Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova della rapamicina incapsulata (eRapa) per la prevenzione del cancro alla vescica (eRapa)

29 maggio 2026 aggiornato da: Robert Svatek

Prova di fase II della rapamicina incapsulata (eRapa) per la prevenzione del cancro alla vescica

eRapa (rapamicina incapsulata) sarà studiato per la prevenzione secondaria in pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo diagnosticato (NMIBC) attraverso uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di fase II di prevenzione a lungo termine (un anno) con eRapa rispetto al placebo. L'ipotesi principale è che eRapa riduca il rischio di recidiva del cancro per i pazienti con NMIBC. Le ipotesi secondarie sono che eRapa possa migliorare alcuni parametri immunitari e migliorare la cognizione e la funzione fisica senza influire negativamente sugli esiti riferiti dai pazienti e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato in doppio cieco di fase II multi-sito. I soggetti saranno randomizzati nel braccio placebo o nel braccio di intervento con eRapa (rapamicina incapsulata) a basso dosaggio (0,5 mg) dal lunedì al venerdì per un anno o fino alla recidiva della malattia. I pazienti saranno sottoposti a valutazione endoscopica della vescica ogni 3 mesi per 2 anni, quindi ogni 6 mesi per 2 anni e all'anno 5. Alcuni pazienti possono anche ricevere contemporaneamente terapia immunitaria di mantenimento con BCG (settimanale per 6 settimane per il periodo di induzione, settimanale per 3 settimane a 3 mesi, 6 mesi e poi ogni 6 mesi per un totale di 7 cicli di mantenimento dopo la rimozione del tumore) per standard di cura. Le valutazioni dei risultati riferiti dal paziente (PRO), le valutazioni cognitive e le valutazioni fisiche saranno completate secondo il calendario dello studio. Il sangue di ricerca per valutare la sicurezza, la risposta immunitaria e il livello di rapamicina sarà raccolto regolarmente durante il periodo di studio. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 5 anni dopo l'iscrizione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
166

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologicamente (istologicamente) comprovata di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (Ta, Tis o T1) entro 90 giorni prima dell'arruolamento
  • In grado di dare il consenso informato
  • 18 anni o più
  • I pazienti non devono assumere glucocorticoidi orali al momento della registrazione
  • Non avere infezioni attive e incontrollate
  • Non sono consentiti altri tumori maligni precedenti diversi dalla vescica, ad eccezione di quanto segue: carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione o qualsiasi altro tumore da cui il paziente è libero da malattia da cinque anni.
  • Sono ammissibili anche i pazienti con carcinoma prostatico localizzato che sono seguiti da un programma di sorveglianza attiva.
  • Le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento, poiché l'uso di BCG intravescicale non è raccomandato durante la gravidanza. Donne/uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Una donna è considerata di "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi. Esempi di contraccezione efficace includono contraccezione ormonale, metodo a doppia barriera (preservativo con crema spermicida, diaframmi con crema spermicida o preservativi con diaframmi), dispositivo intrauterino e/o vasectomia del partner. Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale. Tuttavia, se in qualsiasi momento un paziente precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate nel protocollo, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive. Sia i pazienti di sesso maschile che quelli di sesso femminile dovranno rivelare il metodo contraccettivo durante lo screening e acconsentire a continuare a utilizzare tale metodo contraccettivo fino alla fine della loro partecipazione allo studio.
  • I pazienti devono aver subito la rimozione di tutti i tumori papillari macroscopicamente visibili entro 90 giorni prima della registrazione o cistoscopia che conferma l'assenza di tumori papillari macroscopicamente visibili entro 90 giorni prima della registrazione.
  • I pazienti con malattia T1 devono avere immagini trasversali dell'addome / pelvi che non dimostrino evidenza di coinvolgimento linfonodale o malattia metastatica (MRI o TAC) entro 90 giorni prima della registrazione. I pazienti con malattia T1 devono essere sottoposti a nuova resezione che confermi la malattia ≤ T1 entro 90 giorni prima della registrazione.
  • I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza BCG intravescicale

Criteri di esclusione:

  • Avere carcinoma della vescica muscolo-invasivo o superiore (≥T2).
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Età 17 o meno
  • Assunzione di glucocorticoidi orali al momento della registrazione
  • Un altro tumore che richiede un trattamento attivo (tranne il carcinoma basocellulare o il carcinoma a cellule squamose della pelle)
  • Pazienti a rischio di gravidanza che non vogliono o non sono in grado di assumere contraccettivi efficaci durante il periodo di studio o pazienti che allattano durante il periodo di studio. Donne/uomini con potenziale riproduttivo devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace o saranno considerati non idonei alla partecipazione allo studio.
  • Evidenza di coinvolgimento linfonodale o malattia metastatica (risonanza magnetica o TC) entro 90 giorni prima della registrazione
  • Storia di precedente BCG intravescicale
  • Storia del precedente trattamento con rapamicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo attivo sui farmaci in studio
Ai pazienti verrà somministrato 0,5 mg di eRapa (rapamicina incapsulata) per via orale ogni giorno della settimana (dal lunedì al venerdì) per un anno.
Droga: eRapa
Capsule orali da 0,5 mg di eRapa (rapamicina incapsulata).
Altri nomi:
  • rapamicina incapsulata
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Ai pazienti verrà somministrato un placebo (visivamente identico all'eRapa (rapamicina incapsulata)) per via orale ogni giorno della settimana (dal lunedì al venerdì) per un anno.
Droga: Placebo
capsule placebo visivamente identiche alle capsule orali di eRapa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il tasso di sopravvivenza libera da recidiva (RFS) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi primaria sarà la stima del tasso RFS con l'intervallo di confidenza del 95% e il confronto del tasso con il tasso storico del 68% utilizzando il test log-rank a braccio singolo (alfa unilaterale = 0,05). Se il tasso osservato di RFS è dell'80%, il numero atteso di eventi è di circa 20-28. Recidiva confermata dall'esame patologico del tessuto sottoposto a biopsia.
1 anno
Cambiamento della qualità urinaria della vita
Lasso di tempo: Punteggio al basale e ai mesi 3, 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima del completamento di un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo sarà misurato alla Visita di fine trattamento.
Qualità della vita urinaria misurata utilizzando il dominio urinario dell'indice QLQ-BLS24 (un questionario di 24 voci che misura la qualità della vita in relazione ai sintomi urinari, alla funzione sessuale e ai domini del disturbo). QLQ-BLS24 con una scala che va da 24 a 96 e i punteggi più alti sono peggiori.
Punteggio al basale e ai mesi 3, 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima del completamento di un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo sarà misurato alla Visita di fine trattamento.
Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: L'USCITA verrà valutata al basale e nei mesi 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo sarà misurato alla Visita di fine trattamento.
La funzione cognitiva sarà misurata durante tutto il periodo di studio utilizzando EXIT. L'EXIT è una breve intervista di 25 item che verrà utilizzata da personale di ricerca qualificato per valutare la disfunzione cognitiva esecutiva dei soggetti.
L'USCITA verrà valutata al basale e nei mesi 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo sarà misurato alla Visita di fine trattamento.
Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: SLUMS verrà valutato al basale e nei mesi 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo verrà misurato alla visita di fine trattamento.
La funzione cognitiva sarà misurata durante tutto il periodo di studio utilizzando l'esame dello stato mentale della St. Louis University (SLUMS). L'esame SLUMS verrà utilizzato per valutare la memoria, l'ampiezza delle cifre e la fluidità degli animali.
SLUMS verrà valutato al basale e nei mesi 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo verrà misurato alla visita di fine trattamento.
Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: I TAPS verranno valutati al basale e nei mesi 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che abbia una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo verrà misurato alla visita di fine trattamento .
La funzione cognitiva sarà misurata durante tutto il periodo di studio utilizzando il Texas Assessment of Processing Speed ​​(TAPS). Il test TAPS valuterà la codifica di cifre/simboli.
I TAPS verranno valutati al basale e nei mesi 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che abbia una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo verrà misurato alla visita di fine trattamento .
Variazione della citoscopia coerente con la recidiva (tempo alla recidiva)
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a cistoscopia ambulatoriale con citologia delle urine ogni 3 mesi per i primi 2 anni, quindi ogni 6 mesi per 2 anni e all'anno 5, con biopsie per standard di cura se necessario.
La variazione dei risultati della citoscopia rispetto al basale è coerente con la recidiva, confermata dall'esame patologico del tessuto sottoposto a biopsia.
I pazienti saranno sottoposti a cistoscopia ambulatoriale con citologia delle urine ogni 3 mesi per i primi 2 anni, quindi ogni 6 mesi per 2 anni e all'anno 5, con biopsie per standard di cura se necessario.
Modifica delle prestazioni fisiche brevi della batteria
Lasso di tempo: L'SPPB verrà valutato al basale e nei mesi 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che abbia una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo sarà misurato alla visita di fine trattamento .
La Short Physical Performance Battery (SPPB) consiste in un test di equilibrio che esamina la capacità di mantenere tre posizioni erette per 10 secondi, una camminata cronometrata di 4 metri in cui i soggetti eseguono la loro camminata alla velocità di camminata preferita e un test in piedi su sedia che volte la capacità del soggetto di alzarsi da una sedia 5 volte senza usare le braccia. Ogni sezione è valutata con 4 punti, per un punteggio totale possibile di 12 punti. Questo test fornisce informazioni su diversi domini motori come l'equilibrio statico e dinamico, la coordinazione e la forza degli arti inferiori. Punteggi più bassi possono essere associati a un aumento del rischio di disabilità. L'SPPB e la forza di presa sono valutazioni fisiche.
L'SPPB verrà valutato al basale e nei mesi 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che abbia una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla Visita 6, anche questo sarà misurato alla visita di fine trattamento .
Modifica della forza della presa
Lasso di tempo: La forza di presa verrà valutata al basale e nei mesi 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla visita 6, anche questo sarà misurato alla fine del trattamento visita.
Quando si misura la forza della presa, il soggetto sarà seduto su una sedia con l'avambraccio piegato a gomito a 90 gradi. Tre punti di forza di presa consecutivi saranno completati con un dinamometro standard per la forza di presa per entrambe le mani. La Forza di presa e SPPB sono valutazioni fisiche.
La forza di presa verrà valutata al basale e nei mesi 6, 12 e 24. Per qualsiasi soggetto che ha una recidiva dopo l'arruolamento, ma prima di completare un anno intero di somministrazione alla visita 6, anche questo sarà misurato alla fine del trattamento visita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Robert Svatek

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert S Svatek, MD, MSC, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001422
  • R01CA252057 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni