Misurazione basata sull'imaging a ultrasuoni della risposta vascolare intraossea
Caratterizzazione della risposta vascolare intraossea con imaging ad ultrasuoni su volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni
- parla bene il francese
- avere un'affiliazione a un sistema sanitario francese (assicurazione sanitaria)
- firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- frattura ossea alla tibia o all'avambraccio meno di un anno fa
- lesione o ferita ancora presente alla tibia o all'avambraccio
- donne incinte
- persone protette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volontari sani
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l'ecografia verrà eseguita all'osso del radio (avambraccio) e alla tibia, prima, durante e dopo un cambiamento del flusso sanguigno intraosseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità del flusso sanguigno nell'osso corticale e nel midollo, prima, durante e dopo l'azione di un bracciale automatico per la pressione sanguigna sull'avambraccio (osso radio)
Lasso di tempo: Fino a 10 secondi immediatamente prima dell'azione di uno sfigmomanometro automatico, durante l'azione di uno sfigmomanometro automatico (circa 20 secondi) e fino a 10 secondi immediatamente dopo l'azione di uno sfigmomanometro automatico
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Utilizzando l'ecografia, verrà valutata la velocità (mm/s) della circolazione sanguigna nell'osso corticale e nel midollo all'avambraccio (osso radio).
Verranno misurate le variazioni indotte dall'azione di un bracciale automatico per la misurazione della pressione sanguigna.
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Fino a 10 secondi immediatamente prima dell'azione di uno sfigmomanometro automatico, durante l'azione di uno sfigmomanometro automatico (circa 20 secondi) e fino a 10 secondi immediatamente dopo l'azione di uno sfigmomanometro automatico
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Cambio di direzione del flusso sanguigno nell'osso corticale e nel midollo, prima, durante e dopo l'azione di un bracciale automatico per la pressione sanguigna sull'avambraccio (osso radio)
Lasso di tempo: Fino a 10 secondi immediatamente prima dell'azione di uno sfigmomanometro automatico, durante l'azione di uno sfigmomanometro automatico (circa 20 secondi) e fino a 10 secondi immediatamente dopo l'azione di uno sfigmomanometro automatico
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Utilizzando l'ecografia, verrà valutata la direzione (grado) della circolazione sanguigna nell'osso corticale e nel midollo all'avambraccio (osso radio).
Verranno misurate le variazioni indotte dall'azione di un bracciale automatico per la misurazione della pressione sanguigna.
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Fino a 10 secondi immediatamente prima dell'azione di uno sfigmomanometro automatico, durante l'azione di uno sfigmomanometro automatico (circa 20 secondi) e fino a 10 secondi immediatamente dopo l'azione di uno sfigmomanometro automatico
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Variazione della velocità del flusso sanguigno nell'osso corticale e nel midollo della tibia, se si cambia posizione dalla posizione seduta alla posizione di inclinazione supina con la testa in giù
Lasso di tempo: Durante la posizione seduta (fino a 5 minuti), quindi durante la posizione di inclinazione supina a testa in giù (fino a 5 minuti)
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Utilizzando l'ecografia, verrà valutata la velocità (mm/s) della circolazione sanguigna nell'osso corticale e nel midollo a livello della tibia.
Verranno misurate le variazioni indotte dal cambio di posizione.
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Durante la posizione seduta (fino a 5 minuti), quindi durante la posizione di inclinazione supina a testa in giù (fino a 5 minuti)
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Cambio di direzione del flusso sanguigno nell'osso corticale e nel midollo della tibia, se si cambia posizione dalla posizione seduta alla posizione di inclinazione supina con la testa in giù
Lasso di tempo: Durante la posizione seduta (fino a 5 minuti), quindi durante la posizione di inclinazione supina a testa in giù (fino a 5 minuti)
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Utilizzando l'ecografia, verrà valutata la direzione (grado) della circolazione sanguigna nell'osso corticale e nel midollo a livello della tibia.
Verranno misurate le variazioni indotte dal cambio di posizione.
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Durante la posizione seduta (fino a 5 minuti), quindi durante la posizione di inclinazione supina a testa in giù (fino a 5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetibilità della misurazione della variazione della circolazione sanguigna intraossea all'avambraccio sotto l'azione di un bracciale automatico per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino a 10 secondi immediatamente prima dell'azione di uno sfigmomanometro automatico, durante l'azione di uno sfigmomanometro automatico (circa 20 secondi) e fino a 10 secondi immediatamente dopo l'azione di uno sfigmomanometro automatico
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L'azione del bracciale automatico della pressione sanguigna verrà ripetuta 5 volte.
Il trasduttore ad ultrasuoni verrà sistematicamente rimosso e sostituito tra ogni ripetizione, al fine di valutare la riproducibilità della misurazione.
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Fino a 10 secondi immediatamente prima dell'azione di uno sfigmomanometro automatico, durante l'azione di uno sfigmomanometro automatico (circa 20 secondi) e fino a 10 secondi immediatamente dopo l'azione di uno sfigmomanometro automatico
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Ripetibilità della misurazione della variazione della circolazione sanguigna intraossea alla tibia quando si cambia posizione dalla posizione seduta alla posizione inclinata a testa in giù supina
Lasso di tempo: Durante la posizione seduta (fino a 5 minuti), quindi durante la posizione di inclinazione supina a testa in giù (fino a 5 minuti)
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Il cambio di posizione dalla posizione seduta alla posizione di inclinazione supina a testa in giù verrà ripetuto 5 volte.
Il trasduttore ad ultrasuoni verrà sistematicamente rimosso e sostituito tra ogni ripetizione, al fine di valutare la riproducibilità della misurazione.
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Durante la posizione seduta (fino a 5 minuti), quindi durante la posizione di inclinazione supina a testa in giù (fino a 5 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- C19-30
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