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Programa Domiciliar de Yoga e Mindfulness Baseado em Telereabilitação em Mulheres na Pós-Menopausa em Isolamento Social

15 de setembro de 2022 atualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University

O efeito do programa domiciliar de yoga e mindfulness baseado em telerreabilitação na resiliência psicológica, consciência corporal e atividade física em mulheres na pós-menopausa em isolamento social

No período da pós-menopausa quando a mulher passou 1/3 de sua vida; Devido à falta de estrogênio, ocorrem algumas alterações físicas e psicológicas. Essas alterações podem causar alguns problemas. Para as mulheres que percebem a menopausa como o primeiro passo da velhice, perda de força física, energia, atração e fertilidade, a menopausa também pode levar à ansiedade. Além desses, estão entre as alterações emocionais no período da menopausa em sintomas como hipersensibilidade a eventos, fadiga e insônia. Às vezes, pode até ser visto em distúrbios psicológicos, como melancolia e depressão. A pneumonia do novo coronavírus (COVID-19), que apareceu em Wuhan em dezembro de 2019, começou a aparecer em diferentes países logo depois. Todos os países tomaram medidas para prevenir a propagação deste vírus. Para tanto, a Turquia permanece em casa em 21 de março de 2020 e implementou medidas de isolamento social. Estudos que investigam os efeitos do isolamento social mostram que problemas psicológicos e físicos ocorrem nos indivíduos. Estudos demonstraram que os programas de ioga e atenção plena têm impacto na ansiedade, na depressão e na capacidade de autocontrole das pessoas. O objetivo deste estudo; Investigar a eficácia de programas de yoga e mindfulness baseados em telerreabilitação na resiliência psicológica, consciência física e atividade física em mulheres na pós-menopausa em isolamento social devido ao surto de COVID-19. A utilização de programas domiciliares baseados em telereabilitação visa utilizar um modelo inovador.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser fisicamente ou perceptivamente competente para o exercício,
  • Nenhuma patologia ou deformidade da coluna vertebral,
  • Voluntariado para participar do estudo,
  • Não ter menstruação por pelo menos 12 meses
  • Mulheres com menopausa confirmada por via hormonal, induzida cirurgicamente ou natural

Critério de exclusão:

  • Aqueles com doença cardíaca grave (estenose aórtica, angina, miopatia cardíaca hipertrófica, arritmia, marca-passo)
  • Aqueles com malignidade de doença inflamatória ou sistêmica
  • disfunção psicológica
  • Aqueles que usam corticosteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Estudos
O treinamento de yoga e mindfulness baseado em telereabilitação será dado ao grupo de estudo.
Outro: Baseada em Telereabilitação
Serão incluídas neste grupo 25 mulheres voluntárias na pós-menopausa que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus. O protocolo online de yoga e mindfulness foi criado para os indivíduos que participarão do estudo. Cada protocolo de treinamento foi planejado em 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Foi planejado iniciar o protocolo com exercícios de aquecimento e finalizar com exercícios de resfriamento. O exercício respiratório foi adicionado ao protocolo de treinamento. Os indivíduos foram convidados a participar do estudo via sistema de telerreabilitação e objetivavam realizar seus exercícios com um fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de controle
O treinamento de ioga e atenção plena será fornecido por meio do envio de uma gravação de vídeo para o grupo de controle.
Outro: Baseado em vídeo
Serão incluídas neste grupo 25 mulheres voluntárias na pós-menopausa que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus. O protocolo online de yoga e mindfulness foi criado para os indivíduos que participarão do estudo. Cada protocolo de treinamento foi planejado em 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Foi planejado iniciar o protocolo com exercícios de aquecimento e finalizar com exercícios de resfriamento. O exercício respiratório foi adicionado ao protocolo de treinamento. Gravações de vídeo contendo apenas treinamento de ioga e atenção plena foram enviadas aos indivíduos. Os participantes foram supervisionados pelo pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Breve de Resiliência
Prazo: 2 semanas
A escala foi utilizada para medir a resiliência psicológica dos indivíduos e Smith et al. (2008) foram desenvolvidos por. É um tipo Likert de 5 pontos, ferramenta de medição estilo auto-relato de 6 itens. Após a tradução dos itens da escala e da codificação reversa, as pontuações mais altas indicam alta solidez psicológica.
2 semanas
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 2 semanas
O Nottingham Health Profile foi criado na Inglaterra em 1985 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. O Nottingham Health Profile é um questionário geral de qualidade de vida que avalia o nível de problemas de saúde dos indivíduos e como eles afetam suas atividades de vida diária.
2 semanas
Escala de Atenção Consciente
Prazo: 2 semanas
A Mindful Attention Awareness Scale desenvolvida por Brown e Ryan (2003) é uma escala de 15 itens que mede a tendência geral de estar ciente e estar atento a experiências instantâneas na vida diária. Tem uma estrutura de fator único e dá uma pontuação total única. Pontuações altas da escala indicam que a percepção consciente é alta. É uma escala do tipo Likert de 6 pontos.
2 semanas
Questionário de Consciência Corporal
Prazo: 2 semanas
É um questionário composto por quatro subgrupos (alterações no processo corporal, ciclo sono-vigília, predição no início da doença, predição de respostas corporais) e um total de 18 expressões destinadas a determinar o nível de sensibilidade normal ou anormal do corpo composição. O participante é solicitado a pontuar de um a sete dígitos para cada afirmação. Na pesquisa, as avaliações são feitas como pontos totais. Uma pontuação alta indica que a sensibilidade do corpo é melhor.
2 semanas
Questionário de Sono de Richard-Campbell
Prazo: 2 semanas
Ela, desenvolvida por Richards em 1987, é uma escala de 6 itens que avalia a profundidade do sono noturno, início do sono, frequência de vigília, despertar ao acordar, qualidade do sono e nível de ruído no ambiente. Cada item é avaliado no gráfico entre 0 e 100 com uma técnica de escala analógica visual. A pontuação "0-25" obtida na escala indica sono muito ruim, e a pontuação "76-100" indica sono muito bom. A pontuação total da escala é avaliada em 5 itens, sendo que o item 6, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação da pontuação total. À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
2 semanas
Teste da ponte lateral
Prazo: 2 semanas
O participante, que está no lado não dominante, será solicitado a criar uma superfície de apoio a partir do cotovelo com o antebraço, colocar a outra mão na cintura e construir uma ponte levantando o quadril e o joelho. O tempo que o saldo é mantido será registrado.
2 semanas
Teste de alcance funcional
Prazo: 2 semanas
É aplicado funcionalmente tanto para o equilíbrio do indivíduo quanto para medir a quantidade de alcance dinâmico. O indivíduo é solicitado a se deitar o máximo que puder sem ultrapassar a flexão do calcanhar e do quadril.
2 semanas
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 2 semanas
É composto por 21 questões utilizadas para avaliar a situação emocional. Cada questão é graduada entre 0-3 e uma pontuação alta indica que os sintomas depressivos aumentam. 10-16 pontos indicam sintomas depressivos leves, 17-29 pontos indicam sintomas depressivos moderados e 30-63 pontos indicam sintomas depressivos graves.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istinye University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0001 (Researcher)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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