Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronaviruksen aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen vaikutukset; fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu ja stressi (COVID-19)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Koronavirus (COVID-19) -taudin vuoksi eristyksissä asuvien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun ja stressitasojen tutkiminen

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää koronaviruksen (COVID-19) takia eristyksissä asuvien ihmisten fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja stressitasoja. Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) kolmea viimeistä osaa käytetään osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Arvioidaan muun muassa kotityötä, kotihoitoa ja perhehoitoa, lepoa, urheilua ja vapaa-ajan fyysisiä aktiviteetteja, istuma-aikaa. Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Beck Depression Scalea käytetään tutkimaan tutkimukseemme osallistuvien henkilöiden stressitasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirukset (CoV) muodostavat suuren luonnossa esiintyvien virusten perheen. Tämän vuosikymmenen ensimmäinen CoV, nimeltään 2019-nCoV, syntyi Wuhanista, Kiinasta. 30. tammikuuta 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti "kansainvälisen kansanterveyshätätilan". 11.2.2020 mennessä Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan yli 43 000 vahvistettua tapausta 28 maassa. 19. maaliskuuta 2020 mennessä 2019-nCoV raportoi yli 150 maasta, 209 839 tapausta ja 8 778 tapausta johti kuolemaan. Koska ponnistelut viruksenvastaisen aineen suunnitteluun ja kehittämiseen vievät aikaa tällä hetkellä esiintyvän koronaviruksen patogeenin torjuntaan, painopiste on torjuntatoimenpiteiden toteuttamisessa 2019-nCoV-viruksen leviämis- ja leviämisriskin minimoimiseksi. Maat ovat toteuttaneet vakavia toimia taudin leviämisen estämiseksi. Jotkut niistä; koulujen loma, kaikkien ruuhkaisten kokousten peruuttaminen, sosiaalisten tapahtumien ja järjestöjen peruuttaminen, kansalaisten kannustaminen työhön ja kotiin jäämiseen sekä sosiaalisen eristäytymisen tarjoaminen. Myös Turkissa on ryhdytty vastaaviin toimenpiteisiin taudinpurkauksen hallitsemiseksi. Tässä prosessissa ihmiset eristyvät koteihinsa ja elävät hiljaista elämää erossa sosiaalisesta ympäristöstä. Poissa sosiaalisesta ympäristöstä ja yksinäisyydestä ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilön mielenterveyteen. Se liittyy myös elämänlaatuun ja masennusoireisiin. On epävarmaa, miten ja kuinka paljon yksilön eristäytynyt kotielämä vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää koronaviruksen (COVID-19) takia eristyksissä asuvien ihmisten fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja stressitasoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-55-vuotiaat ihmiset, jotka asuvat kodeissaan koronaviruksen vaarassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-55
  • Jatkaa aktiivista opiskelua tai yrityselämää ennen sosiaalista eristyneisyyttä.
  • Viettänyt aikaa kotona eri tavalla kuin viime aikoina
  • Ottaa älypuhelimen
  • Ei näkövammaa
  • Turkin kielen lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen vamma tai diagnosoitu vakava psyykkinen epämukavuus
  • Sinulla on diagnosoitu vakava systeeminen sairaus (sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, keuhkosairaus…)
  • Elinolojen muuttaminen viimeisen 3 kuukauden aikana (muutto, työpaikan vaihto...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ihmiset, jotka eristäytyvät kotona koronaviruksen vaarasta
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden demografiset tiedot tallennetaan. Osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen käytetään kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä (IPAQ). Arvioidaan muun muassa kotityötä, kotihoitoa ja perhehoitoa, lepoa, urheilua ja vapaa-ajan fyysisiä aktiviteetteja, istuma-aikaa. Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Beck Depression Scalea käytetään tutkimaan tutkimukseemme osallistuvien henkilöiden stressitasoja.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun, stressitasojen määrittäminen kotona koronaviruksen vaarassa.
Tutkimukseen otetaan mukaan ne, jotka eristäytyvät kotiin peläten koronavirustautia tai epäillään sairastavansa sitä. Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) kolmea viimeistä osaa käytetään osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Arvioidaan muun muassa kotityötä, kotihoitoa ja perhehoitoa, lepoa, urheilua ja vapaa-ajan fyysisiä aktiviteetteja, istuma-aikaa. Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Beck Depression Scalea käytetään tutkimaan tutkimukseemme osallistuvien henkilöiden stressitasoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ) käytetään osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Kyselyn validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehnyt Turkissa Ozturk. Kysely koostuu 27 kysymyksestä ja 5 osasta.
4 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-12 -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikon avulla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. SF-12 on helppokäyttöinen 12 kysymyksen asteikko, joka on validoitu ja luotettava ja saatu lyhentämällä ja yksinkertaistamalla SF-36:ta, joka arvioi viimeiset 4 viikkoa.
4 viikkoa
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkimuksemme osallistuvat henkilöt arvioidaan Beckin masennusasteikolla, jonka Beck et al. on kehittänyt vuonna 1961. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehnyt Turkissa Hisli. Asteikko on likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 21 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty välillä 0-3.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Muu tunniste: IstanbulUC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia