Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af manuel terapi hos hæmofile patienter

13. marts 2020 opdateret af: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Effektiviteten af ​​manuel terapi ved ledartropati i nedre ekstremiteter hos patienter med hæmofili

Usikkerhed om, hvordan man behandler eksisterende hæmofil artropati (HA) er det vigtigste spørgsmål, der vil øge funktionalitet og ledsundhed. Nylige undersøgelser har vist, at MT kan bruges sikkert til at forbedre ledsundhed, smerte og ROM uden blødninger i PwH med albue og ankel HA. I modsætning til MT undersøgelser i hæmofili undersøgte vi virkningerne af MT på vigtige parametre som muskelstyrke (MS), funktionsniveau, ledsundhed, funktionel uafhængighedsscore i hæmofili (FISH) og kinesiofobi. Disse parametre er tæt forbundet med funktionsniveau og livskvalitet for PwH. Derfor er evaluering af disse parametre og bestemmelse af virkningerne af MT på disse parametre meget vigtig for både PwH og også klinikere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af manuel terapi ud over hjemmetræningsprogram på hæmofili funktionelt uafhængighedsniveau, ledsundhed, kinesiofobi, funktionsniveau, bevægelsesområde, muskelstyrke og smerteniveau hos hæmofile individer med ledartropati i underekstremiteterne . Hæmofil artropati blev udviklet i mindst et af leddene i underekstremiteterne, og i alderen 18-30 år deltog 17 svær type hæmofile mænd i undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i to grupper som hjemmetræningsgruppe (HEG) og manuel terapigruppe (MTG) ved randomiseringsmetode. Mens HEG blev udført, blev træningsprogrammet hjemme, ud over den samme HEG manuel terapi anvendt på MTG af den samme fysioterapeut 3 dage om ugen i 1 time. Begge grupper blev fulgt i i alt 5 uger, og evalueringer før behandling blev gentaget efter behandlingen. Hæmofiliernes ledsundhed i begge grupper blev evalueret med Hæmophilia Joint Health Score (HJHS), deres kinesiofobiniveau blev evalueret med Tampa Kinesophobia Scale, deres funktionalitet med Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Derudover blev Functional Reach, Timed Up and Go og 5 Times Sit-to-Stå tests brugt til funktionsniveau. Bevægelsesområdet blev evalueret med et goniometer, muskelstyrken blev målt med et digitalt dynamometer og smerteniveauet blev vurderet med en Visual Analogue Scale (VAS). Antallet af hæmartrose faldt i begge grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkun, 01330
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmofili, som har artropati, udviklede sig i et hvilket som helst af leddene i underekstremiteterne på grund af svær hæmofili, og som skulle modtage regelmæssig profylakse (3*1500 IE/uge), men ikke have regelmæssig fysisk aktivitet og sport.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmofili, som havde en sygdom relateret til bindevæv, enhver operation, der påvirker underekstremitetsfunktionen (leddebridering, fraktur, protese), enhver neurologisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der kan påvirke funktionsniveauet, ethvert sensorielt tab af perifer nerveskade og ikke deltage i deres sessioner og evalueringer regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi
Den erfarne fysioterapeut har anvendt manuel terapi (MT) til de artropatiske led. MT blev startet med myofascial frigivelsesteknikker (MRT), derefter fortsatte med mobiliseringsteknikker ved brug af Kalternborn. Overfladisk MRT bestod af 3 slag, via manuel bevægelse på vævet, tilskyndede frigivelse af den overfladiske fascia. I Kalternborn mobiliseringsteknikken blev Grad I-II mobilisering påført med trækkraft uden brug af en strop. De samme øvelser som hjemmetræningsgruppen blev givet til patienterne i denne gruppe.
Andet: Manuel terapi
Begge grupper fik 3 sessioner om ugen, i alt 5 uger. Hjemmeøvelser blev udført af patienten i 30 minutter hjemme. I hjemmeøvelser aktiv ROM til opvarmning (5 min), passiv udstrækning (5 min), styrkeøvelser (10 min), proprioceptive og balanceøvelser (10 min). I manuel terapigruppe varede myofascial frigivelsesteknikker (MRT) og Kalternborn-mobiliseringsteknikker omkring en time. I MRT blev hver manøvre anvendt i 2 minutter og 3 gange. De overfladiske strøg blev udført, assisteret af lette bevægelser af leddene. MRT til bageste kapsel i knæet, ledbånd, iliotibial tractus, plantar fascia, metatarsal, tarsals og tæer. Kalterborb mobiliseringsteknikker; posterior glidning for begrænset knæfleksion, anterior gliding for begrænset knæekstension, talocrural posteior gliding til dorsal fleksion, talocrural anterior gliding for plantar flexion.3 * 10 gentagelser, 20 sek pr. reps og 10 sek interval.
Andre navne:
  • Hjemmeøvelse
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeøvelse
Hjemmeøvelserne (HE) bestod af aktive ROM-øvelser, passive strækøvelser, progressive resistive øvelser, vægtbærende og stå-øvelser blev udført af patienten i 30 minutter i hjemmet.
Andet: Manuel terapi
Begge grupper fik 3 sessioner om ugen, i alt 5 uger. Hjemmeøvelser blev udført af patienten i 30 minutter hjemme. I hjemmeøvelser aktiv ROM til opvarmning (5 min), passiv udstrækning (5 min), styrkeøvelser (10 min), proprioceptive og balanceøvelser (10 min). I manuel terapigruppe varede myofascial frigivelsesteknikker (MRT) og Kalternborn-mobiliseringsteknikker omkring en time. I MRT blev hver manøvre anvendt i 2 minutter og 3 gange. De overfladiske strøg blev udført, assisteret af lette bevægelser af leddene. MRT til bageste kapsel i knæet, ledbånd, iliotibial tractus, plantar fascia, metatarsal, tarsals og tæer. Kalterborb mobiliseringsteknikker; posterior glidning for begrænset knæfleksion, anterior gliding for begrænset knæekstension, talocrural posteior gliding til dorsal fleksion, talocrural anterior gliding for plantar flexion.3 * 10 gentagelser, 20 sek pr. reps og 10 sek interval.
Andre navne:
  • Hjemmeøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmofili fælles sundhedsscore
Tidsramme: 5 uger
Vi brugte indekspunktet for leddene. Score varierede fra 0 til 20. Lav score indikerer det gode ledsundhed
5 uger
Funktionel uafhængighedsscore i hæmofili
Tidsramme: 5 uger
Vi brugte patienternes funktionelle uafhængighed. Score varierede fra 0 til 32. Høj score angiver den funktionelle uafhængighed.
5 uger
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 5 uger
Score højere end 37 var forbundet med en høj grad af kinesiofobi.
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 uger
Ledets rækkevidde blev målt med et universelt goniometer.
5 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uger
Det blev målt med håndholdt dynamometer.
5 uger
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 5 uger
Det blev brugt til vurdering af aktivitet og hvilesmerter.
5 uger
Hyppig blødning
Tidsramme: 5 uger
Det blev evalueret ud fra de dagbøger, som patienterne førte
5 uger
Funktionel rækkevidde
Tidsramme: 5 uger
Det blev brugt til at vurdere dynamisk balance.
5 uger
Timed Up and Go
Tidsramme: 5 uger
Det blev brugt til at evaluere funktionel mobilitet, dynamisk balance, faldrisiko og postural stabilitet.
5 uger
5 gange sidde at stå
Tidsramme: 5 uger
Det blev evalueret den funktionelle styrke af underekstremiteter, transitive bevægelser, balance og faldrisiko.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Necmettin Erbakan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Studieleder: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger