Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvaukseen perustuva luuston sisäisen vaskulaarisen vasteen mittaaminen

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Luunsisäisen verisuonivasteen karakterisointi ultraäänikuvauksella terveillä vapaaehtoisilla

Verenkierrolla luun sisällä uskotaan olevan avainrooli luun kasvussa, murtumien paranemisessa ja luusairauksien, kuten osteoporoosin, kehittymisessä. Nykyiset lääketieteelliset kuvantamistekniikat, kuten perinteinen ultraääni, eivät pysty havaitsemaan verenkiertoa luun sisällä. Tutkijat ehdottavat uudentyyppistä ultraäänitutkimusta, nimeltään intraosseous funktionaalinen ultraääni, joka mahdollistaa verenkierron havaitsemisen ja karakterisoinnin kiinteässä luukudoksessa, luuytimessä ja luuta ympäröivissä pehmytkudoksissa (esimerkiksi lihaksissa). Koska useimmat pehmytkudokset ovat pääosin vettä, äänen nopeus pehmytkudoksissa on lähellä veden nopeutta ja vaihtelee vain vähän erityyppisten pehmytkudosten välillä. Tästä syystä ultraäänitutkimuksessa käytetyt kliiniset ultraääniskannerit olettavat, että äänen nopeus ihmiskehossa on sama kaikissa pehmytkudostyypeissä. Tämä oletus on perusteltu pehmytkudoksissa, mutta se ei päde luussa, koska kiinteä luukudos on paljon jäykempi kuin pehmytkudokset. Seismologeilla on laaja kokemus kuvien tuottamisesta Maan rakenteesta, joka perustuu elastisten aaltojen analyysiin, jotka noudattavat samoja fysiikan lakeja kuin ultraääniaallot. Maan pinnalla on kerroksia kiinteitä materiaaleja ja nesteitä, joten se on hyvin samanlainen kuin ihmiskehon alue, joka sisältää luuta ja pehmytkudoksia. Siksi tutkijat työskentelevät ensin aikatestattujen seismisen kuvantamismenetelmien mukauttamisessa mahdollistamaan luun ultraäänitutkimus. Kun luusta on saatu oikea kuva, tutkijat käyttävät tutkimukselle omistettua ultraääniskanneria toistamaan tämän kuvan satoja kertoja sekunnissa, aivan kuten hidastettua videota. Koska veri liikkuu luun ollessa paikallaan, kuvan intensiteetti muuttuu hieman siellä, missä veri liikkuu. Siten näiden muutosten analyysi mahdollistaa verenkierron havaitsemisen ja karakterisoimisen luun sisällä. Tällä tavalla tutkijat odottavat pystyvänsä havaitsemaan veren virtaavan vain muutaman millimetrin sekunnissa. Lopuksi tekniikan herkkyys luun verenkierron havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi arvioidaan potilailla sairaalassa ja terveillä vapaaehtoisilla. Tämän työn menestys auttaa saamaan tietoa verenkierron roolista luun sisällä. Pitkällä aikavälillä se voi auttaa luusairauksien diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-vuotias tai vanhempi
  • puhuu hyvää ranskaa
  • kuulua ranskalaiseen terveydenhuoltojärjestelmään (sairausvakuutus)
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • luunmurtuma sääriluussa tai kyynärvarressa alle vuosi sitten
  • sääriluussa tai kyynärvarressa edelleen oleva vamma tai haava
  • raskaana oleville naisille
  • suojattuja henkilöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Laite: ultraäänikuvaus kyynärvarresta ja sääriluusta
ultraäänikuvaus tehdään sädeluun (kyynärvarren) ja sääriluun ennen intraosseous verenvirtauksen muutosta, sen aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtauksen nopeuden muutos aivokuoressa ja ytimessä ennen kyynärvarren automaattisen verenpainemansetin toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen (sädeluun)
Aikaikkuna: Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan verenkierron nopeus (mm/s) kortikaalisessa luussa ja ytimessä kyynärvarresta (sädeluun). Automaattisen verenpainemansetin toiminnan aiheuttamat muutokset mitataan.
Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
Verenvirtauksen suunnan muutos kortikaalisessa luussa ja ytimessä ennen kyynärvarren automaattisen verenpainemansetin toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen (sädeluun)
Aikaikkuna: Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan verenkierron suunta (aste) kortikaalisessa luussa ja ytimessä kyynärvarresta (sädeluun). Automaattisen verenpainemansetin toiminnan aiheuttamat muutokset mitataan.
Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
Verenvirtauksen nopeuden muutos aivokuoren luussa ja ytimessä sääriluussa, jos asentoa vaihdetaan istuma-asennosta selällään, pää alas kallistusasentoon
Aikaikkuna: Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan sääriluun verenkierron nopeus (mm/s) kortikaalisessa luussa ja ytimessä. Asennon muutoksen aiheuttamat muutokset mitataan.
Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
Verenvirtauksen suunnan muutos kortikaalisessa luussa ja ytimessä sääriluussa, jos asentoa vaihdetaan istuma-asennosta selällään, pää alaspäin kallistettuun asentoon
Aikaikkuna: Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan sääriluun verenkierron suunta (aste) kortikaalisessa luussa ja ytimessä. Asennon muutoksen aiheuttamat muutokset mitataan.
Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren luustonsisäisen verenkierron muutoksen mittauksen toistettavuus automaattisen verenpainemansetin vaikutuksesta
Aikaikkuna: Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
Automaattisen verenpainemansetin toiminta toistetaan 5 kertaa. Ultraäänianturi poistetaan järjestelmällisesti ja vaihdetaan jokaisen toiston välillä mittauksen toistettavuuden arvioimiseksi.
Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
Sääriluun intraosseous verenkierron muutoksen mittauksen toistettavuus, kun asentoa vaihdetaan istuma-asennosta selällään pää alas kallistusasentoon
Aikaikkuna: Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
Asennon vaihto istuma-asennosta selälleen, pää alaspäin kallistettuun asentoon toistetaan 5 kertaa. Ultraäänianturi poistetaan järjestelmällisesti ja vaihdetaan jokaisen toiston välillä mittauksen toistettavuuden arvioimiseksi.
Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C19-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia