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Vergleich verschiedener Amputationsgrade

19. Januar 2022 aktualisiert von: Marmara University

Vergleich verschiedener Amputationshöhen hinsichtlich Gleichgewichtsparameter und plantarer Druckverteilung; Untere Extremität

Die Amputation der unteren Gliedmaßen ist ein Faktor, der die Gewichtsverlagerung, das Gangmuster und das Rumpfgleichgewicht der Person verändert. Dies verändert die plantare Druckverteilung auf beiden Seiten und führt zu einer Reihe von Problemen, die im Laufe der Zeit je nach Amputationsgrad auftreten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Amputationshöhe und posturalem Gleichgewicht und Amputationshöhe und plantarer Druckverteilung aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einseitige Unterschenkel- und Oberschenkelamputierte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger Oberschenkel- oder Unterschenkelamputierter sein
  • Haben Sie die Wahrnehmungsebene, um die gegebenen Befehle zu verstehen und anzuwenden
  • Einen sitzenden Lebensstil haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine neurologische oder orthopädische Erkrankung haben, die die Stehhaltung und das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
  • Das Vorhandensein von Schmerzen, die die Standhaltung und das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Sehbehinderung, die das Gangbild und das Gleichgewicht beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1
Einseitiger Unterschenkelamputierter
Sonstiges: Zweibeiner mit offenen Augen
Stehendes Zweibein mit offenen Augen auf Kraftplattform
Sonstiges: Zweibeiner mit geschlossenen Augen
Stehendes Zweibeiner mit geschlossenen Augen auf Kraftplattform
Sonstiges: Zweibeiner mit offenen Augen und mit Plattform
Stehendes Zweibeiner mit offenen Augen und mit Plattform unter Ferse des Prothesenfußes auf Kraftplattform
Sonstiges: Zweibeiner mit geschlossenen Augen und mit Plattform
Stehendes Zweibeiner mit geschlossenen Augen und mit Plattform unter der Ferse des Prothesenfußes auf der Kraftplattform
Gruppe 2
Einseitiger Oberschenkelamputierter
Sonstiges: Zweibeiner mit offenen Augen
Stehendes Zweibein mit offenen Augen auf Kraftplattform
Sonstiges: Zweibeiner mit geschlossenen Augen
Stehendes Zweibeiner mit geschlossenen Augen auf Kraftplattform
Sonstiges: Zweibeiner mit offenen Augen und mit Plattform
Stehendes Zweibeiner mit offenen Augen und mit Plattform unter Ferse des Prothesenfußes auf Kraftplattform
Sonstiges: Zweibeiner mit geschlossenen Augen und mit Plattform
Stehendes Zweibeiner mit geschlossenen Augen und mit Plattform unter der Ferse des Prothesenfußes auf der Kraftplattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der plantaren Druckverteilung
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Die plantare Druckverteilung (mmHg/N) wird mit einer Kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) am Zweibeiner mit offenen Augen gemessen
Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Messung der plantaren Druckverteilung
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Die plantare Druckverteilung (mmHg/N) wird mit einer Kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) auf dem Zweibeiner mit Plattform unter der Ferse gemessen
Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Bestimmung des Druckmittelpunktes
Zeitfenster: Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.
Die Bestimmung des Druckzentrums (cm) wird durch eine Kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) auf einem Zweibeiner mit offenen Augen bereitgestellt
Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.
Bestimmung des Druckmittelpunktes
Zeitfenster: Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.
Die Bestimmung des Druckzentrums (cm) wird durch eine Kraftplattform (F-Scan 6,70 TekScan, Boston, MA) auf einem Zweibeiner mit Plattform unter der Ferse bereitgestellt.
Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.
Messung der plantaren Druckverteilung
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Die plantare Druckverteilung (mmHg/N) wird mit einer Kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) am Zweibeiner mit geschlossenen Augen gemessen
Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Messung der plantaren Druckverteilung
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Die plantare Druckverteilung (mmHg/N) wird mit einer Kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) auf zwei Beinen ohne Plattform unter der Ferse gemessen
Änderung der plantaren Druckverteilung zu Beginn der 10., 20. und 30. Sekunde.
Bestimmung des Druckmittelpunktes
Zeitfenster: Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.
Die Bestimmung des Druckzentrums (cm) wird durch eine Kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) auf einem Zweibeiner mit geschlossenen Augen bereitgestellt
Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.
Bestimmung des Druckmittelpunktes
Zeitfenster: Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.
Die Bestimmung des Druckzentrums (cm) wird durch eine Kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) auf einem Zweibeiner ohne Plattform unter der Ferse bereitgestellt.
Änderung vom Druckmittelpunkt der Grundlinie in Sekunde 10, Sekunde 20 und Sekunde 30.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: yasar tatar, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2019.357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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