Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy program jogi i uważności oparty na telerehabilitacji u kobiet po menopauzie przebywających w izolacji społecznej

15 września 2022 zaktualizowane przez: Yasemin Çırak, Istinye University

Wpływ telerehabilitacyjnego programu jogi i uważności w domu na odporność psychiczną, świadomość ciała i aktywność fizyczną u kobiet po menopauzie przebywających w izolacji społecznej

W okresie pomenopauzalnym, kiedy kobieta spędziła 1/3 swojego życia; Z powodu braku estrogenu zachodzą pewne zmiany fizyczne i psychiczne. Zmiany te mogą powodować pewne problemy. Dla kobiet, które postrzegają menopauzę jako pierwszy etap starości, utratę siły fizycznej, energii, atrakcyjności i płodności, menopauza może również prowadzić do niepokoju. Oprócz nich należą do zmian emocjonalnych w okresie menopauzy w objawach takich jak nadwrażliwość na zdarzenia, zmęczenie i bezsenność. Czasami można to nawet zaobserwować w zaburzeniach psychicznych, takich jak melancholia i depresja. Nowe koronawirusowe zapalenie płuc (COVID-19), które pojawiło się w Wuhan w grudniu 2019 r., wkrótce potem zaczęło pojawiać się w różnych krajach. Wszystkie kraje podjęły działania zapobiegające rozprzestrzenianiu się tego wirusa. W tym celu Turcja pozostaje 21 marca 2020 r. w domu i zarządziła izolację społeczną. Badania nad skutkami izolacji społecznej pokazują, że u jednostek występują problemy psychiczne i fizyczne. Badania wykazały, że programy jogi i uważności mają wpływ na niepokój, depresję i zdolność kontrolowania siebie. Cel tego badania; Zbadanie skuteczności programów jogi i uważności opartych na telerehabilitacji na odporność psychiczną, świadomość fizyczną i aktywność fizyczną u kobiet po menopauzie w izolacji społecznej z powodu wybuchu COVID-19. Korzystanie z programów domowych opartych na telerehabilitacji ma na celu wykorzystanie innowacyjnego modelu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc fizycznie lub percepcyjnie kompetentnymi do ćwiczeń,
  • Brak patologii i deformacji kręgosłupa,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy
  • Kobiety hormonalnie, indukowane chirurgicznie lub z naturalną menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważną chorobą serca (zwężenie zastawki aortalnej, dławica piersiowa, przerostowa miopatia serca, arytmia, rozrusznik serca)
  • Osoby z chorobą zapalną lub chorobą ogólnoustrojową
  • Dysfunkcja psychiczna
  • Ci, którzy używają kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana zostanie objęta treningiem jogi i uważności opartym na telerehabilitacji.
Inny: Oparte na telerehabilitacji
Do tej grupy zostanie włączonych 25 wolontariuszek kobiet po menopauzie, które przebywają w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z wybuchem koronawirusa. Protokół online jogi i uważności został stworzony dla osób, które wezmą udział w badaniu. Każdy protokół treningowy został zaplanowany jako 30 minut przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Zaplanowano rozpoczęcie protokołu ćwiczeniami rozgrzewkowymi i zakończenie ćwiczeniami schładzającymi. Do protokołu treningowego dodano ćwiczenia oddechowe. Osoby zostały poproszone o udział w badaniu poprzez system telerehabilitacji i miały na celu wykonanie ćwiczeń z fizjoterapeutą.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Trening jogi i uważności zostanie zapewniony poprzez przesłanie nagrania wideo do grupy kontrolnej.
Inny: Oparte na wideo
Do tej grupy zostanie włączonych 25 wolontariuszek kobiet po menopauzie, które przebywają w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z wybuchem koronawirusa. Protokół online jogi i uważności został stworzony dla osób, które wezmą udział w badaniu. Każdy protokół treningowy został zaplanowany jako 30 minut przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Zaplanowano rozpoczęcie protokołu ćwiczeniami rozgrzewkowymi i zakończenie ćwiczeniami schładzającymi. Do protokołu treningowego dodano ćwiczenia oddechowe. Do osób wysyłano nagrania wideo zawierające jedynie trening jogi i uważności. Uczestnicy byli nadzorowani przez badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala została wykorzystana do pomiaru odporności psychicznej jednostek, a Smith i in. (2008) zostały opracowane przez. Jest to 5-punktowe narzędzie do samoopisowego stylu Likerta z 6 pozycjami. Po przetłumaczeniu pozycji na skali i odwróconym kodowaniu wysokie wyniki wskazują na wysoką psychologiczną solidność.
2 tygodnie
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nottingham Health Profile powstał w Anglii w 1985 roku w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Nottingham Health Profile to ogólny kwestionariusz jakości życia, który ocenia poziom problemów zdrowotnych poszczególnych osób i ich wpływ na ich codzienne czynności życiowe.
2 tygodnie
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Świadomości Uważnej Uwagi opracowana przez Browna i Ryana (2003) to 15-punktowa skala, która mierzy ogólną tendencję do bycia świadomym i uważnym na natychmiastowe doświadczenia w życiu codziennym. Ma strukturę jednoczynnikową i daje jeden wynik całkowity. Wysokie wyniki na skali wskazują, że świadomość jest wysoka. Jest to 6-stopniowa skala typu Likerta.
2 tygodnie
Kwestionariusz Świadomości Ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to kwestionariusz składający się z czterech podgrup (zmiany w procesie organizmu, cykl snu i czuwania, przewidywanie początku choroby, przewidywanie reakcji organizmu) oraz łącznie 18 wyrażeń mających na celu określenie normalnego lub nieprawidłowego poziomu wrażliwości organizmu kompozycja. Uczestnik jest proszony o zaliczenie od jednej do siedmiu cyfr dla każdego stwierdzenia. W ankiecie oceny są sumą punktów. Wysoki wynik wskazuje, że wrażliwość ciała jest lepsza.
2 tygodnie
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Opracowana przez Richardsa w 1987 roku, składa się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, zasypianie, częstotliwość budzenia się, budzenie się po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana na wykresie w zakresie od 0 do 100 za pomocą techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” uzyskany na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen. Wynik całkowity skali oceniany jest w 5 pozycjach, a pozycja 6 oceniająca poziom hałasu w środowisku jest wyłączona z oceny łącznej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów.
2 tygodnie
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestnik, który jest po stronie niedominującej, zostanie poproszony o utworzenie powierzchni podparcia łokcia przedramieniem, położenie drugiej ręki na talii i zbudowanie mostu poprzez uniesienie biodra i kolana. Czas utrzymywania równowagi zostanie zarejestrowany.
2 tygodnie
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Funkcjonalnie jest stosowany zarówno do pomiaru równowagi indywidualnej, jak i do pomiaru wielkości zasięgu dynamicznego. Osoba jest proszona o położenie się tak długo, jak może leżeć bez przekraczania zgięcia pięty i biodra.
2 tygodnie
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Składa się z 21 pytań służących do oceny sytuacji emocjonalnej. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, a wysoki wynik wskazuje na nasilanie się objawów depresyjnych. 10-16 punktów wskazuje na łagodne objawy depresyjne, 17-29 punktów na umiarkowane objawy depresyjne, a 30-63 punkty na ciężkie objawy depresyjne.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0001 (Researcher)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami