) Przedstawienie celów działania oraz (2) zwiedzanie z przewodnikiem. Wycieczki z przewodnikiem będą poświęcone sztuce wizualnej (np. malarstwu). Będą szyte na miarę i oparte na emocjach i interakcjach przed obrazem. Poziom informacji przekazywanych uczestnikom będzie regularnie (tj. co miesiąc) wzrastał w trakcie 3-miesięcznego cyklu oprowadzania po muzeach. Uczestnicy zostaną podzieleni na 8 grup po 8 osób tygodniowo. Podczas 12 zaplanowanych wizyt, każdą z 8-osobowych grup poprowadzi ten sam przewodnik.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ramię kontrolne będzie się składać ze starszych mieszkańców społeczności dobranych pod względem wieku i płci w porównaniu z grupą interwencyjną, ale którzy nie będą uczestnikami partycypacyjnych działań artystycznych MMFA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składający się z 11 pozycji Duke Social Support Index (DSSI) składa się z dwóch podskal: interakcji społecznych (tj. częstotliwości interakcji) oraz wsparcia subiektywnego (tj. satysfakcji z udzielonego wsparcia emocjonalnego). Wynik DSSI waha się od 11 do 33, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom integracji społecznej. Wyniki 11 pozycji są łączone i klasyfikowane jako niskie (wynik ≤26), wysokie (wynik 27-29) i bardzo wysokie (wynik 30-33). Jako główny wynik użyjemy średniego wyniku 11-itemowego DSSI i jego rozkładu w trzech kategoriach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielny kwestionariusz Centrum Doskonałości w zakresie długowieczności (CESAM). Kwestionariusz ten składa się z 20 pozycji dotyczących różnych dziedzin, w tym utraty wagi; polipragmazja; problemy ze wzrokiem, słuchem i pamięcią; korzystanie ze wsparcia domowego (tj. rodziny, przyjaciela i/lub specjalisty); skale aktywności życia codziennego i czynności instrumentalnej życia codziennego; nastrój; regularna aktywność fizyczna i historia upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
3 miesiące
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniono za pomocą kwestionariusza Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). WEMWBS obejmuje większość aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego (pozytywne myśli i uczucia). Jego wynik waha się od 14 (tzn. nigdy) do 70 (tj. cały czas)
3 miesiące
Jakość życia przy użyciu kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz EuroQol-5D, oceniający mobilność, zwykłe czynności, dbanie o siebie, ból, niepokój i nastrój, od Nie ma problemu do Niezdolny, punktacja od 5 do 25, Wysoki wynik oznaczający złą jakość życia.
3 miesiące
Charakterystyka społeczno-demograficzna uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
tj. wiek, płeć, stan cywilny zdefiniowany jako żonaty, mieszkający w konkubinacie, kawaler, w separacji, rozwiedziony lub owdowiały, miejsce zamieszkania zdefiniowane jako dom a miejsce zamieszkania) oraz niski dochód gospodarstwa domowego przy zastosowaniu kanadyjskiej granicy dla osób o niskich dochodach
3 miesiące
Interakcje interpersonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena zaadaptowana ze Skali Oceny Obserwowanych Emocji (OERS). OERS polega na uzupełnieniu obserwacji 5 wymienionych kategorii w celu ogólnego spojrzenia na interakcje interpersonalne uczestników oparte na wyrażaniu emocji. Te 5 kategorii to; 1/ przyjemność, 2/ złość, 3/ niepokój/strach, 4/ smutek, 5/ ogólna czujność.
3 miesiące
Zgodność oceniano na podstawie liczby warsztatów zrealizowanych w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniano na podstawie liczby warsztatów zrealizowanych w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji.
3 miesiące
Satysfakcja z projektu oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
kwestionariusz własny, jakościowy (od 1 do 10: niezadowalający do satysfakcjonujący), BRAK WYNIKU GLOBALNEGO, każde pytanie oceniane jest oddzielnie. Średnia wszystkich pytań, które mają ogólną ocenę (/10), zostanie ostatecznie sporządzona dla każdego uczestnika.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jewish General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20201789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami