Měření intraoseální vaskulární odezvy založené na ultrazvukovém zobrazování
Charakterizace intraoseální vaskulární odezvy pomocí ultrazvukového zobrazení u zdravých dobrovolníků
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- mluví dobře francouzsky
- mít příslušnost k francouzskému systému zdravotní péče (zdravotní pojištění)
- podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- zlomenina kosti na tibii nebo na předloktí před méně než rokem
- zranění nebo rána stále přítomná na tibii nebo na předloktí
- těhotná žena
- chráněné osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
|
ultrazvukové zobrazení bude provedeno v oblasti radia (předloktí) a tibie, před, během a po změně intraoseálního průtoku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti průtoku krve v kortikální kosti a ve dřeni před, během a po působení automatické manžety krevního tlaku na předloktí (radius bone)
Časové okno: Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
|
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude hodnocena rychlost (mm/s) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni na předloktí (radius bone).
Budou měřeny změny vyvolané působením automatické manžety krevního tlaku.
|
Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
|
|
Změna směru průtoku krve v kortikální kosti a ve dřeni před, během a po působení automatické manžety krevního tlaku na předloktí (radius bone)
Časové okno: Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
|
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude posuzován směr (stupeň) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni na předloktí (radius bone).
Budou měřeny změny vyvolané působením automatické manžety krevního tlaku.
|
Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
|
|
Změna rychlosti průtoku krve v kortikální kosti a v kostní dřeni v tibii při změně polohy ze sedu do polohy vleže hlavou dolů.
Časové okno: V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
|
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude hodnocena rychlost (mm/s) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni v tibii.
Budou měřeny změny vyvolané změnou polohy.
|
V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
|
|
Změna směru průtoku krve v kortikální kosti a ve kostní dřeni v tibii při změně polohy ze sedu do polohy vleže hlavou dolů
Časové okno: V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
|
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude hodnocen směr (stupeň) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni na tibii.
Budou měřeny změny vyvolané změnou polohy.
|
V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelnost měření změny intraoseálního krevního oběhu na předloktí působením automatické manžety krevního tlaku
Časové okno: Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
|
Činnost automatické manžety na měření krevního tlaku se bude 5krát opakovat.
Ultrazvukový měnič bude mezi každým opakováním systematicky odstraňován a vyměňován, aby se vyhodnotila reprodukovatelnost měření.
|
Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
|
|
Opakovatelnost měření změny nitrokostního krevního oběhu v tibii při změně polohy ze sedu do polohy vleže hlavou dolů
Časové okno: V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
|
Změna polohy ze sedu do polohy vleže na zádech se záklonem hlavy dolů bude opakována 5krát.
Ultrazvukový měnič bude mezi každým opakováním systematicky odstraňován a vyměňován, aby se vyhodnotila reprodukovatelnost měření.
|
V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- C19-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .