Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých úrovní amputace

19. ledna 2022 aktualizováno: Marmara University

Porovnání různých úrovní amputace z hlediska parametrů rovnováhy a distribuce plantárního tlaku; Dolní končetina

Amputace dolní končetiny je faktorem, který mění přenos hmotnosti jedince, vzorec chůze a rovnováhu trupu. Tato změna rozložení plantárního tlaku na obou stranách a způsobí řadu problémů, které se v průběhu času objeví v závislosti na úrovni amputace. Cílem této studie je odhalit vztah mezi úrovní amputace a posturální rovnováhou a úrovní amputace a distribucí plantárního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednostranné transtibiální a transfemorální amputace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být jednostranným transfemorálním nebo transtibiálním amputátem
  • Mít úroveň vnímání, abyste pochopili a uplatňovali dané příkazy
  • Mít sedavý životní styl

Kritéria vyloučení:

  • Máte neurologickou nebo ortopedickou poruchu, která může ovlivnit držení těla a rovnováhu
  • Přítomnost bolesti, která může ovlivnit držení těla a rovnováhu
  • Zrakové postižení, které narušuje vzorec chůze a rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Jednostranná transtibiální amputace
Jiný: Dvounohý s otevřenýma očima
Stojící dvounohý s otevřenýma očima na silové plošině
Jiný: Dvounohý se zavřenýma očima
Stojící dvounohý se zavřenýma očima na silové plošině
Jiný: Dvounohý s otevřenýma očima as platformou
Stojný bipedál s otevřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině
Jiný: Dvounohý se zavřenýma očima as platformou
Stojný bipedál se zavřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině
Skupina 2
Jednostranná transfemorální amputace
Jiný: Dvounohý s otevřenýma očima
Stojící dvounohý s otevřenýma očima na silové plošině
Jiný: Dvounohý se zavřenýma očima
Stojící dvounohý se zavřenýma očima na silové plošině
Jiný: Dvounohý s otevřenýma očima as platformou
Stojný bipedál s otevřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině
Jiný: Dvounohý se zavřenýma očima as platformou
Stojný bipedál se zavřenýma očima a s plošinou pod patou protetické nohy na silové plošině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6,70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s otevřenýma očima
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s platformou pod patou
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s otevřenýma očima
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu s plošinou pod patou.
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6,70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu se zavřenýma očima
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Měření rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Plantární rozložení tlaku (mmHg/N) bude měřeno silovou platformou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu bez platformy pod patou
Změna od základního rozložení plantárního tlaku v sekundě 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu se zavřenýma očima
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku
Časové okno: Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.
Stanovení středu tlaku (cm) bude zajištěno silovou plošinou (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na bipedálu bez plošiny pod patou.
Změňte střed tlaku od základní linie v druhé 10, druhé 20 a druhé 30.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: yasar tatar, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09.2019.357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení