Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí program jógy a všímavosti založený na telerehabilitaci u postmenopauzálních žen se sociální izolací

15. září 2022 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University

Vliv domácího programu jógy a všímavosti založené na telerehabilitaci na psychickou odolnost, tělesné uvědomění a fyzickou aktivitu u postmenopauzálních žen se sociální izolací

V postmenopauzálním období, kdy žena strávila 1/3 svého života; Kvůli nedostatku estrogenu dochází k některým fyzickým a psychickým změnám. Tyto změny mohou způsobit určité problémy. U žen, které menopauzu vnímají jako první krok stáří, ztrátu fyzické síly, energie, přitažlivosti a plodnosti, může menopauza vést i k úzkosti. Kromě nich patří mezi emoční změny v období menopauzy v symptomech, jako je přecitlivělost na události, únava a nespavost. Někdy se dokonce projevuje u psychických poruch, jako je melancholie a deprese. Nový koronavirový zápal plic (COVID-19), který se objevil ve Wu-chanu v prosinci 2019, se brzy poté začal objevovat v různých zemích. Všechny země přijaly opatření, aby zabránily šíření tohoto viru. Za tímto účelem zůstává Turecko 21. března 2020 doma a zadalo opatření k sociální izolaci. Studie zkoumající dopady sociální izolace ukazují, že u jednotlivců se vyskytují psychické a fyzické problémy. Studie ukázaly, že jóga a programy všímavosti mají vliv na úzkost, depresi a schopnost lidí ovládat se. Účel této studie; Zkoumat účinnost programů jógy a všímavosti založených na telerehabilitaci na psychickou odolnost, fyzické uvědomění a fyzickou aktivitu u postmenopauzálních žen v sociální izolaci v důsledku vypuknutí COVID-19. Použití domácích programů založených na telerehabilitaci má za cíl využít inovativní model.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být fyzicky nebo percepčně způsobilý cvičit,
  • Žádná patologie nebo deformace páteře,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Nedostatek menstruace alespoň 12 měsíců
  • Hormonálně, chirurgicky nebo přirozenou menopauzou potvrzené ženy

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se závažným onemocněním srdce (aortální stenóza, angina pectoris, hypertrofická srdeční myopatie, arytmie, kardiostimulátor)
  • Ti se zánětlivým nebo systémovým onemocněním malignity
  • Psychická dysfunkce
  • Ti, kteří užívají kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupině budou poskytnuty tréninky jógy a všímavosti založené na telerehabilitaci.
Jiný: Na základě telerehabilitace
Do této skupiny bude zahrnuto 25 dobrovolníků postmenopauzálních žen, které jsou doma během procesu sociální izolace kvůli propuknutí koronaviru. Online protokol jógy a všímavosti byl vytvořen pro jednotlivce, kteří se studie zúčastní. Každý tréninkový protokol byl naplánován jako 30 minut na 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Bylo plánováno začít protokol zahřívacími cvičeními a skončit chladivými cvičeními. Do tréninkového protokolu bylo přidáno dechové cvičení. Jednotlivci byli požádáni, aby se účastnili studie prostřednictvím telerehabilitačního systému s cílem provádět svá cvičení s fyzioterapeutem.
Experimentální: Kontrolní skupina
Trénink jógy a všímavosti bude zajištěn zasláním videozáznamu kontrolní skupině.
Jiný: Na základě videa
Do této skupiny bude zahrnuto 25 dobrovolníků postmenopauzálních žen, které jsou doma během procesu sociální izolace kvůli propuknutí koronaviru. Online protokol jógy a všímavosti byl vytvořen pro jednotlivce, kteří se studie zúčastní. Každý tréninkový protokol byl naplánován jako 30 minut na 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Bylo plánováno začít protokol zahřívacími cvičeními a skončit chladivými cvičeními. Dechové cvičení bylo přidáno do tréninkového protokolu. Jednotlivcům byly zaslány videozáznamy obsahující pouze cvičení jógy a všímavosti. Na účastníky dohlížel výzkumník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 2 týden
Škála byla použita k měření psychické odolnosti jedinců a Smith et al. (2008) byly vyvinuty. Jedná se o 5bodový nástroj Likertova typu, 6položkový samovykazovací styl měření. Poté, co jsou položky na stupnici a zpětně kódovány přeloženy, vysoké skóre ukazuje na vysokou psychickou odolnost.
2 týden
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 2 týden
Nottingham Health Profile byl vytvořen v Anglii v roce 1985 za účelem hodnocení kvality života související se zdravím. Nottinghamský zdravotní profil je obecný dotazník kvality života, který hodnotí úroveň zdravotních problémů jednotlivců a jak ovlivňují jejich každodenní životní aktivity.
2 týden
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: 2 týden
Škála všímavosti pozornosti vyvinutá Brownem a Ryanem (2003) je 15-položková stupnice, která měří obecnou tendenci být si vědom okamžitých zážitků v každodenním životě a být si jich vědom. Má jednofaktorovou strukturu a dává jediné celkové skóre. Vysoké skóre na škále ukazuje, že vědomé povědomí je vysoké. Jedná se o 6bodovou stupnici Likertova typu.
2 týden
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 2 týden
Jde o dotazník skládající se ze čtyř podskupin (změny tělesného procesu, cyklus spánek-bdění, predikce na počátku onemocnění, predikce reakcí organismu) a celkem 18 výrazů zaměřených na stanovení normální nebo abnormální úrovně citlivosti organismu. složení. Účastník je požádán, aby za každý výrok získal od jedné do sedmi číslic. V průzkumu se hodnocení provádí jako celkové body. Vysoké skóre ukazuje, že citlivost těla je lepší.
2 týden
Dotazník spánku Richard-Campbell
Časové okno: 2 týden
Ta, vyvinutá Richardsem v roce 1987, je 6-položková stupnice, která hodnotí hloubku nočního spánku, usínání, frekvenci probouzení, probouzení při probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Každá položka je vyhodnocena v grafu mezi 0 a 100 pomocí techniky vizuálního analogového měřítka. Skóre „0–25“ získané ze škály označuje velmi špatný spánek a skóre „76–100“ označuje velmi dobrý spánek. Celkové skóre stupnice se hodnotí přes 5 položek a položka 6 hodnotící hladinu hluku v prostředí je z celkového hodnocení vyloučena. Se zvyšujícím se skóre škály se zvyšuje i kvalita spánku pacientů.
2 týden
Zkouška bočního mostu
Časové okno: 2 týden
Účastník, který je na nedominantní straně, bude požádán, aby vytvořil opěrnou plochu z lokte s podpaží, položil druhou ruku na pas a postavil most zvednutím kyčle a kolena. Bude zaznamenán čas, po který je zůstatek udržován.
2 týden
Funkční test dosahu
Časové okno: 2 týden
Funkčně se uplatňuje jak pro rovnováhu jednotlivce, tak pro měření velikosti dynamického dosahu. Jedinec je požádán, aby si lehl tak dlouho, dokud může ležet, aniž by šel přes patu a flexi v kyčli.
2 týden
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 2 týden
Skládá se z 21 otázek sloužících k hodnocení emoční situace. Každá otázka je ohodnocena mezi 0-3 a vysoké skóre znamená, že se symptomy deprese zvyšují. 10–16 bodů značí mírné symptomy deprese, 17–29 bodů značí středně těžké symptomy deprese a 30–63 bodů značí těžké symptomy deprese.
2 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0001 (Researcher)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení