Pomiar wewnątrzkostnej odpowiedzi naczyniowej na podstawie obrazowania ultrasonograficznego
Charakterystyka wewnątrzkostnej odpowiedzi naczyniowej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- mówi dobrze po francusku
- mieć przynależność do francuskiego systemu opieki zdrowotnej (ubezpieczenie zdrowotne)
- podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- złamanie kości piszczelowej lub przedramienia mniej niż rok temu
- uraz lub rana nadal obecna na kości piszczelowej lub przedramieniu
- kobiety w ciąży
- osoby chronione
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
|
zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne kości promieniowej (przedramienia) oraz kości piszczelowej przed, w trakcie i po zmianie ukrwienia śródkostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi w kości korowej i szpiku przed, w trakcie i po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na przedramię (kość promieniowa)
Ramy czasowe: Do 10 sekund bezpośrednio przed działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, podczas działania automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (około 20 sekund) i do 10 sekund bezpośrednio po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie oceniona prędkość (mm/s) krążenia krwi w kości korowej i szpiku na przedramieniu (kość promieniowa).
Zmierzone zostaną zmiany wywołane działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Do 10 sekund bezpośrednio przed działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, podczas działania automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (około 20 sekund) i do 10 sekund bezpośrednio po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
|
Zmiana kierunku przepływu krwi w kości korowej i szpiku przed, w trakcie i po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na przedramię (kość promieniowa)
Ramy czasowe: Do 10 sekund bezpośrednio przed działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, podczas działania automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (około 20 sekund) i do 10 sekund bezpośrednio po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie oceniony kierunek (stopień) krążenia krwi w kości korowej i szpiku na przedramieniu (kość promieniowa).
Zmierzone zostaną zmiany wywołane działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Do 10 sekund bezpośrednio przed działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, podczas działania automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (około 20 sekund) i do 10 sekund bezpośrednio po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi w kości korowej i szpiku kości piszczelowej przy zmianie pozycji z siedzącej na leżącą głową w dół
Ramy czasowe: W pozycji siedzącej (do 5 minut), następnie w pozycji leżącej głową w dół (do 5 minut)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie oceniona prędkość (mm/s) krążenia krwi w kości korowej i szpiku kostnym na kości piszczelowej.
Mierzone będą zmiany wywołane zmianą pozycji.
|
W pozycji siedzącej (do 5 minut), następnie w pozycji leżącej głową w dół (do 5 minut)
|
|
Zmiana kierunku przepływu krwi w kości korowej i szpiku kości piszczelowej przy zmianie pozycji z siedzącej na leżącą głową w dół
Ramy czasowe: W pozycji siedzącej (do 5 minut), następnie w pozycji leżącej głową w dół (do 5 minut)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie oceniony kierunek (stopień) krążenia krwi w kości korowej i szpiku kostnym na kości piszczelowej.
Mierzone będą zmiany wywołane zmianą pozycji.
|
W pozycji siedzącej (do 5 minut), następnie w pozycji leżącej głową w dół (do 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność pomiaru zmiany krążenia śródkostnego na przedramieniu pod wpływem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 10 sekund bezpośrednio przed działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, podczas działania automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (około 20 sekund) i do 10 sekund bezpośrednio po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Działanie automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi zostanie powtórzone 5 razy.
Przetwornik ultradźwiękowy będzie systematycznie wyjmowany i wymieniany pomiędzy kolejnymi powtórzeniami, w celu oceny powtarzalności pomiaru.
|
Do 10 sekund bezpośrednio przed działaniem automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, podczas działania automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (około 20 sekund) i do 10 sekund bezpośrednio po działaniu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
|
Powtarzalność pomiaru zmiany krążenia śródkostnego w kości piszczelowej przy zmianie pozycji z siedzącej na leżącą głową w dół
Ramy czasowe: W pozycji siedzącej (do 5 minut), następnie w pozycji leżącej głową w dół (do 5 minut)
|
Zmiana pozycji z siedzącej na leżącą głową w dół będzie powtarzana 5 razy.
Przetwornik ultradźwiękowy będzie systematycznie wyjmowany i wymieniany pomiędzy kolejnymi powtórzeniami, w celu oceny powtarzalności pomiaru.
|
W pozycji siedzącej (do 5 minut), następnie w pozycji leżącej głową w dół (do 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- C19-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .