Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych poziomów amputacji

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Marmara University

Porównanie różnych poziomów amputacji pod względem parametrów równowagi i rozkładu nacisku na podeszwę; Kończyny dolnej

Amputacja kończyny dolnej jest czynnikiem, który zmienia przenoszenie ciężaru, wzorzec chodu i równowagę tułowia. Zmienia to rozkład nacisku na podeszwę po obu stronach i powoduje ujawnienie szeregu problemów w czasie, w zależności od stopnia amputacji. Celem tego badania jest ujawnienie związku między poziomem amputacji a równowagą posturalną i rozkładem nacisku na podeszwę na poziomie amputacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jednostronne amputacje piszczelowe i udowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie jednostronnym przez udo lub przez piszczel po amputacji
  • Mieć poziom percepcji, aby zrozumieć i zastosować podane polecenia
  • Siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie neurologiczne lub ortopedyczne, które może wpływać na postawę stojącą i równowagę
  • Obecność bólu, który może wpływać na postawę stojącą i równowagę
  • Upośledzenie wzroku, które upośledza wzorzec chodu i równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
Jednostronna amputacja podudzia
Inny: Dwunożny z otwartymi oczami
Stojący dwunożny z otwartymi oczami na platformie siłowej
Inny: Dwunożny z zamkniętymi oczami
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami na platformie siłowej
Inny: Dwunożny z otwartymi oczami i platformą
Stojący dwunożny z otwartymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej
Inny: Dwunożny z zamkniętymi oczami i platformą
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej
Grupa 2
Jednostronna amputacja udowa
Inny: Dwunożny z otwartymi oczami
Stojący dwunożny z otwartymi oczami na platformie siłowej
Inny: Dwunożny z zamkniętymi oczami
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami na platformie siłowej
Inny: Dwunożny z otwartymi oczami i platformą
Stojący dwunożny z otwartymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej
Inny: Dwunożny z zamkniętymi oczami i platformą
Stojący dwunożny z zamkniętymi oczami i platformą pod piętą stopy protezowej na platformie siłowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z otwartymi oczami
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z platformą pod piętą
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na dwunożnym z otwartymi oczami
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na dwunożnym z platformą pod piętą.
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z zamkniętymi oczami
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Rozkład nacisku na podeszwę (mmHg/N) zostanie zmierzony za pomocą platformy siłowej (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym bez platformy pod piętą
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej w 10., 20. i 30. sekundzie.
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na rowerze dwunożnym z zamkniętymi oczami
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
Wyznaczanie środka nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.
Określenie środka nacisku (cm) zapewni platforma siłowa (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) na dwunożnym bez platformy pod piętą.
Zmiana od podstawowego środka nacisku w sekundzie 10, sekundzie 20 i sekundzie 30.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: yasar tatar, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09.2019.357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami