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Os efeitos da terapia manual em pacientes hemofílicos

13 de março de 2020 atualizado por: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

A eficácia da terapia manual na artropatia articular dos membros inferiores em pacientes com hemofilia

A incerteza sobre como tratar a artropatia hemofílica (AH) existente é a questão mais importante que aumentará a funcionalidade e a saúde das articulações. Estudos recentes mostraram que o MT pode ser usado com segurança para melhorar a saúde das articulações, dor e ADM sem sangramentos em PwH com HA de cotovelo e tornozelo. Ao contrário dos estudos de MT na hemofilia, investigamos os efeitos da MT em parâmetros importantes, como força muscular (MS), nível funcional, saúde das articulações, escore de independência funcional na hemofilia (FISH) e cinesiofobia. Esses parâmetros estão intimamente relacionados ao nível funcional e à qualidade de vida de HP. Portanto, a avaliação desses parâmetros e a determinação dos efeitos do MT nesses parâmetros são muito importantes tanto para PwH quanto para os médicos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia manual, além do programa de exercícios em casa, no nível de independência funcional da hemofilia, saúde articular, cinesiofobia, nível funcional, amplitude de movimento, força muscular e nível de dor em indivíduos hemofílicos com artropatia articular dos membros inferiores . A artropatia hemofílica foi desenvolvida em pelo menos uma das articulações dos membros inferiores e com idade entre 18-30 anos, 17 homens hemofílicos graves participaram do estudo. Os participantes foram divididos em dois grupos como Grupo de Exercícios em Casa (HEG) e Grupo de Terapia Manual (MTG) pelo método de randomização. Enquanto o HEG foi realizado o programa de exercícios em casa, além do mesmo HEG foram aplicadas terapias manuais ao MTG pelo mesmo fisioterapeuta 3 dias por semana durante 1 hora. Ambos os grupos foram acompanhados por um total de 5 semanas e as avaliações pré-tratamento foram repetidas após o tratamento. A saúde articular dos hemofílicos em ambos os grupos foi avaliada com Hemophilia Joint Health Score (HJHS), seu nível de cinesiofobia foi avaliado com Tampa Kinesophobia Scale, sua funcionalidade com o Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Além disso, foram utilizados os testes Alcance Funcional, Timed Up and Go e 5 Vezes Sentar-Levantar para o nível funcional. A amplitude de movimento foi avaliada com um goniômetro, a força muscular foi medida com um dinamômetro digital e o nível de dor foi avaliado com uma Escala Visual Analógica (EVA). Número de hemartrose diminuiu em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Peru, 01330
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hemofilia que apresentam artropatia desenvolvida em qualquer uma das articulações das extremidades inferiores devido à hemofilia grave e por estarem recebendo profilaxia regular (3*1500 UI/ por semana), mas sem atividade física regular e esportes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hemofilia que tiveram alguma doença relacionada ao tecido conjuntivo, qualquer cirurgia que afete a função dos membros inferiores (desbridamento articular, fratura, prótese), qualquer doença neurológica ou comprometimento cognitivo que possa afetar o nível funcional, qualquer perda sensorial ou lesão de nervo periférico e não assistir às suas sessões e avaliações regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Terapia manual
O fisioterapeuta experiente aplicou a terapia manual (MT) nas articulações artropáticas. O MT foi iniciado com técnicas de liberação miofascial (MRT), depois continuou com técnicas de mobilização usando Kalternborn. O MRT superficial consistiu em 3 golpes, por meio de movimento manual no tecido, para estimular a liberação da fáscia superficial. Na técnica de mobilização de Kalternborn, a mobilização Grau I-II foi aplicada com tração sem uso de cinta. Os mesmos exercícios dados ao grupo de exercícios em casa também foram dados aos pacientes desse grupo.
Outro: Terapia manual
Ambos os grupos receberam 3 sessões por semana, num total de 5 semanas. Os exercícios domiciliares foram realizados pelo paciente por 30 minutos em casa. Nos exercícios domiciliares ADM ativa para aquecimento (5 min), alongamento passivo (5 min), exercícios de fortalecimento (10 min), exercícios proprioceptivos e de equilíbrio (10 min). No grupo de terapia manual, as técnicas de liberação miofascial (MRT) e técnicas de mobilização de Kalternborn duraram cerca de uma hora. No MRT, cada manobra foi aplicada por 2 minutos e 3 vezes. Os golpes superficiais foram executados, auxiliados por movimentos leves das articulações. MRT para a cápsula posterior do joelho, ligamentos, trato iliotibial, fáscia plantar, metatarso, tarso e dedos dos pés. técnicas de mobilização de Kalterborb; deslizamento posterior para flexão de joelho restrita, deslizamento anterior para extensão de joelho restrita, deslizamento posterior talocrural para flexão dorsal, deslizamento anterior talocrural para flexão plantar.3 * 10 repetições, 20 seg por repetições e 10 seg de intervalo.
Outros nomes:
  • Exercício em casa
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício em casa
Os exercícios domiciliares (HE) consistiram em exercícios ativos de ADM, exercícios de alongamento passivo, exercícios resistidos progressivos, exercícios de sustentação de peso e exercícios de postura foram realizados pelo paciente por 30 minutos em casa.
Outro: Terapia manual
Ambos os grupos receberam 3 sessões por semana, num total de 5 semanas. Os exercícios domiciliares foram realizados pelo paciente por 30 minutos em casa. Nos exercícios domiciliares ADM ativa para aquecimento (5 min), alongamento passivo (5 min), exercícios de fortalecimento (10 min), exercícios proprioceptivos e de equilíbrio (10 min). No grupo de terapia manual, as técnicas de liberação miofascial (MRT) e técnicas de mobilização de Kalternborn duraram cerca de uma hora. No MRT, cada manobra foi aplicada por 2 minutos e 3 vezes. Os golpes superficiais foram executados, auxiliados por movimentos leves das articulações. MRT para a cápsula posterior do joelho, ligamentos, trato iliotibial, fáscia plantar, metatarso, tarso e dedos dos pés. técnicas de mobilização de Kalterborb; deslizamento posterior para flexão de joelho restrita, deslizamento anterior para extensão de joelho restrita, deslizamento posterior talocrural para flexão dorsal, deslizamento anterior talocrural para flexão plantar.3 * 10 repetições, 20 seg por repetições e 10 seg de intervalo.
Outros nomes:
  • Exercício em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Saúde das Articulações para Hemofilia
Prazo: 5 semanas
Usamos o ponto índice das juntas. A pontuação variou de 0 a 20. Pontuação baixa indica boa saúde das articulações
5 semanas
Pontuação de independência funcional na hemofilia
Prazo: 5 semanas
Utilizamos a independência funcional dos pacientes. A pontuação variou de 0 a 32. Escore alto indica independência funcional.
5 semanas
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 5 semanas
Pontuações superiores a 37 foram associadas a um alto grau de cinesiofobia.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 5 semanas
A amplitude articular foi medida com um goniômetro universal.
5 semanas
Força muscular
Prazo: 5 semanas
Foi medido com dinamômetro de mão.
5 semanas
Escala Numérica de Dor
Prazo: 5 semanas
Foi utilizado para avaliação da atividade e dor em repouso.
5 semanas
Sangramento de frequência
Prazo: 5 semanas
Foi avaliado a partir dos diários mantidos pelos pacientes
5 semanas
Alcance Funcional
Prazo: 5 semanas
Foi utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
5 semanas
Cronometrado e pronto
Prazo: 5 semanas
Foi utilizado para avaliar mobilidade funcional, equilíbrio dinâmico, risco de queda e estabilidade postural.
5 semanas
5 vezes sentado para ficar em pé
Prazo: 5 semanas
Foi avaliada a força funcional de membros inferiores, movimentos transitivos, equilíbrio e risco de queda.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Necmettin Erbakan University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Diretor de estudo: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Diretor de estudo: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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