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Comparación de diferentes niveles de amputación

19 de enero de 2022 actualizado por: Marmara University

Comparación de diferentes niveles de amputación en términos de parámetros de equilibrio y distribución de presión plantar; Extremidad baja

La amputación de miembros inferiores es un factor que cambia la transferencia de peso, el patrón de marcha y el equilibrio del tronco del individuo. Esto cambia la distribución de la presión plantar de ambos lados y provoca una serie de problemas que se exponen con el tiempo según el nivel de amputación. El objetivo de este estudio es revelar la relación entre nivel de amputación-equilibrio postural y nivel de amputación-distribución de presión plantar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Amputados transtibiales y transfemorales unilaterales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser amputado transfemoral o transtibial unilateral
  • Tener el nivel de percepción para comprender y aplicar los comandos dados.
  • Tener estilos de vida sedentarios

Criterio de exclusión:

  • Tener un trastorno neurológico u ortopédico que pueda afectar la postura de pie y el equilibrio
  • La presencia de dolor que puede afectar la postura de pie y el equilibrio.
  • Discapacidad visual que altera el patrón de marcha y el equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo 1
Amputado transtibial unilateral
Otro: Bípedo con los ojos abiertos
Bípedo de pie con los ojos abiertos en plataforma de fuerza
Otro: Bípedo con los ojos cerrados
Bípedo de pie con los ojos cerrados en plataforma de fuerza
Otro: Bípedo con ojos abiertos y con plataforma
Bípedo de pie con los ojos abiertos y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza
Otro: Bípedo con ojos cerrados y con plataforma
Bípedo de pie con los ojos cerrados y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza
Grupo 2
Amputado transfemoral unilateral
Otro: Bípedo con los ojos abiertos
Bípedo de pie con los ojos abiertos en plataforma de fuerza
Otro: Bípedo con los ojos cerrados
Bípedo de pie con los ojos cerrados en plataforma de fuerza
Otro: Bípedo con ojos abiertos y con plataforma
Bípedo de pie con los ojos abiertos y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza
Otro: Bípedo con ojos cerrados y con plataforma
Bípedo de pie con los ojos cerrados y con plataforma bajo el talón del pie protésico sobre plataforma de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante una plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos abiertos
Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con plataforma bajo el talón
Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos abiertos
Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con plataforma bajo talón.
Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante una plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos cerrados
Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
Medición de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
La distribución de la presión plantar (mmHg/N) se medirá mediante plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo sin plataforma bajo el talón
Cambio desde la distribución de la presión plantar de referencia en el segundo 10, el segundo 20 y el segundo 30.
Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) en bípedo con los ojos cerrados
Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
Determinación del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.
La determinación del centro de presión (cm) será proporcionada por plataforma de fuerza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) sobre bípedo sin plataforma bajo talón.
Cambio desde el centro de presión de referencia en el segundo 10, segundo 20 y segundo 30.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: yasar tatar, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 09.2019.357

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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