Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'isolamento sociale dal coronavirus; sull'attività fisica, la qualità della vita e lo stress (COVID-19)

23 marzo 2020 aggiornato da: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Indagine sull'attività fisica, sulla qualità della vita e sui livelli di stress delle persone che vivono nelle loro case isolate a causa della malattia da coronavirus (COVID-19)

Lo scopo del nostro studio è indagare l'attività fisica, la qualità della vita e i livelli di stress delle persone che vivono nelle loro case isolate a causa della malattia da coronavirus (COVID-19). Le ultime tre sezioni dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) saranno utilizzate per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti. Verranno valutati parametri quali lavori domestici, cura della casa e della famiglia, riposo, attività fisiche sportive e ricreative, tempo di seduta. La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. La Beck Depression Scale verrà applicata per studiare i livelli di stress delle persone che partecipano al nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I coronavirus (CoV) costituiscono una grande famiglia di virus presenti in natura. Il primo CoV di questo decennio chiamato 2019-nCoV ha avuto origine a Wuhan, in Cina. Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato l'"Emergenza Sanitaria Pubblica Internazionale". All'11 febbraio 2020, i dati dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) riportavano oltre 43.000 casi confermati in 28 paesi. Al 19 marzo 2020, 2019-nCoV ha segnalato più di 150 paesi, 209.839 casi e 8.778 casi hanno provocato la morte. Poiché gli sforzi per progettare e sviluppare un agente antivirale richiederanno tempo per combattere l'agente patogeno del coronavirus attualmente in corso, viene posta grande enfasi sull'implementazione di misure di controllo per ridurre al minimo il rischio di trasmissione e diffusione del 2019-nCoV. I paesi hanno attuato seri interventi per prevenire la diffusione della malattia. Alcuni di quelli; vacanze delle scuole, cancellazione di tutte le riunioni affollate, cancellazione di eventi e organizzazioni sociali, incoraggiamento dei cittadini a lavorare e rimanere a casa e fornire isolamento sociale. Anche la Turchia ha adottato misure simili per controllare l'epidemia. In questo processo, le persone si isolano nelle loro case e vivono una vita tranquilla lontano dall'ambiente sociale. L'allontanamento dall'ambiente sociale e la solitudine sono tra i fattori che contribuiscono negativamente alla salute mentale degli individui. È anche un problema associato alla qualità della vita e ai sintomi depressivi. Non è chiaro come e quanto la vita isolata di un individuo in casa influisca sul livello di attività fisica. Lo scopo del nostro studio è indagare l'attività fisica, la qualità della vita e i livelli di stress delle persone che vivono nelle loro case isolate a causa della malattia da coronavirus (COVID-19).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone nella fascia di età 18-55 che vivono nelle loro case a rischio di Coronavirus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni
  • Per continuare la loro istruzione attiva o la vita lavorativa prima del periodo di isolamento sociale.
  • Trascorrere del tempo a casa in modo diverso dalla vita di routine di recente
  • Avere uno smartphone
  • Non avere disabilità visive
  • Essere alfabetizzati in turco

Criteri di esclusione:

  • Disabilità mentale o grave disagio psicologico diagnosticato
  • Essere diagnosticati con una grave malattia sistemica (cardiovascolare, metabolica, polmonare...)
  • Modifica delle condizioni di vita negli ultimi 3 mesi (trasloco, cambio lavoro...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Persone che si isolano in casa con il pericolo di coronavirus
Verranno registrati i dati demografici delle persone che partecipano allo studio. Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzato per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti. Verranno valutati parametri quali lavori domestici, cura della casa e della famiglia, riposo, attività fisiche sportive e ricreative, tempo di seduta. La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. La Beck Depression Scale verrà applicata per studiare i livelli di stress delle persone che partecipano al nostro studio.
Altro: Determinazione dell'attività fisica, della qualità della vita, dei livelli di stress delle persone isolate a casa con pericolo di coronavirus.
Lo studio includerà coloro che si isolano a casa per paura di contrarre la malattia da Coronavirus o sospettati di averlo. Le ultime tre sezioni dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) saranno utilizzate per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti. Verranno valutati parametri quali lavori domestici, cura della casa e della famiglia, riposo, attività fisiche sportive e ricreative, tempo di seduta. La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. La Beck Depression Scale verrà applicata per studiare i livelli di stress delle persone che partecipano al nostro studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzato per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti. Gli studi di validità e affidabilità del sondaggio sono stati condotti in Turchia da Ozturk. Il sondaggio è composto da 27 domande e 5 parti.
4 settimane
Scala SF-12 per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala della qualità della vita Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. SF-12 è una scala di 12 domande di facile applicazione che è stata convalidata e affidabile e ottenuta accorciando e semplificando SF-36, che valuta le ultime 4 settimane.
4 settimane
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli individui che partecipano al nostro studio saranno valutati con la Beck Depression Scale sviluppata nel 1961 da Beck et al. Gli studi di validità e affidabilità della scala sono stati condotti in Turchia da Hisli. La scala è una scala di tipo likert composta da 21 item, ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Altro identificatore: IstanbulUC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni