Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii manualnej u pacjentów z hemofilią

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Skuteczność terapii manualnej w leczeniu artropatii stawów kończyn dolnych u pacjentów z hemofilią

Niepewność co do sposobu leczenia istniejącej artropatii hemofilowej (HA) jest najważniejszą kwestią, która zwiększy funkcjonalność i zdrowie stawów. Ostatnie badania wykazały, że MT można bezpiecznie stosować w celu poprawy zdrowia stawów, bólu i ROM bez krwawień w PwH z łokciem i kostką HA. W przeciwieństwie do badań MT w hemofilii, zbadaliśmy wpływ MT na ważne parametry, takie jak siła mięśni (MS), poziom funkcjonalny, zdrowie stawów, wskaźnik niezależności funkcjonalnej w hemofilii (FISH) i kinezjofobia. Parametry te są ściśle związane z poziomem funkcjonalnym i jakością życia PwH. Dlatego ocena tych parametrów i określenie wpływu MT na te parametry są bardzo ważne zarówno dla PwH, jak i dla klinicystów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii manualnej jako dodatku do programu ćwiczeń domowych na poziom niezależności funkcjonalnej hemofilii, zdrowie stawów, kinezjofobię, poziom funkcjonalny, zakres ruchu, siłę mięśni i poziom bólu u osób z hemofilią z artropatią stawów kończyn dolnych . Artropatia hemofilowa rozwinęła się w co najmniej jednym ze stawów kończyn dolnych, aw badaniu wzięło udział 17 mężczyzn z ciężką postacią hemofilii w wieku 18-30 lat. Uczestnicy zostali podzieleni metodą randomizacji na dwie grupy: Grupa Ćwiczeń Domowych (HEG) i Grupa Terapii Manualnej (MTG). Podczas gdy HEG wykonywany był program ćwiczeń w domu, oprócz samego HEG stosowano terapię manualną na MTG przez tego samego fizjoterapeutę 3 dni w tygodniu po 1 godzinie. Obie grupy obserwowano łącznie przez 5 tygodni, a oceny przed leczeniem powtórzono po leczeniu. Stan zdrowia stawów chorych na hemofilię w obu grupach oceniono za pomocą Hemophilia Joint Health Score (HJHS), poziom kinezjofobii za pomocą Tampa Kinesophobia Scale, a funkcjonalność za pomocą Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Ponadto do określenia poziomu funkcjonalnego wykorzystano testy zasięgu funkcjonalnego, Timed Up and Go oraz 5 Times Sit-to-Stand. Zakres ruchu oceniano za pomocą goniometru, siłę mięśniową mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego, a poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Liczba krwawień do stawów zmniejszyła się w obu grupach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Indyk, 01330
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hemofilią, u których artropatia rozwinęła się w którymkolwiek ze stawów kończyn dolnych z powodu ciężkiej hemofilii i otrzymują regularną profilaktykę (3*1500 j.m./tydzień), ale nie uprawiają regularnie aktywności fizycznej i sportu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z hemofilią, u których występowała jakakolwiek choroba związana z tkanką łączną, po jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym wpływającym na czynność kończyn dolnych (oczyszczanie stawu, złamanie, proteza), z jakąkolwiek chorobą neurologiczną lub upośledzeniem funkcji poznawczych, które mogą mieć wpływ na poziom czynnościowy, z jakąkolwiek utratą czucia lub uszkodzeniem nerwów obwodowych, którzy nie regularnie uczestniczyć w ich sesjach i ocenach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna
Doświadczony fizjoterapeuta zastosował terapię manualną (MT) na artropatyczne stawy. MT rozpoczęto technikami uwalniania mięśniowo-powięziowego (MRT), a następnie kontynuowano technikami mobilizacyjnymi z wykorzystaniem Kalternborna. Powierzchowna MRT składała się z 3 uderzeń, poprzez manualny ruch po tkance, zachęcając do uwolnienia powięzi powierzchownej. W technice mobilizacji Kalternborna zastosowano mobilizację stopnia I-II z wyciągiem bez użycia taśmy. Te same ćwiczenia, które podano grupie ćwiczeń domowych, zostały również podane pacjentom z tej grupy.
Inny: Terapia manualna
Obie grupy otrzymywały 3 sesje tygodniowo, łącznie 5 tygodni. Ćwiczenia domowe pacjentka wykonywała przez 30 minut w domu. W ćwiczeniach domowych aktywny ROM na rozgrzewkę (5 min), rozciąganie bierne (5 min), ćwiczenia wzmacniające (10 min), ćwiczenia proprioceptywne i równoważne (10 min). W grupie terapii manualnej techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego (MRT) i techniki mobilizacyjne Kalternborna trwały około godziny. W MRT każdy manewr był wykonywany przez 2 minuty i 3 razy. Wykonywano powierzchowne ruchy wspomagane niewielkimi ruchami stawów. MRT do tylnej torebki stawu kolanowego, więzadeł, pasma biodrowo-piszczelowego, powięzi podeszwowej, kości śródstopia, stępu i palców stóp. Techniki mobilizacyjne Kalterborb; ślizganie się do tyłu przy ograniczonym zgięciu kolana, ślizganie się do przodu przy ograniczonym prostowaniu kolana, ślizganie się kości skokowo-goleniowej do tyłu przy zgięciu grzbietowym, ślizganie się do przodu kości skokowej przy zgięciu podeszwowym.3 * 10 powtórzeń, 20 sekund na powtórzenia i 10 sekund przerwy.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia w domu
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia domowe
Ćwiczenia domowe (HE) składające się z aktywnych ćwiczeń ROM, biernych ćwiczeń rozciągających, progresywnych ćwiczeń oporowych, ćwiczeń z obciążeniem i stania były wykonywane przez pacjenta przez 30 minut w domu.
Inny: Terapia manualna
Obie grupy otrzymywały 3 sesje tygodniowo, łącznie 5 tygodni. Ćwiczenia domowe pacjentka wykonywała przez 30 minut w domu. W ćwiczeniach domowych aktywny ROM na rozgrzewkę (5 min), rozciąganie bierne (5 min), ćwiczenia wzmacniające (10 min), ćwiczenia proprioceptywne i równoważne (10 min). W grupie terapii manualnej techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego (MRT) i techniki mobilizacyjne Kalternborna trwały około godziny. W MRT każdy manewr był wykonywany przez 2 minuty i 3 razy. Wykonywano powierzchowne ruchy wspomagane niewielkimi ruchami stawów. MRT do tylnej torebki stawu kolanowego, więzadeł, pasma biodrowo-piszczelowego, powięzi podeszwowej, kości śródstopia, stępu i palców stóp. Techniki mobilizacyjne Kalterborb; ślizganie się do tyłu przy ograniczonym zgięciu kolana, ślizganie się do przodu przy ograniczonym prostowaniu kolana, ślizganie się kości skokowo-goleniowej do tyłu przy zgięciu grzbietowym, ślizganie się do przodu kości skokowej przy zgięciu podeszwowym.3 * 10 powtórzeń, 20 sekund na powtórzenia i 10 sekund przerwy.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wspólnego zdrowia hemofilii
Ramy czasowe: 5 tydzień
Użyliśmy punktu indeksu stawów. Wynik wahał się od 0 do 20. Niski wynik wskazuje na dobry stan stawów
5 tydzień
Wynik niezależności funkcjonalnej w hemofilii
Ramy czasowe: 5 tydzień
Wykorzystaliśmy funkcjonalną niezależność pacjentów. Wynik wahał się od 0 do 32. Wysoki wynik wskazuje na niezależność funkcjonalną.
5 tydzień
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: 5 tydzień
Wynik wyższy niż 37 był związany z wysokim stopniem kinezjofobii.
5 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 tydzień
Zakres stawu mierzono uniwersalnym goniometrem.
5 tydzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: 5 tydzień
Mierzono ją ręcznym dynamometrem.
5 tydzień
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: 5 tydzień
Służyła do oceny aktywności i bólu spoczynkowego.
5 tydzień
Krwawienie częstotliwościowe
Ramy czasowe: 5 tydzień
Oceniono go na podstawie dzienniczków prowadzonych przez pacjentów
5 tydzień
Zasięg funkcjonalny
Ramy czasowe: 5 tydzień
Służyła do oceny równowagi dynamicznej.
5 tydzień
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 5 tydzień
Został on wykorzystany do oceny mobilności funkcjonalnej, równowagi dynamicznej, ryzyka upadku i stabilności posturalnej.
5 tydzień
5 razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 tydzień
Oceniono siłę funkcjonalną kończyny dolnej, ruchy przechodnie, równowagę i ryzyko upadku.
5 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Necmettin Erbakan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Dyrektor Studium: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami