Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbasert yoga og mindfulness hjemmeprogram hos postmenopausale kvinner som har sosial isolasjon

15. september 2022 oppdatert av: Yasemin Çırak, Istinye University

Effekten av telerehabiliteringsbasert yoga og mindfulness hjemmeprogram på psykologisk motstandskraft, kroppsbevissthet og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinner som har sosial isolasjon

I postmenopausal periode da kvinnen brukte 1/3 av livet; På grunn av mangel på østrogen oppstår noen fysiske og psykologiske endringer. Disse endringene kan forårsake noen problemer. For kvinner som oppfatter overgangsalderen som det første trinnet i alderdommen, tap av fysisk styrke, energi, tiltrekning og fruktbarhet, kan overgangsalderen også føre til angst. I tillegg til disse er de blant de følelsesmessige endringene i overgangsalderen i symptomer som overfølsomhet for hendelser, tretthet og søvnløshet. Noen ganger kan det til og med sees ved psykologiske lidelser som melankoli og depresjon. Den nye koronavirus-lungebetennelsen (COVID-19), som dukket opp i Wuhan i desember 2019, begynte å dukke opp i forskjellige land like etter. Alle land har iverksatt tiltak for å hindre spredning av dette viruset. For dette formål forblir Tyrkia hjemme 21. mars 2020, og har iverksatt tiltak for sosial isolasjon. Studier som undersøker effekten av sosial isolasjon viser at psykiske og fysiske problemer oppstår hos individer. Studier har vist at yoga- og mindfulness-programmer har en innvirkning på folks angst, depresjon og evne til å kontrollere seg selv. Hensikten med denne studien; For å undersøke effektiviteten av telerehabiliteringsbaserte yoga- og mindfulness-programmer på psykologisk motstandskraft, fysisk bevissthet og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinner i sosial isolasjon på grunn av COVID-19-utbruddet. Bruk av telerehabiliteringsbaserte hjemmeprogrammer har som mål å bruke en innovativ modell.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være fysisk eller perseptuelt kompetent til å trene,
  • Ingen spinal patologi eller deformitet,
  • frivillig til å delta i studien,
  • Ikke hatt menstruasjon på minst 12 måneder
  • Hormonelt, kirurgisk induserte eller naturlig menopause-bekreftede kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • De med alvorlig hjertesykdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker)
  • De med inflammatorisk eller systemisk sykdom malignitet
  • Psykologisk dysfunksjon
  • De som bruker kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Studie gruppe
Telerehabiliteringsbasert yoga og mindfulnesstrening vil bli gitt til studiegruppen.
Annen: Telerehabiliteringsbasert
25 frivillige postmenopausale kvinner som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i denne gruppen. Online yoga og mindfulness-protokoll ble laget for personer som skal delta i studien. Hver treningsprotokoll var planlagt til 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker. Det var planlagt å starte protokollen med oppvarmingsøvelser og avslutte med kjøleøvelser. Åndedrettstrening ble lagt til treningsprotokollen. Enkeltpersoner ble bedt om å delta i studien via telerehabiliteringssystem og hadde som mål å gjøre øvelsene sine med en fysioterapeut.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Yoga og mindfulness-trening vil bli gitt ved å sende et videoopptak til kontrollgruppen.
Annen: Videobasert
25 frivillige postmenopausale kvinner som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i denne gruppen. Online yoga og mindfulness-protokoll ble laget for personer som skal delta i studien. Hver treningsprotokoll var planlagt til 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker. Det var planlagt å starte protokollen med oppvarmingsøvelser og avslutte med kjøleøvelser. Pusteøvelsen ble lagt til treningsprotokollen. Videoopptak som kun inneholdt yoga og mindfulness-trening ble sendt til enkeltpersoner. Deltakerne ble veiledet av forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Brief Resilience Scale
Tidsramme: 2 uker
Skalaen ble brukt til å måle den psykologiske motstandskraften til individer og Smith et al. (2008) ble utviklet av. Det er et 5-punkts Likert-type, 6-elements selvrapporterende stilmåleverktøy. Etter at elementene i skalaen og omvendt kodet er oversatt, indikerer de høye skårene høy psykologisk forsvarlighet.
2 uker
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 2 uker
Nottingham Health Profile ble opprettet i England i 1985 for å evaluere livskvaliteten relatert til helse. Nottingham Health Profile er et generell livskvalitetsspørreskjema som vurderer nivået på individets helseproblemer og hvordan de påvirker deres daglige livsaktiviteter.
2 uker
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: 2 uker
Mindful Attention Awareness Scale utviklet av Brown og Ryan (2003) er en 15-elements skala som måler den generelle tendensen til å være oppmerksom på og være oppmerksom på øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet. Den har en enkeltfaktorstruktur og gir én samlet poengsum. Høye skårer fra skalaen indikerer at bevisstheten er høy. Det er en 6-punkts Likert-skala.
2 uker
Spørreskjemaet om kroppsbevissthet
Tidsramme: 2 uker
Det er et spørreskjema som består av fire undergrupper (endringer i kroppsprosess, søvn-våkne-syklus, prediksjon ved sykdomsutbruddet, prediksjon av kroppsresponser) og totalt 18 uttrykk som tar sikte på å bestemme kroppens normale eller unormale følsomhetsnivå. komposisjon. Deltakeren blir bedt om å score fra ett til syv tall for hver påstand. I undersøkelsen er karakterene laget som totale poeng. En høy score indikerer at kroppsfølsomheten er bedre.
2 uker
Richard-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 2 uker
Den, utviklet av Richards i 1987, er en 6-elements skala som evaluerer dybden av nattesøvn, innsovning, oppvåkningsfrekvens, oppvåkning ved oppvåkning, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene. Hvert element blir evaluert på diagrammet mellom 0 og 100 med en visuell analog skalateknikk. "0-25"-score fra skalaen indikerer svært dårlig søvn, og "76-100"-score indikerer veldig god søvn. Skala totalscore vurderes over 5 punkter, og punkt 6 som evaluerer støynivået i miljøet er ekskludert fra totalscorevurderingen. Når poengsummen på skalaen øker, øker også søvnkvaliteten til pasientene.
2 uker
Sidebrotest
Tidsramme: 2 uker
Deltakeren, som er på den ikke-dominante siden, vil bli bedt om å lage en støtteflate fra albuen med underarmen, legge den andre hånden på midjen og bygge en bro ved å løfte hofte og kne. Tiden som balansen opprettholdes vil bli registrert.
2 uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 2 uker
Den brukes funksjonelt både for balansen til individet og for å måle mengden av dynamisk rekkevidde. Den enkelte blir bedt om å legge seg så lenge han/hun kan ligge uten å gå over hæl- og hoftefleksjon.
2 uker
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 2 uker
Den består av 21 spørsmål som brukes til å evaluere den følelsesmessige situasjonen. Hvert spørsmål er gradert mellom 0-3 og en høy score indikerer at depressive symptomer øker. 10-16 poeng indikerer milde depressive symptomer, 17-29 poeng indikerer moderate depressive symptomer og 30-63 poeng indikerer alvorlige depressive symptomer.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0001 (Researcher)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger