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Los efectos de la terapia manual en pacientes hemofílicos

13 de marzo de 2020 actualizado por: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

La efectividad de la terapia manual en la artropatía articular de las extremidades inferiores en pacientes con hemofilia

La incertidumbre sobre cómo tratar la artropatía hemofílica (AH) existente es el problema más importante que aumentará la funcionalidad y la salud de las articulaciones. Estudios recientes han demostrado que la MT se puede utilizar de forma segura para mejorar la salud articular, el dolor y el ROM sin hemorragias en PcH con AH de codo y tobillo. A diferencia de los estudios de MT en la hemofilia, investigamos los efectos de la MT en parámetros importantes como la fuerza muscular (MS), el nivel funcional, la salud de las articulaciones, la puntuación de independencia funcional en hemofilia (FISH) y la kinesiofobia. Estos parámetros están íntimamente relacionados con el nivel funcional y la calidad de vida de las PCH. Por lo tanto, la evaluación de estos parámetros y la determinación de los efectos del MT en estos parámetros son muy importantes tanto para PwH como para los médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia manual además del programa de ejercicios en el hogar sobre el nivel de independencia funcional de la hemofilia, la salud de las articulaciones, la kinesiofobia, el nivel funcional, el rango de movimiento, la fuerza muscular y el nivel de dolor en personas hemofílicas con artropatía articular de las extremidades inferiores. . Se desarrolló artropatía hemofílica en al menos una de las articulaciones de las extremidades inferiores y en el estudio participaron 17 hombres hemofílicos de tipo grave con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años. Los participantes se dividieron en dos grupos como Grupo de ejercicios en el hogar (HEG) y Grupo de terapia manual (MTG) por método de aleatorización. Mientras que el HEG realizó el programa de ejercicios en casa, además del mismo HEG se aplicó terapia manual al MTG por el mismo fisioterapeuta 3 días a la semana durante 1 hora. Ambos grupos fueron seguidos durante un total de 5 semanas y las evaluaciones previas al tratamiento se repitieron después del tratamiento. La salud articular de los hemofílicos en ambos grupos se evaluó con Hemophilia Joint Health Score (HJHS), su nivel de kinesiofobia se evaluó con Tampa Kinesophobia Scale, su funcionalidad con Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Además, para el nivel funcional se utilizaron las pruebas Alcance funcional, Levantarse y andar cronometrado y 5 veces Sit-to-Stand. El rango de movimiento se evaluó con un goniómetro, la fuerza muscular se midió con un dinamómetro digital y el nivel de dolor se evaluó con una Escala Analógica Visual (EVA). El número de hemartrosis disminuyó en ambos grupos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Pavo, 01330
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hemofilia que tengan artropatía desarrollada en alguna de las articulaciones de las extremidades inferiores debido a hemofilia severa y que estén recibiendo profilaxis regular (3*1500 UI/semana), pero que no tengan actividad física y deportiva regular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hemofilia que hayan tenido alguna enfermedad relacionada con el tejido conectivo, alguna cirugía que afecte la función de miembros inferiores (desbridamiento articular, fractura, prótesis), alguna enfermedad neurológica o deterioro cognitivo que pueda afectar el nivel funcional, alguna pérdida sensorial, lesión de nervio periférico y no asistir regularmente a sus sesiones y evaluaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Terapia manual
El experimentado fisioterapeuta ha aplicado la terapia manual (MT) a las articulaciones artropáticas. La MT comenzó con técnicas de liberación miofascial (MRT), luego continuó con técnicas de movilización usando Kalternborn. La MRT superficial consistió en 3 golpes, a través del movimiento manual sobre el tejido, estimulando la liberación de la fascia superficial. En la técnica de movilización de Kalternborn, la movilización Grado I-II se aplicó con tracción sin usar correa. Los mismos ejercicios dados al grupo de ejercicios en el hogar también se les dieron a los pacientes de este grupo.
Otro: Terapia manual
Ambos grupos recibieron durante 3 sesiones por semana, un total de 5 semanas. Los ejercicios domiciliarios fueron realizados por el paciente durante 30 minutos en su domicilio. En domicilio ejercicios ROM activo de calentamiento (5 min), estiramientos pasivos (5 min), ejercicios de fortalecimiento (10 min), ejercicios propioceptivos y de equilibrio (10 min). En el grupo de terapia manual, las técnicas de liberación miofascial (MRT) y las técnicas de movilización de Kalternborn duraron alrededor de una hora. En MRT, cada maniobra se aplicó durante 2 min y 3 veces. Se realizaron los trazos superficiales, asistidos por ligeros movimientos de articulaciones. MRT a la cápsula posterior de la rodilla, ligamentos, tracto iliotibial, fascia plantar, metatarsianos, tarsianos y dedos de los pies. técnicas de movilización de Kalterborb; deslizamiento posterior para flexión de rodilla restringida, deslizamiento anterior para extensión de rodilla restringida, deslizamiento posterior talocrural para flexión dorsal, deslizamiento anterior talocrural para flexión plantar.3 * 10 repeticiones, 20 segundos de por repetición y 10 segundos de intervalo.
Otros nombres:
  • Ejercicio en casa
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio en casa
Los ejercicios en el hogar (HE) consistieron en ejercicios de ROM activos, ejercicios de estiramiento pasivos, ejercicios de resistencia progresiva, ejercicios de soporte de peso y de postura realizados por el paciente durante 30 minutos en el hogar.
Otro: Terapia manual
Ambos grupos recibieron durante 3 sesiones por semana, un total de 5 semanas. Los ejercicios domiciliarios fueron realizados por el paciente durante 30 minutos en su domicilio. En domicilio ejercicios ROM activo de calentamiento (5 min), estiramientos pasivos (5 min), ejercicios de fortalecimiento (10 min), ejercicios propioceptivos y de equilibrio (10 min). En el grupo de terapia manual, las técnicas de liberación miofascial (MRT) y las técnicas de movilización de Kalternborn duraron alrededor de una hora. En MRT, cada maniobra se aplicó durante 2 min y 3 veces. Se realizaron los trazos superficiales, asistidos por ligeros movimientos de articulaciones. MRT a la cápsula posterior de la rodilla, ligamentos, tracto iliotibial, fascia plantar, metatarsianos, tarsianos y dedos de los pies. técnicas de movilización de Kalterborb; deslizamiento posterior para flexión de rodilla restringida, deslizamiento anterior para extensión de rodilla restringida, deslizamiento posterior talocrural para flexión dorsal, deslizamiento anterior talocrural para flexión plantar.3 * 10 repeticiones, 20 segundos de por repetición y 10 segundos de intervalo.
Otros nombres:
  • Ejercicio en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de salud articular de hemofilia
Periodo de tiempo: 5 semana
Utilizamos el punto índice de las articulaciones. La puntuación osciló entre 0 y 20. Una puntuación baja indica la buena salud de las articulaciones.
5 semana
Puntaje de independencia funcional en hemofilia
Periodo de tiempo: 5 semana
Utilizamos la independencia funcional de los pacientes. La puntuación varió de 0 a 32. La puntuación alta indica la independencia funcional.
5 semana
Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 5 semana
Las puntuaciones superiores a 37 se asociaron con un alto grado de kinesiofobia.
5 semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semana
El rango articular se midió con un goniómetro universal.
5 semana
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 semana
Se midió con dinamómetro manual.
5 semana
Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 5 semana
Se utilizó para la evaluación de la actividad y el dolor en reposo.
5 semana
Sangrado de frecuencia
Periodo de tiempo: 5 semana
Se evaluó a partir de los diarios llevados por los pacientes.
5 semana
Alcance Funcional
Periodo de tiempo: 5 semana
Se utilizó para evaluar el equilibrio dinámico.
5 semana
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 5 semana
Se utilizó para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio dinámico, el riesgo de caídas y la estabilidad postural.
5 semana
5 veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: 5 semana
Se evaluó la fuerza funcional de miembro inferior, movimientos transitivos, equilibrio y riesgo de caída.
5 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Necmettin Erbakan University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Director de estudio: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Director de estudio: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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