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Confronto di diversi livelli di amputazione

19 gennaio 2022 aggiornato da: Marmara University

Confronto di diversi livelli di amputazione in termini di parametri di equilibrio e distribuzione della pressione plantare; Estremità inferiore

L'amputazione degli arti inferiori è un fattore che modifica il trasferimento del peso dell'individuo, il modello di andatura e l'equilibrio del tronco. Questo modifica la distribuzione della pressione plantare di entrambi i lati e provoca una serie di problemi da esporre nel tempo in base al livello di amputazione. Lo scopo di questo studio è quello di rivelare la relazione tra il livello di amputazione-equilibrio posturale e la distribuzione della pressione plantare-livello di amputazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Amputati transtibiali e transfemorali unilaterali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un amputato transfemorale o transtibiale unilaterale
  • Avere il livello di percezione per comprendere e applicare i comandi impartiti
  • Avere stili di vita sedentari

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo neurologico o ortopedico che può influire sulla postura eretta e sull'equilibrio
  • La presenza di dolore che può influenzare la postura eretta e l'equilibrio
  • Compromissione visiva che compromette il modello di andatura e l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 1
Amputato transtibiale unilaterale
Altro: Bipede con gli occhi aperti
Bipede in piedi con gli occhi aperti sulla piattaforma di forza
Altro: Bipede con gli occhi chiusi
Bipede in piedi con gli occhi chiusi sulla piattaforma di forza
Altro: Bipede con occhi aperti e con piattaforma
Bipede in piedi con gli occhi aperti e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza
Altro: Bipede con occhi chiusi e con piattaforma
Bipede in piedi con gli occhi chiusi e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza
Gruppo 2
Amputazione transfemorale unilaterale
Altro: Bipede con gli occhi aperti
Bipede in piedi con gli occhi aperti sulla piattaforma di forza
Altro: Bipede con gli occhi chiusi
Bipede in piedi con gli occhi chiusi sulla piattaforma di forza
Altro: Bipede con occhi aperti e con piattaforma
Bipede in piedi con gli occhi aperti e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza
Altro: Bipede con occhi chiusi e con piattaforma
Bipede in piedi con gli occhi chiusi e con piattaforma sotto il tallone del piede protesico sulla piattaforma di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede ad occhi aperti
Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Misurazione della distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con piattaforma sotto il tallone
Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione
Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con gli occhi aperti
Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione
Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con piattaforma sotto il tallone.
Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Misurazione della distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipedi con gli occhi chiusi
Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Misurazione della distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La distribuzione della pressione plantare (mmHg/N) sarà misurata mediante piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede senza piattaforma sotto il tallone
Variazione rispetto alla distribuzione della pressione plantare di base al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione
Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede con gli occhi chiusi
Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
Determinazione del centro di pressione
Lasso di tempo: Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.
La determinazione del centro di pressione (cm) sarà fornita dalla piattaforma di forza (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) su bipede senza piattaforma sotto il tallone.
Variazione dal centro di pressione basale al secondo 10, al secondo 20 e al secondo 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: yasar tatar, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09.2019.357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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