Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální terapie u hemofilických pacientů

13. března 2020 aktualizováno: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Účinnost manuální terapie na kloubní artropatii dolních končetin u pacientů s hemofilií

Nejistota ohledně toho, jak léčit stávající hemofilickou artropatii (HA), je nejdůležitějším problémem, který zvýší funkčnost a zdraví kloubů. Nedávné studie ukázaly, že MT lze bezpečně používat pro zlepšení zdraví kloubů, bolesti a ROM bez krvácení u PwH s HA ​​lokte a kotníku. Na rozdíl od studií MT u hemofilie jsme zkoumali účinky MT na důležité parametry, jako je svalová síla (MS), funkční úroveň, zdraví kloubů, skóre funkční nezávislosti u hemofilie (FISH) a kineziofobie. Tyto parametry úzce souvisí s funkční úrovní a kvalitou života PwH. Proto je hodnocení těchto parametrů a stanovení vlivu MT na tyto parametry velmi důležité jak pro PwH, tak pro lékaře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky manuální terapie vedle domácího cvičebního programu na úroveň funkční nezávislosti hemofilie, zdraví kloubů, kineziofobii, funkční úroveň, rozsah pohybu, svalovou sílu a úroveň bolesti u hemofilických jedinců s kloubní artropatií dolních končetin . Hemofilní artropatie byla vyvinuta alespoň v jednom z kloubů dolních končetin a ve věku 18-30 let se studie zúčastnilo 17 mužů s hemofilií těžkého typu. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako domácí cvičební skupina (HEG) a manuální terapeutická skupina (MTG) metodou randomizace. Zatímco HEG byl prováděn cvičební program doma, kromě stejné HEG manuální terapie byla aplikována na MTG stejným fyzioterapeutem 3 dny v týdnu po 1 hodině. Obě skupiny byly sledovány po dobu celkem 5 týdnů a hodnocení před léčbou byla opakována po léčbě. Zdraví kloubů hemofiliků v obou skupinách bylo hodnoceno pomocí Hemophilia Joint Health Score (HJHS), jejich úroveň kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Kinesophobia Scale, jejich funkčnost pomocí Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Kromě toho byly pro funkční úroveň použity testy Functional Reach, Timed Up and Go a 5 Times Sit-to-Stand. Rozsah pohybu byl hodnocen goniometrem, svalová síla byla měřena digitálním dynamometrem a míra bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Počet hemartróz poklesl v obou skupinách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Krocan, 01330
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemofilií, kteří mají artropatii v některém z kloubů dolní končetiny, se vyvinuli v důsledku těžké hemofilie a dostávají pravidelnou profylaxi (3*1500 IU/týden), ale nemají pravidelnou fyzickou aktivitu a sport.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemofilií, kteří měli jakékoli onemocnění související s pojivovou tkání, jakýkoli chirurgický zákrok, který ovlivňuje funkci dolních končetin (debridement kloubu, zlomenina, protéza), jakékoli neurologické onemocnění nebo kognitivní poškození, které může ovlivnit funkční úroveň, jakoukoli senzorickou ztrátu poškození periferních nervů a pravidelně navštěvovat jejich sezení a hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie
Zkušený fyzioterapeut aplikoval manuální terapii (MT) na artropatické klouby. MT byla zahájena technikami myofasciálního uvolnění (MRT), poté pokračovala mobilizačními technikami pomocí Kalternbornu. Povrchová MRT sestávala ze 3 tahů, pomocí ručního pohybu po tkáni, povzbuzujících uvolnění povrchové fascie. V mobilizační technice Kalternborn byla mobilizace I.-II. stupně aplikována s trakcí bez použití popruhu. Stejná cvičení jako domácí cvičební skupina byla dána i pacientům v této skupině.
Jiný: Manuální terapie
Obě skupiny absolvovaly 3 sezení týdně, celkem 5 týdnů. Domácí cvičení prováděl pacient 30 minut doma. V domácím cvičení aktivní ROM na zahřátí (5 min), pasivní strečink (5 min), posilovací cvičení (10 min), proprioceptivní a balanční cvičení (10 min). Ve skupině manuální terapie trvaly techniky myofasciálního uvolnění (MRT) a mobilizační techniky Kalternborn přibližně jednu hodinu. V MRT byl každý manévr aplikován na 2 minuty a 3krát. Byly prováděny povrchové tahy za pomoci mírných pohybů kloubů. MRT do zadního pouzdra kolena, vazů, iliotibiálního traktu, plantární fascie, metatarzu, tarzů a prstů. Kalterborbské mobilizační techniky; zadní klouzání pro omezenou flexi kolena, přední klouzání pro omezenou extenzi kolena, talokrurální zadní klouzání pro dorzální flexi, talokrurální přední klouzání pro plantární flexi.3 * 10 opakování, 20 sekund na opakování a 10 sekund interval.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičení
Domácí cvičení (HE) sestávalo z aktivních cvičení ROM, pasivních protahovacích cvičení, progresivních odporových cvičení, cvičení s vážením a postoje, které pacient prováděl po dobu 30 minut doma.
Jiný: Manuální terapie
Obě skupiny absolvovaly 3 sezení týdně, celkem 5 týdnů. Domácí cvičení prováděl pacient 30 minut doma. V domácím cvičení aktivní ROM na zahřátí (5 min), pasivní strečink (5 min), posilovací cvičení (10 min), proprioceptivní a balanční cvičení (10 min). Ve skupině manuální terapie trvaly techniky myofasciálního uvolnění (MRT) a mobilizační techniky Kalternborn přibližně jednu hodinu. V MRT byl každý manévr aplikován na 2 minuty a 3krát. Byly prováděny povrchové tahy za pomoci mírných pohybů kloubů. MRT do zadního pouzdra kolena, vazů, iliotibiálního traktu, plantární fascie, metatarzu, tarzů a prstů. Kalterborbské mobilizační techniky; zadní klouzání pro omezenou flexi kolena, přední klouzání pro omezenou extenzi kolena, talokrurální zadní klouzání pro dorzální flexi, talokrurální přední klouzání pro plantární flexi.3 * 10 opakování, 20 sekund na opakování a 10 sekund interval.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemofilie skóre zdraví kloubů
Časové okno: 5 týden
Použili jsme indexový bod kloubů. Skóre se pohybovalo od 0 do 20. Nízké skóre ukazuje na dobré zdraví kloubů
5 týden
Skóre funkční nezávislosti u hemofilie
Časové okno: 5 týden
Využili jsme funkční nezávislosti pacientů. Skóre se pohybovalo od 0 do 32. Vysoké skóre označuje funkční nezávislost.
5 týden
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 5 týden
Skóre vyšší než 37 bylo spojeno s vysokým stupněm kineziofobie.
5 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týden
Dosah kloubu byl měřen univerzálním goniometrem.
5 týden
Svalová síla
Časové okno: 5 týden
Bylo měřeno ručním dynamometrem.
5 týden
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 5 týden
Byl použit pro hodnocení aktivity a klidové bolesti.
5 týden
Frekvenční krvácení
Časové okno: 5 týden
Vyhodnocovalo se z deníků vedených pacienty
5 týden
Funkční dosah
Časové okno: 5 týden
Byl použit k posouzení dynamické rovnováhy.
5 týden
Timed Up and Go
Časové okno: 5 týden
Byla použita k hodnocení funkční mobility, dynamické rovnováhy, rizika pádu a posturální stability.
5 týden
5 krát sedni a vstaň
Časové okno: 5 týden
Byla hodnocena funkční síla dolních končetin, tranzitivní pohyby, rovnováha a riziko pádu.
5 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Ředitel studie: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení