Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri amputointitasojen vertailu

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Marmara University

Eri amputointitasojen vertailu tasapainoparametrien ja jalkapohjan paineen jakautumisen suhteen; Alaraaja

Alaraajan amputaatio on tekijä, joka muuttaa yksilön painonsiirtoa, kävelymallia ja vartalon tasapainoa. Tämä muuttaa plantaarisen paineen jakautumista molemmilla puolilla ja aiheuttaa joukon ongelmia, jotka paljastuvat ajan myötä amputaatiotason mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa amputaatiotason ja asentotasapainon sekä amputaatiotason ja jalkapohjan paineen jakautumisen välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksipuoliset transtibiaaliset ja transfemoraaliset amputaatiot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio
  • Havaintokyky on riittävä ymmärtää ja soveltaa annettuja käskyjä
  • Rauhoittava elämäntapa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on neurologinen tai ortopedinen häiriö, joka voi vaikuttaa seisoma-asentoon ja tasapainoon
  • Kivun esiintyminen, joka voi vaikuttaa seisoma-asentoon ja tasapainoon
  • Näkövamma, joka heikentää kävelymallia ja tasapainoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä 1
Yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
Muut: Kaksijalkainen avoimilla silmillä
Seisova kaksijalkainen silmät auki voimatasolla
Muut: Kaksijalkainen suljetut silmät
Kaksijalkainen seisoo silmät kiinni voimatasolla
Muut: Kaksijalkainen avoimilla silmillä ja alustalla
Seisova kaksijalkainen, silmät avoimina ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla
Muut: Kaksijalkainen, silmät kiinni ja alustalla
Seisova kaksijalkainen silmät ummessa ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla
Ryhmä 2
Yksipuolinen transfemoraalinen amputoitu
Muut: Kaksijalkainen avoimilla silmillä
Seisova kaksijalkainen silmät auki voimatasolla
Muut: Kaksijalkainen suljetut silmät
Kaksijalkainen seisoo silmät kiinni voimatasolla
Muut: Kaksijalkainen avoimilla silmillä ja alustalla
Seisova kaksijalkainen, silmät avoimina ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla
Muut: Kaksijalkainen, silmät kiinni ja alustalla
Seisova kaksijalkainen silmät ummessa ja jalkaproteesin kantapään alla oleva taso voimatasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Plantaarisen paineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät auki
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Jalkapaineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella alustalla kantapään alla
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskipisteen (cm) määrittäminen tapahtuu voimaalustalla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät auki
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskipisteen (cm) määrittäminen suoritetaan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella alustalla kantapään alla.
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Plantaarisen paineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät kiinni
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Jalkapaineen jakautuminen (mmHg/N) mitataan voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella ilman alustaa kantapään alla
Muutos jalkapohjan peruspaineen jakautumisesta toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskipisteen (cm) määritys tehdään voimaalustalla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella silmät kiinni
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskuksen määritys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.
Painekeskipiste (cm) määritetään voimatasolla (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) kaksijalkaisella ilman alustaa kantapään alla.
Muutos peruspaineen keskipisteestä toisessa 10, toisessa 20 ja toisessa 30.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: yasar tatar, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 09.2019.357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia