Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige amputationsniveauer

19. januar 2022 opdateret af: Marmara University

Sammenligning af forskellige amputationsniveauer med hensyn til balanceparametre og plantartrykfordeling; Nedre ekstremitet

Amputation af underekstremiteterne er en faktor, der ændrer individets vægtoverførsel, gangmønster og kropsbalance. Dette ændrer plantar trykfordeling på begge sider og forårsager, at en række problemer afsløres over tid i henhold til niveauet af amputation. Formålet med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem amputationsniveau-postural balance og amputationsniveau-plantar trykfordeling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unilaterale transtibiale og transfemorale amputerede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ensidig transfemoral eller transtibial amputeret
  • Har niveauet af opfattelse til at forstå og anvende de givne kommandoer
  • At have sedantarisk livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • At have en neurologisk eller ortopædisk lidelse, der kan påvirke stående holdning og balance
  • Tilstedeværelsen af ​​smerter, der kan påvirke stående holdning og balance
  • Synshandicap, der forringer gangmønsteret og balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1
Unilateral transtibial amputeret
Andet: Tobenet med åbne øjne
Stående tobenet med åbne øjne på kraftplatformen
Andet: Tobenet med lukkede øjne
Stående tobenet med lukkede øjne på kraftplatform
Andet: Tobenet med åbne øjne og med platform
Stående tobenet med åbne øjne og med platform under hælen af ​​fodprotese på kraftplatform
Andet: Tobenet med lukkede øjne og med platform
Stående tobenet med lukkede øjne og med platform under hælen af ​​fodprotese på kraftplatform
Gruppe 2
Ensidig transfemoral amputeret
Andet: Tobenet med åbne øjne
Stående tobenet med åbne øjne på kraftplatformen
Andet: Tobenet med lukkede øjne
Stående tobenet med lukkede øjne på kraftplatform
Andet: Tobenet med åbne øjne og med platform
Stående tobenet med åbne øjne og med platform under hælen af ​​fodprotese på kraftplatform
Andet: Tobenet med lukkede øjne og med platform
Stående tobenet med lukkede øjne og med platform under hælen af ​​fodprotese på kraftplatform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt med kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med åbne øjne
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt ved kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med platform under hælen
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med åbne øjne
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med platform under hælen.
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt med kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med lukkede øjne
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt ved kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal uden platform under hælen
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med lukkede øjne
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet uden platform under hælen.
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: yasar tatar, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2019.357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger