Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret yoga- og mindfulness-hjemmeprogram hos postmenopausale kvinder, der har social isolation

15. september 2022 opdateret af: Yasemin Çırak, Istinye University

Effekten af ​​telerehabilitering baseret yoga og mindfulness hjemmeprogram på psykologisk modstandskraft, kropsbevidsthed og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinder, der har social isolation

I den postmenopausale periode, hvor kvinden tilbragte 1/3 af sit liv; På grund af manglen på østrogen sker der nogle fysiske og psykologiske ændringer. Disse ændringer kan forårsage nogle problemer. For kvinder, der opfatter overgangsalderen som det første skridt i alderdommen, tab af fysisk styrke, energi, tiltrækning og fertilitet, kan overgangsalderen også føre til angst. Ud over disse er de blandt de følelsesmæssige ændringer i overgangsalderen i symptomer som overfølsomhed over for begivenheder, træthed og søvnløshed. Nogle gange kan det endda ses ved psykiske lidelser som melankoli og depression. Den nye coronavirus-lungebetændelse (COVID-19), som dukkede op i Wuhan i december 2019, begyndte at dukke op i forskellige lande kort efter. Alle lande har truffet foranstaltninger for at forhindre spredningen af ​​denne virus. Til dette formål forbliver Tyrkiet hjemme den 21. marts 2020 og har iværksat sociale isolationsforanstaltninger. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af social isolation, viser, at psykiske og fysiske problemer opstår hos individer. Undersøgelser har vist, at yoga- og mindfulness-programmer har indflydelse på folks angst, depression og evnen til at kontrollere sig selv. Formålet med denne undersøgelse; At undersøge effektiviteten af ​​telerehabiliteringsbaserede yoga- og mindfulness-programmer på psykologisk robusthed, fysisk bevidsthed og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinder i social isolation på grund af COVID-19-udbruddet. Brug af telerehabiliteringsbaserede hjemmeprogrammer har til formål at bruge en innovativ model.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være fysisk eller perceptuelt kompetent til at træne,
  • Ingen spinal patologi eller deformitet,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Ikke haft menstruation i mindst 12 måneder
  • Hormonelt, kirurgisk inducerede eller naturligt menopause-bekræftede kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker)
  • Dem med inflammatorisk eller systemisk sygdom malignitet
  • Psykologisk dysfunktion
  • Dem, der bruger kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppe
Telerehabiliteringsbaseret yoga og mindfulness træning vil blive givet til studiegruppen.
Andet: Telerehabiliteringsbaseret
25 frivillige postmenopausale kvinder, der er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i denne gruppe. Online yoga og mindfulness protokol blev oprettet for personer, der vil deltage i undersøgelsen. Hver træningsprotokol var planlagt til 30 minutter i 3 dage om ugen i 6 uger. Det var planlagt at starte protokollen med opvarmningsøvelser og afslutte med køleøvelser. Åndedrætsøvelser blev tilføjet til træningsprotokollen. Individer blev bedt om at deltage i undersøgelsen via telerehabiliteringssystem og havde til formål at lave deres øvelser med en fysioterapeut.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Yoga og mindfulness træning vil blive givet ved at sende en videooptagelse til kontrolgruppen.
Andet: Video-baseret
25 frivillige postmenopausale kvinder, der er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i denne gruppe. Online yoga og mindfulness protokol blev oprettet for personer, der vil deltage i undersøgelsen. Hver træningsprotokol var planlagt til 30 minutter i 3 dage om ugen i 6 uger. Det var planlagt at starte protokollen med opvarmningsøvelser og afslutte med køleøvelser. Åndedrætsøvelsen blev tilføjet til træningsprotokollen. Videooptagelser indeholdende kun yoga og mindfulness-træning blev sendt til enkeltpersoner. Deltagerne blev superviseret af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Brief Resilience Scale
Tidsramme: 2 uge
Skalaen blev brugt til at måle individers psykologiske robusthed og Smith et al. (2008) er udviklet af. Det er et 5-punkts Likert-type, 6-elements selvrapporterende stilmåleværktøj. Efter at punkterne i skalaen og omvendt kodet er oversat, indikerer de høje score høj psykologisk forsvarlighed.
2 uge
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 2 uge
Nottingham Health Profile blev oprettet i England i 1985 for at evaluere livskvaliteten relateret til sundhed. Nottingham Health Profile er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der vurderer niveauet af den enkeltes helbredsproblemer, og hvordan de påvirker deres daglige livsaktiviteter.
2 uge
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: 2 uge
Mindful Attention Awareness Scale udviklet af Brown og Ryan (2003) er en 15-element skala, der måler den generelle tendens til at være opmærksom på og være opmærksom på øjeblikkelige oplevelser i dagligdagen. Den har en enkelt faktorstruktur og giver en samlet samlet score. Høje scores fra skalaen indikerer, at den bevidste bevidsthed er høj. Det er en 6-punkts Likert-skala.
2 uge
Spørgeskemaet til kropsbevidsthed
Tidsramme: 2 uge
Det er et spørgeskema bestående af fire undergrupper (ændringer i kropsproces, søvn-vågen-cyklus, forudsigelse ved sygdommens begyndelse, forudsigelse af kropsreaktioner) og i alt 18 udtryk, der har til formål at bestemme kroppens normale eller unormale følsomhedsniveau. sammensætning. Deltageren bliver bedt om at score fra et til syv tal for hvert udsagn. I undersøgelsen er vurderingerne lavet som samlede point. En høj score indikerer, at kroppens følsomhed er bedre.
2 uge
Richard-Campbell søvn spørgeskema
Tidsramme: 2 uge
Det, udviklet af Richards i 1987, er en 6-elements skala, der evaluerer dybden af ​​nattesøvn, fald i søvn, opvågningsfrekvens, opvågning ved opvågning, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert emne vurderes på diagrammet mellem 0 og 100 med en visuel analog skalateknik. "0-25" score opnået fra skalaen indikerer meget dårlig søvn, og "76-100" score indikerer meget god søvn. Skalaens samlede score vurderes over 5 punkter, og punkt 6, der vurderer støjniveauet i miljøet, er udelukket fra totalscorevurderingen. I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger søvnkvaliteten hos patienterne også.
2 uge
Sidebro test
Tidsramme: 2 uge
Deltageren, som er på den ikke-dominante side, vil blive bedt om at skabe en støtteflade fra albuen med underarmen, lægge den anden hånd på taljen og bygge en bro ved at løfte hofte og knæ. Den tid, balancen opretholdes, registreres.
2 uge
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 2 uge
Den anvendes funktionelt både for balancen i individet og til at måle mængden af ​​dynamisk rækkevidde. Den enkelte bliver bedt om at ligge ned, så længe han/hun kan ligge uden at gå over hæl- og hoftefleksion.
2 uge
Beck Depression Scale
Tidsramme: 2 uge
Den består af 21 spørgsmål, der bruges til at evaluere den følelsesmæssige situation. Hvert spørgsmål er bedømt mellem 0-3, og en høj score indikerer, at depressive symptomer øges. 10-16 point indikerer milde depressive symptomer, 17-29 point indikerer moderate depressive symptomer og 30-63 point indikerer svære depressive symptomer.
2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0001 (Researcher)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger