Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige amputasjonsnivåer

19. januar 2022 oppdatert av: Marmara University

Sammenligning av forskjellige amputasjonsnivåer når det gjelder balanseparametre og plantar trykkfordeling; Nedre ekstremitet

Amputasjon av underekstremiteter er en faktor som endrer individets vektoverføring, gangmønster og trunkbalanse. Dette endrer plantar trykkfordeling på begge sider og fører til at en rekke problemer blir eksponert over tid i henhold til amputasjonsnivået. Målet med denne studien er å avdekke forholdet mellom amputasjonsnivå-postural balanse og amputasjonsnivå-plantar trykkfordeling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unilaterale transtibiale og transfemorale amputerte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ensidig transfemoral eller transtibial amputert
  • Ha nivået av persepsjon til å forstå og bruke kommandoene gitt
  • Å ha sedantarisk livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Har en nevrologisk eller ortopedisk lidelse som kan påvirke stående holdning og balanse
  • Tilstedeværelsen av smerte som kan påvirke stående holdning og balanse
  • Synshemming som svekker gangmønster og balanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe 1
Ensidig transtibial amputert
Annen: Tobent med åpne øyne
Stående tobent med åpne øyne på kraftplattform
Annen: Tobent med lukkede øyne
Stående tobent med lukkede øyne på kraftplattform
Annen: Tobent med åpne øyne og med plattform
Stående tobent med åpne øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform
Annen: Tobent med lukkede øyne og med plattform
Stående tobent med lukkede øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform
Gruppe 2
Ensidig transfemoral amputert
Annen: Tobent med åpne øyne
Stående tobent med åpne øyne på kraftplattform
Annen: Tobent med lukkede øyne
Stående tobent med lukkede øyne på kraftplattform
Annen: Tobent med åpne øyne og med plattform
Stående tobent med åpne øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform
Annen: Tobent med lukkede øyne og med plattform
Stående tobent med lukkede øyne og med plattform under hælen på fotprotese på kraftplattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med åpne øyne
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med plattform under hæl
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med åpne øyne
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med plattform under hæl.
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med lukkede øyne
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Måling av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Plantar trykkfordeling (mmHg/N) vil bli målt med kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal uten plattform under hæl
Endring fra baseline plantar trykkfordeling ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal med lukkede øyne
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter
Tidsramme: Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.
Bestemmelse av trykksenter (cm) vil bli gitt av kraftplattform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal uten plattform under hæl.
Bytt fra baselinje for trykksenter ved andre 10, andre 20 og andre 30.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Marmara University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: yasar tatar, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 09.2019.357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger