Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki izolacji społecznej od koronawirusa; na temat aktywności fizycznej, jakości życia i stresu (COVID-19)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Eren Avcıl, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Badanie aktywności fizycznej, jakości życia i poziomu stresu osób mieszkających w domach odizolowanych z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19)

Celem naszego badania jest zbadanie aktywności fizycznej, jakości życia i poziomu stresu osób mieszkających w domach odizolowanych z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19). Ostatnie trzy części Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) posłużą do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników. Oceniane będą takie parametry jak prace domowe, opieka domowa i opiekuńcza nad rodziną, odpoczynek, aktywność fizyczna sportowo-rekreacyjna, czas siedzenia. Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala Depresji Becka zostanie zastosowana do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w naszym badaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Koronawirusy (CoV) tworzą dużą rodzinę wirusów występujących w przyrodzie. Pierwszy CoV tej dekady, nazwany 2019-nCoV, pochodzi z Wuhan w Chinach. 30 stycznia 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła „Międzynarodowy stan zagrożenia zdrowia publicznego”. Na dzień 11 lutego 2020 r. dane Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zgłosiły ponad 43 000 potwierdzonych przypadków w 28 krajach. Na dzień 19 marca 2020 r. 2019-nCoV zgłosił ponad 150 krajów, 209 839 przypadków, a 8778 przypadków zakończyło się śmiercią. Ponieważ prace nad zaprojektowaniem i opracowaniem środka przeciwwirusowego do zwalczania obecnie występującego patogenu koronawirusa będą wymagały czasu, duży nacisk kładzie się na wdrożenie środków kontrolnych, aby zminimalizować ryzyko transmisji i rozprzestrzeniania się wirusa 2019-nCoV. Kraje wdrożyły poważne interwencje, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się choroby. Niektóre z nich; święto szkół, odwołanie wszystkich zatłoczonych spotkań, odwołanie imprez i organizacji społecznych, zachęcenie obywateli do pracy i pozostania w domach oraz zapewnienie izolacji społecznej. Turcja podejmuje również podobne środki w celu opanowania epidemii. W tym procesie ludzie izolują się w swoich domach i prowadzą spokojne życie z dala od środowiska społecznego. Bycie z dala od środowiska społecznego i samotność należą do czynników, które negatywnie wpływają na zdrowie psychiczne jednostek. Jest to również problem związany z jakością życia i objawami depresyjnymi. Nie jest pewne, w jaki sposób iw jakim stopniu izolowane życie jednostki w domu wpływa na poziom aktywności fizycznej. Celem naszego badania jest zbadanie aktywności fizycznej, jakości życia i poziomu stresu osób mieszkających w domach odizolowanych z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18-55 lat mieszkające w swoich domach zagrożone koronawirusem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 55 lat
  • Kontynuować aktywną edukację lub życie zawodowe przed okresem izolacji społecznej.
  • Spędzanie czasu w domu inaczej niż ostatnio rutynowe życie
  • Posiadanie smartfona
  • Brak wad wzroku
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność umysłowa lub zdiagnozowany poważny dyskomfort psychiczny
  • Rozpoznanie poważnej choroby ogólnoustrojowej (sercowo-naczyniowej, metabolicznej, płucnej…)
  • Zmiana warunków życia w ciągu ostatnich 3 miesięcy (przeprowadzka, zmiana pracy...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ludzie, którzy izolują się w domu z niebezpieczeństwem koronawirusa
Rejestrowane będą dane demograficzne osób biorących udział w badaniu. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) posłuży do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników. Oceniane będą takie parametry jak prace domowe, opieka domowa i opiekuńcza nad rodziną, odpoczynek, aktywność fizyczna sportowo-rekreacyjna, czas siedzenia. Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala Depresji Becka zostanie zastosowana do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w naszym badaniu.
Inny: Określenie aktywności fizycznej, jakości życia, poziomu stresu osób izolowanych w domu z zagrożeniem koronawirusem.
Badaniem zostaną objęte osoby, które izolują się w domu z obawy przed zarażeniem się koronawirusem lub są podejrzane o zachorowanie. Ostatnie trzy części Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) posłużą do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników. Oceniane będą takie parametry jak prace domowe, opieka domowa i opiekuńcza nad rodziną, odpoczynek, aktywność fizyczna sportowo-rekreacyjna, czas siedzenia. Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala Depresji Becka zostanie zastosowana do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w naszym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników posłuży Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ). Badania trafności i rzetelności ankiety zostały przeprowadzone w Turcji przez firmę Ozturk. Ankieta składa się z 27 pytań i 5 części.
4 tygodnie
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem SF-12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skrócona forma 12 (Short Form12-SF12) skali jakości życia zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. SF-12 to łatwa do zastosowania skala składająca się z 12 pytań, która została potwierdzona i wiarygodna i została uzyskana poprzez skrócenie i uproszczenie skali SF-36, która ocenia ostatnie 4 tygodnie.
4 tygodnie
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Osoby biorące udział w naszym badaniu zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji Becka opracowanej w 1961 roku przez Becka i in. Badania trafności i rzetelności skali zostały przeprowadzone w Turcji przez Hisli. Skala jest skalą typu Likerta składającą się z 21 pozycji, z których każda oceniana jest w przedziale 0-3.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EAvcil
  • İpek Yeldan (Inny identyfikator: IstanbulUC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami