Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuspohjainen jooga- ja mindfulness-kotiohjelma postmenopausaalisilla naisilla, joilla on sosiaalinen eristäytyminen

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yasemin Çırak, Istinye University

Etäkuntoutuspohjaisen jooga- ja mindfulness-kotiohjelman vaikutus psykologiseen kestävyyteen, kehotietoisuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on sosiaalinen eristäytyminen

Postmenopausaalisella kaudella, jolloin nainen vietti 1/3 elämästään; Estrogeenin puutteen vuoksi tapahtuu joitain fyysisiä ja psyykkisiä muutoksia. Nämä muutokset voivat aiheuttaa ongelmia. Naisille, jotka kokevat vaihdevuodet vanhuuden ensimmäiseksi askeleeksi, fyysisen voiman, energian, vetovoiman ja hedelmällisyyden menetyksenä, vaihdevuodet voivat myös johtaa ahdistukseen. Näiden lisäksi ne ovat vaihdevuosien emotionaalisia muutoksia oireissa, kuten yliherkkyys tapahtumille, väsymys ja unettomuus. Joskus se voidaan nähdä jopa psykologisissa häiriöissä, kuten melankoliassa ja masennuksessa. Joulukuussa 2019 Wuhanissa ilmaantunut uusi koronaviruskeuhkokuume (COVID-19) alkoi ilmaantua eri maissa pian sen jälkeen. Kaikki maat ovat ryhtyneet toimiin tämän viruksen leviämisen estämiseksi. Tätä tarkoitusta varten Turkki pysyy kotonaan 21.3.2020 ja on tilannut sosiaalisia eristystoimenpiteitä. Sosiaalisen eristäytymisen vaikutuksia tutkivat tutkimukset osoittavat, että yksilöillä esiintyy psyykkisiä ja fyysisiä ongelmia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jooga- ja mindfulness-ohjelmat vaikuttavat ihmisten ahdistukseen, masennukseen ja kykyyn hallita itseään. Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tutkia etäkuntoutuspohjaisten jooga- ja mindfulness-ohjelmien tehokkuutta psyykkiseen kestävyyteen, fyysiseen tietoisuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat sosiaalisesti eristyksissä COVID-19-epidemian vuoksi. Etäkuntoutuspohjaisten kotiohjelmien avulla pyritään innovatiiviseen malliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet fyysisesti tai havainnollisesti pätevä harjoittelemaan,
  • Ei selkärangan patologiaa tai epämuodostumia,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Kuukautisia ei ole ollut vähintään 12 kuukauteen
  • Naiset, joilla on hormonaalisesti, kirurgisesti aiheutettu tai luonnollinen vaihdevuodet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus (aorttastenoosi, angina pectoris, hypertrofinen sydämen myopatia, rytmihäiriö, sydämentahdistin)
  • Ne, joilla on tulehduksellinen tai systeeminen pahanlaatuinen sairaus
  • Psykologinen toimintahäiriö
  • Ne, jotka käyttävät kortikosteroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmälle järjestetään etäkuntoutuspohjaista jooga- ja mindfulness-koulutusta.
Muut: Etäkuntoutuspohjainen
Tähän ryhmään otetaan mukaan 25 vapaaehtoista postmenopausaalista naista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian vuoksi sosiaalisen eristäytymisen aikana. Online-jooga- ja mindfulness-protokolla luotiin tutkimukseen osallistuville henkilöille. Jokainen harjoitusprotokolla oli suunniteltu 30 minuutiksi 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Pöytäkirja oli tarkoitus aloittaa lämmittelyllä ja lopettaa jäähdytysharjoituksilla. Hengitysharjoitus lisättiin harjoituspöytäkirjaan. Henkilöitä pyydettiin osallistumaan tutkimukseen etäkuntoutusjärjestelmän kautta ja pyrittiin tekemään harjoitukset fysioterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Jooga- ja mindfulness-koulutus järjestetään lähettämällä videotallenne kontrolliryhmälle.
Muut: Videopohjainen
Tähän ryhmään otetaan mukaan 25 vapaaehtoista postmenopausaalista naista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian vuoksi sosiaalisen eristäytymisen aikana. Online-jooga- ja mindfulness-protokolla luotiin tutkimukseen osallistuville henkilöille. Jokainen harjoitusprotokolla oli suunniteltu 30 minuutiksi 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Pöytäkirja oli tarkoitus aloittaa lämmittelyllä ja lopettaa jäähdytysharjoituksilla. Hengitysharjoitus lisättiin harjoituspöytäkirjaan. Yksilöille lähetettiin vain jooga- ja mindfulness-harjoituksia sisältäviä videotallenteita. Osallistujia ohjasi tutkija.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt sietokykyasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Asteikkoa käytettiin mittaamaan yksilöiden psykologista joustavuutta ja Smith et al. (2008) ovat kehittäneet. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen, 6-kohdan itseraportoiva tyylimittaustyökalu. Kun asteikon ja käänteisen koodauksen kohteet on käännetty, korkeat pisteet osoittavat korkeaa psykologista järkeä.
2 viikkoa
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Nottingham Health Profile perustettiin Englannissa vuonna 1985 arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Nottingham Health Profile on yleinen elämänlaadun kyselylomake, joka arvioi yksilön terveysongelmien tasoa ja sitä, kuinka ne vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä.
2 viikkoa
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Brownin ja Ryanin (2003) kehittämä Mindful Attention Awareness Scale on 15 kohdan asteikko, joka mittaa yleistä taipumusta olla tietoinen välittömistä kokemuksista ja olla tietoinen niistä jokapäiväisessä elämässä. Siinä on yksitekijärakenne ja se antaa yhden kokonaispistemäärän. Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että tietoinen tietoisuus on korkea. Se on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
2 viikkoa
Kehotietoisuuskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se on kyselylomake, joka koostuu neljästä alaryhmästä (kehon prosessin muutokset, uni-herätyssykli, ennuste sairauden alkaessa, kehon vasteiden ennuste) ja yhteensä 18 ilmaisua, joiden tarkoituksena on määrittää kehon normaali tai epänormaali herkkyystaso. sävellys. Osallistujaa pyydetään antamaan yhdestä seitsemään numeroa jokaiselle väitteelle. Kyselyssä arviot tehdään kokonaispisteinä. Korkea pistemäärä osoittaa, että kehon herkkyys on parempi.
2 viikkoa
Richard-Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se on Richardsin vuonna 1987 kehittämä 6-osainen asteikko, joka arvioi yöunen syvyyttä, nukahtamista, heräämistiheyttä, heräämistä herättäessä, unen laatua ja melutasoa ympäristössä. Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0-100 visuaalisella analogisella asteikkotekniikalla. Asteikko "0-25" tarkoittaa erittäin huonoa unta ja "76-100" erittäin hyvää unta. Asteikon kokonaispistemäärä arvioidaan viidellä pisteellä ja ympäristön melutasoa arvioiva kohta 6 jätetään kokonaispistemäärän ulkopuolelle. Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee.
2 viikkoa
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujaa, joka on ei-dominoivalla puolella, pyydetään luomaan tukipinta kyynärpäästä käsivarren kanssa, asettamaan toinen käsi vyötärölle ja rakentamaan silta nostamalla lonkkaa ja polvea. Aika, jolloin saldo säilyy, kirjataan.
2 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sitä sovelletaan toiminnallisesti sekä yksilön tasapainoon että dynaamisen ulottuvuuden mittaamiseen. Henkilöä pyydetään makaamaan niin kauan kuin hän voi makuulla menemättä kantapään ja lantion koukkuun.
2 viikkoa
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se koostuu 21 kysymyksestä, joilla arvioidaan tunnetilannetta. Jokainen kysymys arvostellaan välillä 0-3 ja korkea pistemäärä osoittaa, että masennusoireet lisääntyvät. 10-16 pistettä tarkoittaa lieviä masennusoireita, 17-29 pistettä keskivaikeita ja 30-63 pistettä vaikeita masennusoireita.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istinye University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0001 (Researcher)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia