Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma domiciliare di yoga e consapevolezza basato sulla teleriabilitazione nelle donne in postmenopausa che hanno isolamento sociale

15 settembre 2022 aggiornato da: Yasemin Çırak, Istinye University

L'effetto dello yoga basato sulla teleriabilitazione e del programma domiciliare Mindfulness sulla resilienza psicologica, la consapevolezza del corpo e l'attività fisica nelle donne in postmenopausa che hanno isolamento sociale

Nel periodo postmenopausale quando la donna ha trascorso 1/3 della sua vita; A causa della mancanza di estrogeni, si verificano alcuni cambiamenti fisici e psicologici. Queste modifiche possono causare alcuni problemi. Per le donne che percepiscono la menopausa come il primo gradino della vecchiaia, perdita di forza fisica, energia, attrazione e fertilità, la menopausa può anche portare all'ansia. Oltre a questi, sono tra i cambiamenti emotivi nel periodo della menopausa in sintomi come ipersensibilità agli eventi, stanchezza e insonnia. A volte può anche essere visto in disturbi psicologici come la malinconia e la depressione. La nuova polmonite da coronavirus (COVID-19), apparsa a Wuhan nel dicembre 2019, ha iniziato a comparire in diversi paesi poco dopo. Tutti i paesi hanno adottato misure per prevenire la diffusione di questo virus. A tal fine, la Turchia rimane a casa il 21 marzo 2020 e ha commissionato misure di isolamento sociale. Gli studi che indagano sugli effetti dell'isolamento sociale mostrano che negli individui si verificano problemi psicologici e fisici. Gli studi hanno dimostrato che lo yoga e i programmi di consapevolezza hanno un impatto sull'ansia, sulla depressione e sulla capacità di controllarsi delle persone. Lo scopo di questo studio; Indagare l'efficacia dei programmi di yoga e mindfulness basati sulla teleriabilitazione sulla resilienza psicologica, la consapevolezza fisica e l'attività fisica nelle donne in postmenopausa in isolamento sociale a causa dell'epidemia di COVID-19. L'utilizzo di programmi domiciliari basati sulla teleriabilitazione mira a utilizzare un modello innovativo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere fisicamente o percettivamente competenti per esercitare,
  • Nessuna patologia o deformità spinale,
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Non avere le mestruazioni da almeno 12 mesi
  • Donne confermate dalla menopausa ormonale, indotta chirurgicamente o naturale

Criteri di esclusione:

  • Persone con gravi malattie cardiache (stenosi aortica, angina, miopatia cardiaca ipertrofica, aritmia, pacemaker)
  • Quelli con malignità di malattia infiammatoria o sistemica
  • Disfunzione psicologica
  • Coloro che usano corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di studio
Al gruppo di studio verrà impartito un training di yoga e mindfulness basato sulla teleriabilitazione.
Altro: Basato sulla teleriabilitazione
In questo gruppo saranno incluse 25 donne volontarie in postmenopausa che sono a casa durante il processo di isolamento sociale a causa dell'epidemia di coronavirus. Il protocollo di yoga e consapevolezza online è stato creato per le persone che parteciperanno allo studio. Ogni protocollo di allenamento è stato pianificato come 30 minuti per 3 giorni a settimana per 6 settimane. Si prevedeva di iniziare il protocollo con esercizi di riscaldamento e terminare con esercizi di raffreddamento. L'esercizio respiratorio è stato aggiunto al protocollo di allenamento. Agli individui è stato chiesto di partecipare allo studio tramite un sistema di teleriabilitazione e miravano a fare i loro esercizi con un fisioterapista.
Sperimentale: Gruppo di controllo
L'addestramento allo yoga e alla consapevolezza verrà fornito inviando una registrazione video al gruppo di controllo.
Altro: Basato su video
In questo gruppo saranno incluse 25 donne volontarie in postmenopausa che sono a casa durante il processo di isolamento sociale a causa dell'epidemia di coronavirus. Il protocollo di yoga e consapevolezza online è stato creato per le persone che parteciperanno allo studio. Ogni protocollo di allenamento è stato pianificato come 30 minuti per 3 giorni a settimana per 6 settimane. Si prevedeva di iniziare il protocollo con esercizi di riscaldamento e terminare con esercizi di raffreddamento. L'esercizio respiratorio è stato aggiunto al protocollo di allenamento. Le registrazioni video contenenti solo yoga e allenamento alla consapevolezza sono state inviate alle persone. I partecipanti sono stati supervisionati dal ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della resilienza breve
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala è stata utilizzata per misurare la resilienza psicologica degli individui e Smith et al. (2008) sono stati sviluppati da. È uno strumento di misurazione in stile self-report di tipo Likert a 5 punti e 6 voci. Dopo che gli elementi della scala e del codice inverso sono stati tradotti, i punteggi più alti indicano un'elevata solidità psicologica.
2 settimane
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Nottingham Health Profile è stato creato in Inghilterra nel 1985 per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Il Nottingham Health Profile è un questionario generale sulla qualità della vita che valuta il livello dei problemi di salute degli individui e il modo in cui influenzano le loro attività quotidiane.
2 settimane
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: 2 settimane
La Mindful Attention Awareness Scale sviluppata da Brown e Ryan (2003) è una scala di 15 item che misura la tendenza generale ad essere consapevoli e ad essere consapevoli delle esperienze istantanee nella vita quotidiana. Ha una struttura a fattore singolo e fornisce un punteggio totale unico. I punteggi più alti della scala indicano che la consapevolezza cosciente è alta. È una scala di tipo Likert a 6 punti.
2 settimane
Il questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 2 settimane
Si tratta di un questionario composto da quattro sottogruppi (cambiamenti nel processo corporeo, ciclo sonno-veglia, previsione all'insorgenza della malattia, previsione delle risposte del corpo) e un totale di 18 espressioni volte a determinare il livello di sensibilità normale o anormale del corpo composizione. Al partecipante viene chiesto di assegnare un punteggio da una a sette cifre per ogni affermazione. Nel sondaggio, le valutazioni sono fatte come punti totali. Un punteggio elevato indica che la sensibilità del corpo è migliore.
2 settimane
Questionario sul sonno di Richard-Campbell
Lasso di tempo: 2 settimane
Essa, sviluppata da Richards nel 1987, è una scala a 6 item che valuta la profondità del sonno notturno, l'addormentarsi, la frequenza del risveglio, il risveglio al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Ogni elemento viene valutato sul grafico tra 0 e 100 con una tecnica di scala analogica visiva. Il punteggio "0-25" ottenuto dalla scala indica un sonno molto scarso e il punteggio "76-100" indica un sonno molto buono. Il punteggio totale della scala viene valutato su 5 elementi e l'elemento 6 che valuta il livello di rumore nell'ambiente è escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.
2 settimane
Prova del ponte laterale
Lasso di tempo: 2 settimane
Al partecipante, che si trova sul lato non dominante, verrà chiesto di creare una superficie di appoggio dal gomito con l'avambraccio, posizionare l'altra mano sulla vita e costruire un ponte sollevando l'anca e il ginocchio. Il tempo in cui viene mantenuto il saldo verrà registrato.
2 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
Viene applicato funzionalmente sia per l'equilibrio dell'individuo che per misurare la quantità di portata dinamica. All'individuo viene chiesto di sdraiarsi finché può sdraiarsi senza andare oltre la flessione del tallone e dell'anca.
2 settimane
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
Consiste in 21 domande utilizzate per valutare la situazione emotiva. Ogni domanda è valutata tra 0 e 3 e un punteggio elevato indica che i sintomi depressivi aumentano. 10-16 punti indicano sintomi depressivi lievi, 17-29 punti indicano sintomi depressivi moderati e 30-63 punti indicano sintomi depressivi gravi.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0001 (Researcher)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni