Medição baseada em imagem de ultrassom da resposta vascular intra-óssea
Caracterização da Resposta Vascular Intra-óssea com Ultrassom em Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- fala bem francês
- ter uma afiliação a um sistema de saúde francês (seguro de saúde)
- assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- fratura óssea na tíbia ou no antebraço há menos de um ano
- lesão ou ferida ainda presente na tíbia ou no antebraço
- mulheres grávidas
- pessoas protegidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntários saudáveis
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a ultrassonografia será realizada no osso rádio (antebraço) e na tíbia, antes, durante e após uma alteração do fluxo sanguíneo intraósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da velocidade do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula, antes, durante e após a ação de um manguito automático de pressão arterial no antebraço (osso rádio)
Prazo: Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
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Usando imagens de ultrassom, a velocidade (mm/s) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada no antebraço (osso rádio).
As alterações induzidas pela ação de um manguito automático de pressão arterial serão medidas.
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Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
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Mudança de direção do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula, antes, durante e após a ação de um manguito automático de pressão arterial no antebraço (osso rádio)
Prazo: Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
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Usando imagens de ultrassom, a direção (grau) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada no antebraço (osso rádio).
As alterações induzidas pela ação de um manguito automático de pressão arterial serão medidas.
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Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
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Alteração da velocidade do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula na tíbia, se mudar da posição sentada para a posição supina com cabeça para baixo
Prazo: Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
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Usando imagens de ultrassom, a velocidade (mm/s) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada na tíbia.
Mudanças induzidas pela mudança de posição serão medidas.
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Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
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Mudança da direção do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula na tíbia, se mudar da posição sentada para a posição supina com cabeça para baixo
Prazo: Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
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Usando imagens de ultrassom, a direção (grau) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada na tíbia.
Mudanças induzidas pela mudança de posição serão medidas.
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Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade da medição da alteração da circulação sanguínea intraóssea no antebraço sob a ação de um manguito automático de pressão arterial
Prazo: Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
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A ação do manguito automático de pressão arterial será repetida 5 vezes.
O transdutor de ultrassom será sistematicamente removido e recolocado entre cada repetição, a fim de avaliar a reprodutibilidade da medida.
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Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
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Repetibilidade da medição da alteração da circulação sanguínea intraóssea na tíbia ao mudar da posição sentada para a posição supina com cabeça para baixo
Prazo: Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
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A mudança de posição de sentado para supino com cabeça para baixo será repetida 5 vezes.
O transdutor de ultrassom será sistematicamente removido e recolocado entre cada repetição, a fim de avaliar a reprodutibilidade da medida.
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Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- C19-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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