Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af social isolation fra Coronavirus; om fysisk aktivitet, livskvalitet og stress (COVID-19)

23. marts 2020 opdateret af: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøgelse af fysisk aktivitet, livskvalitet og stressniveauer hos personer, der bor i deres hjem isoleret på grund af coronavirus (COVID-19) sygdom

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den fysiske aktivitet, livskvalitet og stressniveauer hos personer, der bor i deres hjem isoleret på grund af coronavirus (COVID-19) sygdom. De sidste tre afsnit af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau. Parametre som husarbejde, hjemmepleje og familiepleje, hvile, sport og fritids fysiske aktiviteter, siddetid vil blive evalueret. Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet. Beck Depression Scale vil blive anvendt til at undersøge stressniveauet hos de personer, der deltager i vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Coronaviruss (CoV) udgør en stor familie af vira, der findes i naturen. Den første CoV i dette årti kaldet 2019-nCoV opstod i Wuhan, Kina. Den 30. januar 2020 blev "International Public Health Emergency" erklæret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Fra den 11. februar 2020 rapporterede data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) mere end 43.000 bekræftede tilfælde i 28 lande. Pr. 19. marts 2020 rapporterede 2019-nCoV mere end 150 lande, 209.839 tilfælde og 8.778 tilfælde resulterede i dødsfald. Da bestræbelser på at designe og udvikle et antiviralt middel vil tage tid at bekæmpe det aktuelt forekommende coronavirus-patogen, lægges der stor vægt på at implementere kontrolforanstaltninger for at minimere risikoen for 2019-nCoV-overførsel og spredning. Lande har gennemført alvorlige indgreb for at forhindre spredning af sygdommen. Nogle af dem; skolernes ferie, aflysning af alle overfyldte møder, aflysning af sociale arrangementer og organisationer, tilskyndelse af borgere til at arbejde og blive hjemme og give social isolation. Tyrkiet er også truffet lignende foranstaltninger for at kontrollere udbruddet. I denne proces isolerer folk sig i deres hjem og lever et roligt liv væk fra det sociale miljø. At være væk fra det sociale miljø og ensomhed er blandt de faktorer, der bidrager negativt til den enkeltes mentale sundhed. Det er også et problem forbundet med livskvalitet og depressive symptomer. Det er usikkert, hvordan og hvor meget et individs isolerede liv i hjemmet påvirker niveauet af fysisk aktivitet. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den fysiske aktivitet, livskvalitet og stressniveauer hos personer, der bor i deres hjem isoleret på grund af coronavirus (COVID-19) sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 18-55 år, der bor i deres hjem, er i fare for coronavirus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-55 år
  • At fortsætte deres aktive uddannelse eller erhvervsliv før den sociale isolationsperiode.
  • At bruge tid derhjemme anderledes end det rutinemæssige liv for nylig
  • At have en smartphone
  • Har ikke synshandicap
  • At være læsefærdig på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk handicap eller diagnosticeret alvorligt psykisk ubehag
  • At blive diagnosticeret med alvorlig systemisk sygdom (kardiovaskulær, metabolisk, lunge…)
  • Ændring af levevilkårene inden for de sidste 3 måneder (flytning, jobskifte ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Folk, der isolerer sig hjemme med faren for coronavirus
Demografiske data for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau. Parametre som husarbejde, hjemmepleje og familiepleje, hvile, sport og fritids fysiske aktiviteter, siddetid vil blive evalueret. Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet. Beck Depression Scale vil blive anvendt til at undersøge stressniveauet hos de personer, der deltager i vores undersøgelse.
Andet: Bestemmelse af fysisk aktivitet, livskvalitet, stressniveauer hos isolerede mennesker i hjemmet med fare for coronavirus.
Undersøgelsen vil omfatte dem, der isolerer sig derhjemme af frygt for at blive smittet med coronavirus eller mistænkt for at have det. De sidste tre afsnit af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau. Parametre som husarbejde, hjemmepleje og familiepleje, hvile, sport og fritids fysiske aktiviteter, siddetid vil blive evalueret. Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet. Beck Depression Scale vil blive anvendt til at undersøge stressniveauet hos de personer, der deltager i vores undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 4 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau. Undersøgelsens validitets- og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført i Tyrkiet af Ozturk. Undersøgelsen består af 27 spørgsmål og 5 dele.
4 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet SF-12 skala
Tidsramme: 4 uger
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet. SF-12 er en letanvendelig 12-spørgsmålsskala, der er blevet valideret og pålidelig og opnået ved at forkorte og forenkle SF-36, som evaluerer de sidste 4 uger.
4 uger
Beck Depression Scale
Tidsramme: 4 uger
De personer, der deltager i vores undersøgelse, vil blive evalueret med Beck Depression Scale udviklet i 1961 af Beck et al. Skalavaliditets- og reliabilitetsundersøgelserne er blevet udført i Tyrkiet af Hisli. Skalaen er en likert-lignende skala bestående af 21 punkter, hver scoret mellem 0-3.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Anden identifikator: IstanbulUC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger