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Efeitos do Isolamento Social do Coronavírus; sobre Atividade Física, Qualidade de Vida e Estresse (COVID-19)

23 de março de 2020 atualizado por: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigação da Atividade Física, Qualidade de Vida e Níveis de Estresse de Indivíduos que Vivem em suas Casas Isolados por Causa da Doença do Coronavírus (COVID-19)

O objetivo do nosso estudo é investigar a atividade física, a qualidade de vida e os níveis de estresse de indivíduos que vivem em suas casas isolados devido à doença de coronavírus (COVID-19). As três últimas seções do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) serão utilizadas para avaliar o nível atual de atividade física dos participantes. Serão avaliados parâmetros como tarefas domésticas, cuidados domiciliares e familiares, repouso, atividades físicas esportivas e de lazer, tempo sentado. A escala de qualidade de vida Short Form 12 (Short Form12- SF12) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A Escala de Depressão de Beck será aplicada para investigar os níveis de estresse dos indivíduos participantes do nosso estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os coronavírus (CoV) constituem uma grande família de vírus encontrados na natureza. O primeiro CoV desta década chamado 2019-nCoV originou-se em Wuhan, China. Em 30 de janeiro de 2020, a "Emergência Internacional de Saúde Pública" foi declarada pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Em 11 de fevereiro de 2020, os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) relataram mais de 43.000 casos confirmados em 28 países. Em 19 de março de 2020, o 2019-nCoV relatou mais de 150 países, 209.839 casos e 8.778 casos resultaram em morte. Como os esforços para projetar e desenvolver um agente antiviral levarão tempo para combater o patógeno do coronavírus que ocorre atualmente, é dada grande ênfase à implementação de medidas de controle para minimizar o risco de transmissão e disseminação do 2019-nCoV. Os países implementaram intervenções sérias para prevenir a propagação da doença. Alguns desses; feriado das escolas, cancelamento de todas as reuniões lotadas, cancelamento de eventos e organizações sociais, incentivando os cidadãos a trabalhar e ficar em casa e fornecer isolamento social. A Turquia também está tomando medidas semelhantes para controlar o surto. Nesse processo, as pessoas se isolam em suas casas e levam uma vida tranquila, longe do meio social. O afastamento do meio social e a solidão estão entre os fatores que contribuem negativamente para a saúde mental dos indivíduos. É também um problema associado à qualidade de vida e sintomas depressivos. É incerto como e quanto a vida isolada de um indivíduo em casa afeta o nível de atividade física. O objetivo do nosso estudo é investigar a atividade física, a qualidade de vida e os níveis de estresse de indivíduos que vivem em suas casas isolados devido à doença de coronavírus (COVID-19).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas na faixa etária de 18 a 55 anos que moram em suas casas correm risco de coronavírus.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 55 anos
  • Para continuar sua educação ativa ou vida empresarial antes do período de isolamento social.
  • Passar tempo em casa de forma diferente da vida rotineira recentemente
  • Ter um smartphone
  • Não ter deficiência visual
  • Ser alfabetizado em turco

Critério de exclusão:

  • Deficiência mental ou desconforto psicológico grave diagnosticado
  • Ser diagnosticado com doença sistêmica grave (cardiovascular, metabólica, pulmonar…)
  • Alteração das condições de vida nos últimos 3 meses (mudança, mudança de emprego...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pessoas que se isolam em casa com o perigo do coronavírus
Os dados demográficos dos indivíduos participantes do estudo serão registrados. O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizado para avaliar o nível de atividade física atual dos participantes. Serão avaliados parâmetros como tarefas domésticas, cuidados domiciliares e familiares, repouso, atividades físicas esportivas e de lazer, tempo sentado. A escala de qualidade de vida Short Form 12 (Short Form12- SF12) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A Escala de Depressão de Beck será aplicada para investigar os níveis de estresse dos indivíduos participantes do nosso estudo.
Outro: Determinação da atividade física, qualidade de vida, níveis de estresse de pessoas isoladas em casa com perigo de coronavírus.
O estudo incluirá aqueles que se isolam em casa por medo de contrair a doença de Coronavírus ou suspeita de tê-la. As três últimas seções do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) serão utilizadas para avaliar o nível atual de atividade física dos participantes. Serão avaliados parâmetros como tarefas domésticas, cuidados domiciliares e familiares, repouso, atividades físicas esportivas e de lazer, tempo sentado. A escala de qualidade de vida Short Form 12 (Short Form12- SF12) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A Escala de Depressão de Beck será aplicada para investigar os níveis de estresse dos indivíduos participantes do nosso estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 4 semanas
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizado para avaliar o nível de atividade física atual dos participantes. Os estudos de validade e confiabilidade da pesquisa foram conduzidos na Turquia por Ozturk. A pesquisa consiste em 27 perguntas e 5 partes.
4 semanas
Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde SF-12
Prazo: 4 semanas
A escala de qualidade de vida Short Form 12 (Short Form12- SF12) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. O SF-12 é uma escala de 12 questões de fácil aplicação, validada e confiável, obtida pela abreviação e simplificação do SF-36, que avalia as últimas 4 semanas.
4 semanas
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
Os indivíduos participantes do nosso estudo serão avaliados com a Escala de Depressão de Beck desenvolvida em 1961 por Beck et al. Os estudos de validade e confiabilidade da escala foram conduzidos na Turquia por Hisli. A escala é uma escala do tipo likert composta por 21 itens, cada um pontuado entre 0-3.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Outro identificador: IstanbulUC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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