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Auswirkungen der sozialen Isolation durch das Coronavirus; zu körperlicher Aktivität, Lebensqualität und Stress (COVID-19)

23. März 2020 aktualisiert von: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Untersuchung der körperlichen Aktivität, Lebensqualität und des Stressniveaus von Personen, die aufgrund der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) isoliert in ihren Häusern leben

Ziel unserer Studie ist es, die körperliche Aktivität, Lebensqualität und das Stressniveau von Personen zu untersuchen, die aufgrund der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) isoliert in ihren Häusern leben. Die letzten drei Abschnitte des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werden verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten. Parameter wie Hausarbeit, häusliche Pflege und Familienpflege, Ruhe, Sport und körperliche Freizeitaktivitäten sowie Sitzzeit werden ausgewertet. Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet. Mithilfe der Beck-Depressionsskala wird das Stressniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Coronaviren (CoV) bilden eine große Familie von Viren, die in der Natur vorkommen. Das erste CoV dieses Jahrzehnts namens 2019-nCoV stammt aus Wuhan, China. Am 30. Januar 2020 wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) der „International Public Health Emergency“ ausgerufen. Mit Stand vom 11. Februar 2020 meldeten die Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mehr als 43.000 bestätigte Fälle in 28 Ländern. Mit Stand vom 19. März 2020 wurden in mehr als 150 Ländern 209.839 Fälle von 2019-nCoV gemeldet, wobei 8.778 Fälle zum Tod führten. Da die Bemühungen, ein antivirales Mittel zu entwerfen und zu entwickeln, um den derzeit auftretenden Coronavirus-Erreger zu bekämpfen, Zeit in Anspruch nehmen werden, wird großer Wert auf die Umsetzung von Kontrollmaßnahmen gelegt, um das Risiko einer Übertragung und Ausbreitung von 2019-nCoV zu minimieren. Die Länder haben schwerwiegende Maßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung der Krankheit zu verhindern. Einige von diesen; Schulferien, Absage aller überfüllten Versammlungen, Absage gesellschaftlicher Veranstaltungen und Organisationen, Ermutigung der Bürger, zu arbeiten und zu Hause zu bleiben und für soziale Isolation zu sorgen. Auch die Türkei ergreift ähnliche Maßnahmen zur Eindämmung des Ausbruchs. In diesem Prozess isolieren sich die Menschen in ihren Häusern und führen ein ruhiges Leben abseits des sozialen Umfelds. Distanz zum sozialen Umfeld und Einsamkeit gehören zu den Faktoren, die sich negativ auf die psychische Gesundheit des Einzelnen auswirken. Es ist auch ein Problem im Zusammenhang mit der Lebensqualität und depressiven Symptomen. Es ist ungewiss, wie und in welchem ​​Ausmaß das isolierte Leben einer Person zu Hause das Ausmaß der körperlichen Aktivität beeinflusst. Ziel unserer Studie ist es, die körperliche Aktivität, Lebensqualität und das Stressniveau von Personen zu untersuchen, die aufgrund der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) isoliert in ihren Häusern leben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die in ihren Häusern leben, sind dem Risiko einer Ansteckung mit dem Coronavirus ausgesetzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Um ihre aktive Ausbildung oder ihr Geschäftsleben vor der Zeit der sozialen Isolation fortzusetzen.
  • Verbringen Sie die Zeit zu Hause in letzter Zeit anders als im Alltag
  • Ein Smartphone haben
  • Keine Sehbehinderung
  • Türkisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung oder diagnostizierte schwere psychische Beschwerden
  • Bei Ihnen wurde eine schwere systemische Erkrankung diagnostiziert (Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Lungenerkrankung …)
  • Änderung der Lebensumstände in den letzten 3 Monaten (Umzug, Jobwechsel ...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Menschen, die sich zu Hause isolieren, sind der Gefahr des Coronavirus ausgesetzt
Es werden demografische Daten der an der Studie teilnehmenden Personen erfasst. Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) wird verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten. Parameter wie Hausarbeit, häusliche Pflege und Familienpflege, Ruhe, Sport und körperliche Freizeitaktivitäten sowie Sitzzeit werden ausgewertet. Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet. Mithilfe der Beck-Depressionsskala wird das Stressniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen untersucht.
Sonstiges: Bestimmung der körperlichen Aktivität, der Lebensqualität und des Stressniveaus isolierter Menschen zu Hause mit der Gefahr einer Ansteckung mit dem Coronavirus.
In die Studie werden Personen einbezogen, die sich aus Angst vor einer Ansteckung mit dem Coronavirus oder bei Verdacht darauf zu Hause isolieren. Die letzten drei Abschnitte des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werden verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten. Parameter wie Hausarbeit, häusliche Pflege und Familienpflege, Ruhe, Sport und körperliche Freizeitaktivitäten sowie Sitzzeit werden ausgewertet. Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet. Mithilfe der Beck-Depressionsskala wird das Stressniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Umfrage wurden von Ozturk in der Türkei durchgeführt. Die Umfrage besteht aus 27 Fragen und 5 Teilen.
4 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität SF-12-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) verwendet. SF-12 ist eine einfach anzuwendende, validierte und zuverlässige 12-Fragen-Skala, die durch Verkürzung und Vereinfachung von SF-36 erhalten wurde und die letzten 4 Wochen bewertet.
4 Wochen
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die an unserer Studie teilnehmenden Personen werden anhand der 1961 von Beck et al. entwickelten Beck Depression Scale bewertet. Die Studien zur Skalenvalidität und -zuverlässigkeit wurden in der Türkei von Hisli durchgeführt. Bei der Skala handelt es sich um eine Likert-Skala, die aus 21 Items besteht, die jeweils einen Wert zwischen 0 und 3 haben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Andere Kennung: IstanbulUC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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