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Efectos del Aislamiento Social por Coronavirus; sobre Actividad Física, Calidad de Vida y Estrés (COVID-19)

23 de marzo de 2020 actualizado por: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigación de la Actividad Física, Calidad de Vida y Niveles de Estrés de Individuos que Viven en sus Hogares Aislados por la Enfermedad del Coronavirus (COVID-19)

El objetivo de nuestro estudio es investigar la actividad física, la calidad de vida y los niveles de estrés de las personas que viven en sus hogares aisladas debido a la enfermedad por coronavirus (COVID-19). Las últimas tres secciones del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utilizarán para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes. Se evaluarán parámetros como tareas del hogar, cuidado del hogar y cuidado de la familia, descanso, actividades físicas deportivas y de ocio, tiempo sentado. Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Se aplicará la Escala de Depresión de Beck para investigar los niveles de estrés de los individuos que participan en nuestro estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los coronavirus (CoV) constituyen una gran familia de virus que se encuentran en la naturaleza. El primer CoV de esta década llamado 2019-nCoV se originó en Wuhan, China. El 30 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la "Emergencia Internacional de Salud Pública". Al 11 de febrero de 2020, los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) reportaron más de 43.000 casos confirmados en 28 países. A partir del 19 de marzo de 2020, 2019-nCoV informó más de 150 países, 209,839 casos y 8,778 casos resultaron en muerte. Dado que los esfuerzos para diseñar y desarrollar un agente antiviral llevarán tiempo para combatir el patógeno del coronavirus que se presenta actualmente, se pone gran énfasis en implementar medidas de control para minimizar el riesgo de transmisión y propagación del 2019-nCoV. Los países han implementado serias intervenciones para prevenir la propagación de la enfermedad. Algunos de esos; vacaciones escolares, cancelación de todas las reuniones concurridas, cancelación de eventos y organizaciones sociales, alentar a los ciudadanos a trabajar y quedarse en casa y proporcionar aislamiento social. Turquía también está tomando medidas similares para controlar el brote. En este proceso, las personas se aíslan en sus casas y llevan una vida tranquila alejadas del entorno social. Estar alejado del entorno social y la soledad se encuentran entre los factores que contribuyen negativamente a la salud mental de las personas. También es un problema asociado con la calidad de vida y los síntomas depresivos. No está claro cómo y cuánto la vida aislada de un individuo en el hogar afecta el nivel de actividad física. El objetivo de nuestro estudio es investigar la actividad física, la calidad de vida y los niveles de estrés de las personas que viven en sus hogares aisladas debido a la enfermedad por coronavirus (COVID-19).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Eren Avcıl, M.Sc,Pt
  • Número de teléfono: +9005320683378
  • Correo electrónico: erenavcil@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: İpek Yeldan, Prof.
  • Número de teléfono: +9005426513818
  • Correo electrónico: ipekyeldan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas en el grupo de edad de 18 a 55 años que viven en sus hogares en riesgo de Coronavirus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 55 años
  • Continuar su vida activa educativa o empresarial antes del período de aislamiento social.
  • Pasar el tiempo en casa de manera diferente a la vida rutinaria recientemente
  • Tener un teléfono inteligente
  • No tener discapacidad visual
  • Saber leer y escribir en turco

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad mental o malestar psicológico severo diagnosticado
  • Ser diagnosticado de una enfermedad sistémica grave (cardiovascular, metabólica, pulmonar…)
  • Cambio de las condiciones de vida en los últimos 3 meses (mudanza, cambio de trabajo...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Personas que se aíslan en casa con el peligro del coronavirus
Se registrarán los datos demográficos de las personas que participan en el estudio. Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes. Se evaluarán parámetros como tareas del hogar, cuidado del hogar y cuidado de la familia, descanso, actividades físicas deportivas y de ocio, tiempo sentado. Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Se aplicará la Escala de Depresión de Beck para investigar los niveles de estrés de los individuos que participan en nuestro estudio.
Otro: Determinación de actividad física, calidad de vida, niveles de estrés de personas aisladas en casa con peligro de coronavirus.
El estudio incluirá a aquellos que se aíslan en casa por miedo a contraer la enfermedad del Coronavirus o por sospecha de tenerla. Las últimas tres secciones del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utilizarán para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes. Se evaluarán parámetros como tareas del hogar, cuidado del hogar y cuidado de la familia, descanso, actividades físicas deportivas y de ocio, tiempo sentado. Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Se aplicará la Escala de Depresión de Beck para investigar los niveles de estrés de los individuos que participan en nuestro estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes. Los estudios de validez y fiabilidad de la encuesta han sido realizados en Turquía por Ozturk. La encuesta consta de 27 preguntas y 5 partes.
4 semanas
Escala de calidad de vida relacionada con la salud SF-12
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. El SF-12 es una escala de 12 preguntas de fácil aplicación, validada y fiable, obtenida acortando y simplificando el SF-36, que evalúa las últimas 4 semanas.
4 semanas
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los individuos que participen en nuestro estudio serán evaluados con la Escala de Depresión de Beck desarrollada en 1961 por Beck et al. Los estudios de validez y fiabilidad de la escala han sido realizados en Turquía por Hisli. La escala es una escala tipo Likert que consta de 21 ítems, cada uno puntuado entre 0-3.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Otro identificador: IstanbulUC)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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