Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška enkapsulovaného rapamycinu (eRapa) pro prevenci rakoviny močového měchýře (eRapa)

29. května 2026 aktualizováno: Robert Svatek

Fáze II studie enkapsulovaného rapamycinu (eRapa) pro prevenci rakoviny močového měchýře

eRapa (enkapsulovaný rapamycin) bude zkoumán z hlediska sekundární prevence u pacientů s diagnostikovaným nesvalovým neinvazivním karcinomem močového měchýře (NMIBC) prostřednictvím dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie fáze II dlouhodobé (jednoroční) prevence s eRapa versus placebo. Primární hypotéza je, že eRapa snižuje riziko relapsu rakoviny u pacientů s NMIBC. Sekundární hypotézy jsou, že eRapa může zlepšit určité imunitní parametry a zlepšit kognitivní funkce a fyzické funkce, aniž by nepříznivě ovlivnila výsledky a kvalitu života uváděné pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je vícemístná dvojitě zaslepená randomizovaná studie fáze II. Subjekty budou randomizovány do ramene s placebem nebo do ramene s intervencí s nízkou dávkou (0,5 mg) eRapa (enkapsulovaný rapamycin) pondělí až pátek po dobu jednoho roku nebo do recidivy onemocnění. Pacienti budou podstupovat endoskopické vyšetření močového měchýře každé 3 měsíce po dobu 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 2 let a v roce 5. Někteří pacienti mohou také dostávat souběžně udržovací léčbu BCG imunoterapií (týdně po dobu 6 týdnů pro indukční období, týdně po dobu 3 týdnů po 3 měsících, 6 měsících a poté každých 6 měsíců po celkem 7 udržovacích cyklů po odstranění nádoru) na standardní péči. Hodnocení výsledků hlášených pacientem (PRO), kognitivní hodnocení a fyzické hodnocení budou dokončeny podle kalendáře studie. Během období studie bude pravidelně odebírána výzkumná krev pro posouzení bezpečnosti, imunitní reakce a hladiny rapamycinu. Účastníci budou sledováni po dobu až 5 let od zápisu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
166

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Robert S Svatek, MD, MSC
  • Telefonní číslo: 210 567 5643
  • E-mail: weaverb@uthscsa.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky (histologicky) prokázaná diagnóza neinvazivního (Ta, Tis nebo T1) karcinomu močového měchýře do 90 dnů před zařazením
  • Umět dát informovaný souhlas
  • 18 let nebo starší
  • Pacienti nesmí v době registrace užívat perorální glukokortikoidy
  • Nemít aktivní, nekontrolované infekce
  • Není povoleno žádné jiné zhoubné bujení jiného než močového měchýře kromě následujících: adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže, in situ rakovina děložního čípku, adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II, z níž je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jakákoli jiná rakovina od kterého je pacient pět let bez onemocnění.
  • Vhodné jsou také pacienti s lokalizovaným karcinomem prostaty, kteří jsou sledováni programem aktivního sledování.
  • Pacientky nesmějí být těhotné nebo kojící, protože použití intravezikálního BCG se během těhotenství nedoporučuje. Ženy/muži s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody. Žena je považována za ženu s „reprodukčním potenciálem“, pokud měla menstruaci kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících. Mezi příklady účinné antikoncepce patří hormonální antikoncepce, metoda dvojité bariéry (kondom se spermicidním krémem, bránice se spermicidním krémem nebo kondomy s bránicí), nitroděložní tělísko a/nebo partnerská vasektomie. Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také heterosexuální celibát a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství) definovaný jako hysterektomie, bilaterální ooforektomie nebo bilaterální podvázání vejcovodů. Pokud se však v kterémkoli okamžiku pacient v dřívějším celibátu rozhodne stát se heterosexuálně aktivním během časového období pro používání antikoncepčních opatření uvedených v protokolu, je odpovědný za zahájení antikoncepčních opatření. Od pacientů mužského i ženského hlediska se bude vyžadovat, aby během screeningu zveřejnili metodu antikoncepce a souhlasili s tím, že tuto metodu antikoncepce budou i nadále používat až do konce své účasti ve studii.
  • Pacientům musely být odstraněny všechny výrazně viditelné papilární nádory do 90 dnů před registrací nebo cystoskopie, která potvrdila, že během 90 dnů před registrací nebyly žádné výrazně viditelné papilární nádory.
  • U pacientů s onemocněním T1 musí být během 90 dnů před registrací provedeno zobrazení příčného řezu břicha/pánve, které neprokazuje žádné známky postižení uzlin nebo metastatického onemocnění (MRI nebo CT sken). U pacientů s onemocněním T1 musí být provedena resekce potvrzující onemocnění ≤ T1 do 90 dnů před registrací.
  • Pacienti nesmí dříve dostat intravezikální BCG

Kritéria vyloučení:

  • Máte svalově invazivní nebo vyšší (≥T2) rakovinu močového měchýře
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Věk 17 nebo mladší
  • Užívání perorálních glukokortikoidů v době registrace
  • Další rakovina vyžadující aktivní léčbu (kromě bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže)
  • Pacientky s rizikem těhotenství, které nechtějí nebo nemohou užívat účinnou antikoncepci během období studie, nebo pacientky, které během období studie kojí. Ženy/muži s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody nebo budou považováni za nezpůsobilé k účasti ve studii.
  • Důkaz o postižení uzlin nebo metastatickém onemocnění (MRI nebo CT sken) během 90 dnů před registrací
  • Předchozí intravezikální BCG v anamnéze
  • Předchozí léčba Rapamycinem v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní studijní drogová skupina
Pacientům bude podáváno 0,5 mg eRapa (enkapsulovaný rapamycin) perorálně každý všední den (pondělí až pátek) po dobu jednoho roku.
Lék: eRapa
0,5 mg eRapa (enkapsulovaný rapamycin) perorální tobolky
Ostatní jména:
  • zapouzdřený rapamycin
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacientům bude podáváno placebo (vizuálně identické s eRapa (enkapsulovaný rapamycin)) perorálně každý pracovní den (pondělí až pátek) po dobu jednoho roku.
Lék: Placebo
placebo tobolky vizuálně identické s perorálními tobolkami eRapa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete 1letou míru přežití bez opakování (RFS).
Časové okno: 1 rok
Primární analýzou bude odhad míry RFS s 95% intervalem spolehlivosti a porovnání míry s historickou mírou 68% pomocí jednoramenného log-rank testu (jednostranné alfa = 0,05). Pokud je pozorovaná míra RFS 80 %, očekávaný počet událostí je asi 20-28. Recidiva potvrzená patologickým vyšetřením bioptované tkáně.
1 rok
Změna kvality života moči
Časové okno: Bodováno ve výchozím stavu a v měsících 3, 6, 12 a 24. U každého subjektu, u kterého došlo k recidivě po zařazení, ale před dokončením celého roku podávání při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby.
Kvalita života moči měřená pomocí močové domény indexu QLQ-BLS24 (dotazník o 24 položkách, který měří kvalitu života ve vztahu k močovým symptomům, sexuálním funkcím a obtěžujícím doménám). QLQ-BLS24 se stupnicí od 24 do 96 a vyšší skóre je horší.
Bodováno ve výchozím stavu a v měsících 3, 6, 12 a 24. U každého subjektu, u kterého došlo k recidivě po zařazení, ale před dokončením celého roku podávání při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby.
Změna kognitivní funkce
Časové okno: EXIT bude skórován na začátku a v měsících 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby.
Kognitivní funkce budou měřeny po celou dobu studie pomocí EXIT. EXIT je krátký rozhovor o 25 položkách, který bude použit vyškoleným výzkumným personálem k vyhodnocení exekutivní kognitivní dysfunkce subjektů.
EXIT bude skórován na začátku a v měsících 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby.
Změna kognitivní funkce
Časové okno: SLUMS budou skórovány na začátku a v měsících 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku podávání při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby.
Kognitivní funkce budou měřeny po celou dobu studia pomocí zkoušky duševního stavu na St. Louis University (SLUMS). Zkouška SLUMS bude použita k hodnocení paměti, rozsahu číslic a plynulosti zvířat.
SLUMS budou skórovány na začátku a v měsících 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku podávání při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby.
Změna kognitivní funkce
Časové okno: TAPS bude skórován na začátku a v měsících 6, 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby .
Kognitivní funkce budou měřeny po celou dobu studie pomocí Texas Assessment of Processing Speed ​​(TAPS). Test TAPS vyhodnotí kódování číslic/symbolů.
TAPS bude skórován na začátku a v měsících 6, 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby .
Změna v cytoskopii konzistentní s recidivou (čas do recidivy)
Časové okno: Pacienti budou podstupovat ordinační cystoskopii s cytologií moči každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 2 let a v 5. roce s biopsií podle standardní péče, pokud je to nutné.
Změna v cytoskopii vyplývá od výchozí hodnoty konzistentní s recidivou, potvrzenou patologickým vyšetřením bioptované tkáně.
Pacienti budou podstupovat ordinační cystoskopii s cytologií moči každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 2 let a v 5. roce s biopsií podle standardní péče, pokud je to nutné.
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: SPPB bude skórován na začátku a v měsících 6, 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby .
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) se skládá z testu rovnováhy zaměřeného na schopnost udržet tři polohy ve stoje po dobu 10 sekund, chůzi na 4 metry, při které subjekty provádějí svou chůzi preferovanou rychlostí chůze, a testu ve stoje na židli, který násobek schopnosti subjektu vstát ze židle 5krát bez použití paží. Každá sekce je hodnocena ze 4 bodů, takže celkové možné skóre je 12 bodů. Tento test poskytuje informace o několika motorických oblastech, jako je statická a dynamická rovnováha, koordinace a síla dolních končetin. Nižší skóre může být spojeno se zvýšeným rizikem invalidity. SPPB a Síla rukojeti jsou fyzické hodnocení.
SPPB bude skórován na začátku a v měsících 6, 12 a 24. U každého subjektu, který má recidivu po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude toto měřeno také při návštěvě na konci léčby .
Změna síly rukojeti
Časové okno: Síla úchopu bude hodnocena na začátku a v měsících 6, 12 a 24. U každého subjektu, u kterého došlo k recidivě po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude také měřena na konci léčby návštěva.
Při měření síly stisku ruky bude subjekt sedět na židli s předloktím v lokti ohnutém o 90 stupňů. Tři po sobě jdoucí síly úchopu budou doplněny standardním dynamometrem síly úchopu pro obě ruce. Síla rukojeti a SPPB jsou fyzikální hodnocení.
Síla úchopu bude hodnocena na začátku a v měsících 6, 12 a 24. U každého subjektu, u kterého došlo k recidivě po zařazení, ale před dokončením celého roku dávkování při návštěvě 6, bude také měřena na konci léčby návštěva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Robert Svatek

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S Svatek, MD, MSC, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001422
  • R01CA252057 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení