Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 3-måneders cyklus af ugentlige Montreal Museum of Fine Arts Tours

22. februar 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

En 3-måneders cyklus med ugentlige ture til Montreal Museum of Fine Arts for at fremme social inklusion, trivsel, livskvalitet og sundhed hos ældre samfundsmedlemmer, der oplever social isolation

Social isolation hos ældre samfundsmedlemmer, der bor i byområder og dens mulige reduktion gennem en 3-måneders cyklus med ugentlige museumsture.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Social isolation er et stort problem for det canadiske samfund på grund af dets: (1) høje udbredelse i den ældre befolkning (30 % hos individer på 65 år og derover, hvilket repræsenterer 1,5 millioner individer), (2) tilknytning til en bred vifte af mentale og fysiske helbredsproblemer og (3) øget brug af sundheds- og sociale ydelser. Museumskunstbaserede aktiviteter har vist fordele på en persons følelse af social inklusion, deres velvære, deres livskvalitet og fysiske skrøbelighed. Få undersøgelser har undersøgt virkningerne af deltagelse i museumskunstbaserede aktiviteter hos ældre samfundsmedlemmer, der oplever social isolation. I 2019 gennemførte holdet en eksperimentel pilotundersøgelse bestående af præ-post intervention, enkeltarm, prospektiv og en longitudinel opfølgning. Dette eksperiment viste, at en 3-måneders cyklus med ugentlige besøg på Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) i form af en guidet tur kan forbedre den sociale inklusion af socialt isolerede ældre voksne. Vi antager, at det er muligt at reproducere disse tidligere positive resultater ved hjælp af en blandet metode, der kombinerer: (1) en kvalitativ fase bestående af observation af de guidede ture; semistrukturerede interviews, fokusgrupper og en analyse af relevante organisatoriske dokumenter; (2) en kvantitativ fase baseret på et randomiseret klinisk forsøg (RCT). Over en toårig periode vil vi undersøge, om og hvordan en 3-måneders cyklus med ugentlige MMFA-ture kan (1) forbedre social inklusion, trivsel og livskvalitet og (2) reducere skrøbelighed hos ældre samfundsmedlemmer, der lever. i Montreal, som oplever social isolation. Undersøgelsen omfatter deltagelse af samfundsarbejdere, der arbejder med socialt isolerede ældre Montrealers, medlemmer af dette samfund, såvel som museumsværker og administratorer. Vores forskning vil ikke kun omfatte information om, hvordan museumsoplevelsen har påvirket ældre voksne. Det vil inkorporere feedback fra alle disse deltagere, hvilket fører til en evaluering af det program, som museet tilbyder for bedre at kunne tjene denne befolknings fremtidige behov og ønsker. Det vil også gavne de deltagende organisationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være 65 år og derover
  2. At have internetadgang med en elektronisk enhed (dvs. bærbar, computer, smartphone, tablet) på deltagerens bosted, da de gentagne vurderinger for denne undersøgelse vil blive udført på webplatformen for Center of Excellence on Longevity ved McGill University
  3. Forstå og skrive sproget i rekrutteringscentret (dvs. fransk eller engelsk)
  4. Forventet levetid estimeret over 3 måneder, da varigheden af ​​opfølgningen er 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg,
  2. Efter at have deltaget i en deltagende kunstbaseret aktivitet i MMFA,
  3. Taler ikke studiets sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil være deltagere i MMFA's deltagende kunstbaserede aktivitet.
Andet: deltagende kunstbaseret aktivitet
Interventionen er en 3-måneders cyklus med ugentlige guidede ture udført på MMFA. Hvert besøg vil blive udført med en gruppe på 8 deltagere og en uddannet guide. De mødes på museet en gang om ugen til en 45 min museumsrundvisning i løbet af en 3-måneders periode. Hvert besøg vil være anderledes og overvåget af en museumsguide. Uanset emnet for besøgene, vil hvert besøg blive standardiseret og adskilt i to på hinanden følgende faser: (1) Præsentation af målene for aktiviteten og (2) rundvisning med en guide. Guidede ture vil målrette billedkunst (dvs. maleri). De vil være skræddersyede og baseret på følelser og interaktioner foran maleriet. Niveauet af information, der gives til deltagerne, vil regelmæssigt (dvs. hver måned) stige i løbet af den 3-måneders cyklus af museumsguidede ture. Deltagerne vil blive adskilt i 8 grupper af 8 personer om ugen. Den samme guide vil styre hver gruppe på 8 deltagere under de 12 planlagte besøg.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolarmen vil være sammensat af ældre beboere i lokalsamfundet, der matcher alder og køn sammenlignet med interventionsgruppen, men som ikke vil være deltagere i MMFA's deltagende kunstbaserede aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social isolation
Tidsramme: 3 måneder
Duke Social Support Index (DSSI) med 11 elementer består af to underskalaer: social interaktion (dvs. hyppighed af interaktioner) og subjektiv støtte (dvs. tilfredshed med den følelsesmæssige støtte). DSSI score spænder fra 11 til 33, øget score indikerer højere niveauer af social insertion. Scoren for de 11 punkter er kombineret og kategoriseret som lav-rimelig (score ≤26), høj (score 27-29) og meget høj (score 30-33). Vi vil bruge den gennemsnitlige score for 11-element DSSI og dets fordeling i tre kategorier som primært resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder
Center of Excellence on longevity Self-AdMinistered spørgeskema (CESAM). Dette spørgeskema er sammensat af 20 emner, der undersøger forskellige domæner, herunder vægttab; polyfarmaci; problemer med syn, hørelse og hukommelse; brug af hjemmestøtte (dvs. familie, ven og/eller professionel); dagliglivets aktivitet og den instrumentelle aktivitets daglige skalaer; humør; udøvelse af regelmæssig fysisk aktivitet og historie med fald inden for de seneste 12 måneder.
3 måneder
Trivsel
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) spørgeskema. WEMWBS dækker de fleste aspekter af positiv mental sundhed (positive tanker og følelser). Dens score spænder fra 14 (dvs. ingen af ​​tiden) til 70 (dvs. hele tiden)
3 måneder
Livskvalitet ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: 3 måneder
EuroQol-5D selvspørgeskema, der evaluerer mobilitet, sædvanlige aktiviteter, egenomsorg, smerter, angst og humør, fra Intet problem til Ikke i stand, scoret fra 5 til 25, Høj score betyder dårlig livskvalitet.
3 måneder
Deltagernes sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 3 måneder
dvs. alder, køn, ægteskabelig status defineret som gift, levende fælleslov, enlig, separeret, skilt eller enke, bosted defineret som hjem kontra bopæl) og lav husstandsindkomst ved anvendelse af canadisk lavindkomstgrænse
3 måneder
Interpersonelle interaktioner
Tidsramme: 3 måneder
evaluering tilpasset fra Observed Emotions Rating Scale (OERS). OERS handler om gennemførelse af observationer af 5 kategorier, der er listet for at give et overordnet blik på deltagernes interpersonelle interaktioner baseret på udtryk for følelser. De 5 kategorier er; 1/ glæde, 2/ vrede, 3/ angst/frygt, 4/ tristhed, 5/ generel årvågenhed.
3 måneder
Overholdelse vurderet ved at tælle antallet af gennemførte workshops i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.
Tidsramme: 3 måneder
vurderet ved at tælle antallet af gennemførte workshops i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.
3 måneder
Tilfredshed med projektet vurderet ved selvspørgeskema
Tidsramme: 1 dag
selvspørgeskema, kvalitativt (fra 1 til 10: Utilfredsstillende til Tilfredsstillende), INGEN GLOBAL SCORE, hvert spørgsmål vurderes separat. Et gennemsnit af alle spørgsmål for at have en global note (/10) vil til sidst blive lavet for hver deltager.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jewish General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20201789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger