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Telerehabilitationsbasiertes Yoga- und Achtsamkeits-Heimprogramm bei postmenopausalen Frauen mit sozialer Isolation

15. September 2022 aktualisiert von: Yasemin Çırak, Istinye University

Die Wirkung eines auf Telerehabilitation basierenden Yoga- und Achtsamkeits-Heimprogramms auf die psychische Belastbarkeit, das Körperbewusstsein und die körperliche Aktivität bei postmenopausalen Frauen mit sozialer Isolation

In der Zeit nach der Menopause, in der die Frau 1/3 ihres Lebens verbrachte; Aufgrund des Östrogenmangels kommt es zu einigen körperlichen und psychischen Veränderungen. Diese Änderungen können einige Probleme verursachen. Für Frauen, die die Wechseljahre als den ersten Schritt des Alters, des Verlusts von körperlicher Kraft, Energie, Anziehungskraft und Fruchtbarkeit wahrnehmen, können die Wechseljahre auch zu Angstzuständen führen. Darüber hinaus zählen zu den emotionalen Veränderungen in den Wechseljahren Symptome wie Überempfindlichkeit gegenüber Ereignissen, Müdigkeit und Schlaflosigkeit. Manchmal kann es sogar bei psychischen Störungen wie Melancholie und Depression beobachtet werden. Das neue Coronavirus Lungenentzündung (COVID-19), das im Dezember 2019 in Wuhan auftrat, trat bald darauf auch in verschiedenen Ländern auf. Alle Länder haben Maßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung dieses Virus zu verhindern. Zu diesem Zweck bleibt die Türkei am 21. März 2020 zu Hause und hat Maßnahmen zur sozialen Isolation angeordnet. Studien, die die Auswirkungen sozialer Isolation untersuchen, zeigen, dass bei Einzelpersonen psychische und physische Probleme auftreten. Studien haben gezeigt, dass Yoga- und Achtsamkeitsprogramme einen Einfluss auf Angstzustände, Depressionen und die Fähigkeit haben, sich selbst zu kontrollieren. Der Zweck dieser Studie; Untersuchung der Wirksamkeit von auf Telerehabilitation basierenden Yoga- und Achtsamkeitsprogrammen auf die psychische Belastbarkeit, das körperliche Bewusstsein und die körperliche Aktivität bei postmenopausalen Frauen in sozialer Isolation aufgrund des COVID-19-Ausbruchs. Der Einsatz telerehabilitationsbasierter Heimprogramme zielt darauf ab, ein innovatives Modell zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich oder wahrnehmungsmäßig in der Lage sein, Sport zu treiben,
  • Keine Wirbelsäulenpathologie oder -deformität,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Keine Menstruation seit mindestens 12 Monaten
  • Hormonell, chirurgisch bedingte oder natürliche Wechseljahre bei Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer Herzerkrankung (Aortenstenose, Angina pectoris, hypertrophe Herzmyopathie, Arrhythmie, Herzschrittmacher)
  • Personen mit entzündlicher oder systemischer bösartiger Erkrankung
  • Psychische Dysfunktion
  • Diejenigen, die Kortikosteroide verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhält auf Telerehabilitation basierendes Yoga- und Achtsamkeitstraining.
Sonstiges: Telerehabilitationsbasiert
In diese Gruppe werden 25 freiwillige postmenopausale Frauen aufgenommen, die während der sozialen Isolation aufgrund des Coronavirus-Ausbruchs zu Hause sind. Für Personen, die an der Studie teilnehmen werden, wurde ein Online-Yoga- und Achtsamkeitsprotokoll erstellt. Jedes Trainingsprotokoll war als 30-minütiges Training an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen geplant. Es war geplant, das Protokoll mit Aufwärmübungen zu beginnen und mit Abkühlübungen abzuschließen. Das Trainingsprotokoll wurde um Atemübungen erweitert. Einzelpersonen wurden gebeten, über ein Telerehabilitationssystem an der Studie teilzunehmen und ihre Übungen mit einem Physiotherapeuten durchzuführen.
Experimental: Kontrollgruppe
Yoga- und Achtsamkeitstraining werden durch das Senden einer Videoaufzeichnung an die Kontrollgruppe bereitgestellt.
Sonstiges: Videobasiert
In diese Gruppe werden 25 freiwillige postmenopausale Frauen aufgenommen, die während der sozialen Isolation aufgrund des Coronavirus-Ausbruchs zu Hause sind. Für Personen, die an der Studie teilnehmen werden, wurde ein Online-Yoga- und Achtsamkeitsprotokoll erstellt. Jedes Trainingsprotokoll war als 30-minütiges Training an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen geplant. Es war geplant, das Protokoll mit Aufwärmübungen zu beginnen und mit Abkühlübungen abzuschließen. Die Atemübung wurde zum Trainingsprotokoll hinzugefügt. An Einzelpersonen wurden Videoaufzeichnungen gesendet, die nur Yoga und Achtsamkeitstraining enthielten. Die Teilnehmer wurden vom Forscher betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Skala wurde verwendet, um die psychologische Belastbarkeit von Einzelpersonen zu messen, und Smith et al. (2008) wurden entwickelt von. Es handelt sich um ein 5-Punkte-Likert-Messtool mit 6 Items zur Selbstauskunft. Nachdem die Items in der Skala übersetzt und umgekehrt codiert wurden, deuten die hohen Werte auf eine hohe psychologische Solidität hin.
2 Wochen
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Nottingham Health Profile wurde 1985 in England erstellt, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit zu bewerten. Das Nottingham Health Profile ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der das Ausmaß der gesundheitlichen Probleme von Einzelpersonen und deren Auswirkungen auf ihre täglichen Lebensaktivitäten bewertet.
2 Wochen
Skala für achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Die von Brown und Ryan (2003) entwickelte Mindful Attention Awareness Scale ist eine 15-Punkte-Skala, die die allgemeine Tendenz misst, unmittelbare Erfahrungen im täglichen Leben wahrzunehmen und achtsam damit umzugehen. Es hat eine Einzelfaktorstruktur und ergibt eine einzige Gesamtpunktzahl. Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass die bewusste Wahrnehmung hoch ist. Es handelt sich um eine 6-stufige Likert-Skala.
2 Wochen
Der Fragebogen zur Körperwahrnehmung
Zeitfenster: 2 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der aus vier Untergruppen (Veränderungen im Körperprozess, Schlaf-Wach-Rhythmus, Vorhersage beim Ausbruch der Krankheit, Vorhersage von Körperreaktionen) und insgesamt 18 Ausdrücken besteht und darauf abzielt, das normale oder abnormale Empfindlichkeitsniveau des Körpers zu bestimmen Komposition. Der Teilnehmer wird gebeten, für jede Aussage eine ein- bis siebenstellige Punktzahl anzugeben. Bei der Umfrage werden die Bewertungen als Gesamtpunktzahl ermittelt. Ein hoher Wert zeigt an, dass die Körperempfindlichkeit besser ist.
2 Wochen
Richard-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen
Es handelt sich um eine 1987 von Richards entwickelte Skala mit sechs Punkten, die die Tiefe des Nachtschlafs, das Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, das Erwachen beim Aufwachen, die Schlafqualität und den Lärmpegel in der Umgebung bewertet. Jedes Element wird auf dem Diagramm mit einer visuellen Analogskalentechnik zwischen 0 und 100 bewertet. Der auf der Skala ermittelte Wert „0–25“ weist auf einen sehr schlechten Schlaf hin, der Wert „76–100“ auf einen sehr guten Schlaf. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird über 5 Punkte bewertet, und Punkt 6, der den Lärmpegel in der Umgebung bewertet, ist von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten.
2 Wochen
Seitlicher Brückentest
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Teilnehmer, der sich auf der nicht dominanten Seite befindet, wird gebeten, vom Ellenbogen aus mit dem Unterarm eine Stützfläche zu schaffen, die andere Hand auf die Taille zu legen und durch Anheben von Hüfte und Knie eine Brücke zu bauen. Die Zeit, in der das Guthaben aufrechterhalten wird, wird aufgezeichnet.
2 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird funktionell sowohl für die Balance des Individuums als auch für die Messung der dynamischen Reichweite eingesetzt. Die Person wird gebeten, sich so lange hinzulegen, wie sie sich hinlegen kann, ohne über die Fersen- und Hüftbeugung hinauszugehen.
2 Wochen
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
Es besteht aus 21 Fragen zur Beurteilung der emotionalen Situation. Jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet. Eine hohe Punktzahl weist darauf hin, dass die depressiven Symptome zunehmen. 10–16 Punkte weisen auf leichte depressive Symptome hin, 17–29 Punkte auf mittelschwere depressive Symptome und 30–63 Punkte auf schwere depressive Symptome.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0001 (Researcher)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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