Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sociální izolace od koronaviru; o fyzické aktivitě, kvalitě života a stresu (COVID-19)

23. března 2020 aktualizováno: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřování fyzické aktivity, kvality života a úrovně stresu u jedinců, kteří žijí ve svých domovech izolovaní kvůli onemocnění koronavirem (COVID-19)

Cílem naší studie je prozkoumat fyzickou aktivitu, kvalitu života a úroveň stresu jedinců žijících ve svých domovech izolovaných v důsledku onemocnění koronavirem (COVID-19). Poslední tři části Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) budou použity k vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků. Hodnotit se budou parametry jako domácí práce, domácí péče a péče o rodinu, odpočinek, sportovní a volnočasové pohybové aktivity, doba sezení. K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12). Beckova škála deprese bude použita ke zkoumání úrovní stresu jedinců účastnících se naší studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Koronaviry (CoV) tvoří velkou rodinu virů vyskytujících se v přírodě. První CoV tohoto desetiletí s názvem 2019-nCoV vzniklo v čínském Wuhanu. Dne 30. ledna 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace (WHO) „Mezinárodní stav nouze pro veřejné zdraví“. K 11. únoru 2020 uváděla data Světové zdravotnické organizace (WHO) více než 43 000 potvrzených případů ve 28 zemích. K 19. březnu 2020 hlásilo 2019-nCoV více než 150 zemí, 209 839 případů a 8 778 případů mělo za následek smrt. Vzhledem k tomu, že úsilí o navržení a vývoj antivirového činidla bude nějakou dobu trvat, než bude bojovat s aktuálně se vyskytujícím patogenem koronaviru, je kladen velký důraz na zavedení kontrolních opatření k minimalizaci rizika přenosu a šíření 2019-nCoV. Země zavedly vážné zásahy, aby zabránily šíření nemoci. Některé z nich; svátek škol, zrušení všech přeplněných schůzí, zrušení společenských akcí a organizací, nabádání občanů k práci a pobytu doma a poskytování sociální izolace. Turecko také přijalo podobná opatření ke kontrole epidemie. V tomto procesu se lidé izolují ve svých domovech a žijí poklidným životem daleko od sociálního prostředí. Pobyt mimo sociální prostředí a osamělost patří k faktorům, které negativně přispívají k duševnímu zdraví jedinců. Je to také problém spojený s kvalitou života a symptomy deprese. Není jisté, jak a jak moc izolovaný život jednotlivce doma ovlivňuje úroveň fyzické aktivity. Cílem naší studie je prozkoumat fyzickou aktivitu, kvalitu života a úroveň stresu jedinců žijících ve svých domovech izolovaných v důsledku onemocnění koronavirem (COVID-19).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 18–55 let, kteří žijí ve svých domovech ohroženi koronavirem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-55 let
  • Pokračovat v aktivním vzdělávání nebo podnikatelském životě před obdobím sociální izolace.
  • Trávit čas doma jinak než v poslední době běžného života
  • Mít chytrý telefon
  • Nemít zrakové postižení
  • Být gramotný v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Mentální postižení nebo diagnostikované těžké psychické nepohodlí
  • Diagnóza závažného systémového onemocnění (kardiovaskulární, metabolické, plicní…)
  • Změna životních podmínek za poslední 3 měsíce (stěhování, změna zaměstnání...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lidé, kteří se izolují doma s nebezpečím koronaviru
Budou zaznamenány demografické údaje jednotlivců účastnících se studie. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) bude použit k vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků. Hodnotit se budou parametry jako domácí práce, domácí péče a péče o rodinu, odpočinek, sportovní a volnočasové pohybové aktivity, doba sezení. K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12). Beckova škála deprese bude použita ke zkoumání úrovní stresu jedinců účastnících se naší studie.
Jiný: Stanovení fyzické aktivity, kvality života, stresu u izolovaných lidí doma s nebezpečím koronaviru.
Studie bude zahrnovat ty, kteří se izolují doma ze strachu, že se nakazí koronavirovou chorobou, nebo mají podezření, že ji mají. Poslední tři části Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) budou použity k vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků. Hodnotit se budou parametry jako domácí práce, domácí péče a péče o rodinu, odpočinek, sportovní a volnočasové pohybové aktivity, doba sezení. K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12). Beckova škála deprese bude použita ke zkoumání úrovní stresu jedinců účastnících se naší studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 4 týdny
K vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). Studie validity a spolehlivosti průzkumu byly provedeny v Turecku společností Ozturk. Anketa se skládá z 27 otázek a 5 částí.
4 týdny
Stupnice kvality života související se zdravím SF-12
Časové okno: 4 týdny
K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita krátká škála kvality života Forma 12 (Short Form12-SF12). SF-12 je snadno použitelná škála s 12 otázkami, která byla ověřena a spolehlivá a byla získána zkrácením a zjednodušením SF-36, která hodnotí poslední 4 týdny.
4 týdny
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 4 týdny
Jednotlivci účastnící se naší studie budou hodnoceni pomocí Beckovy škály deprese vyvinuté v roce 1961 Beckem a kol. Studie validity a spolehlivosti stupnice byly provedeny v Turecku společností Hisli. Škála je škála typu likert sestávající z 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0-3.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Jiný identifikátor: IstanbulUC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení