Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelsesbaseret måling af intraossøs vaskulær respons

28. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Karakterisering af intra-ossøs vaskulær respons med ultralydsbilleddannelse på raske frivillige

Blodcirkulationen i knoglerne menes at have en nøglerolle i knoglevækst, i frakturheling og i udviklingen af ​​knoglesygdomme som osteoporose. Nuværende medicinske billeddannelsesteknikker, såsom konventionel ultralyd, kan ikke detektere blodcirkulationen i knoglerne. Efterforskerne foreslår at udvikle en ny type ultralyd, kaldet intraossøs funktionel ultralyd, som vil muliggøre påvisning og karakterisering af blodcirkulationen i fast knoglevæv, marv og blødt væv omkring knogler (f.eks. muskler). Fordi de fleste bløde væv i det væsentlige er lavet af vand, er lydhastigheden i blødt væv tæt på den i vand, og den varierer kun lidt mellem forskellige typer blødt væv. Af denne grund antager kliniske ultralydsscannere, der bruges til ultralyd, at lydens hastighed i den menneskelige krop er den samme for alle typer blødt væv. Denne antagelse er rimelig i blødt væv, men det holder ikke i knogler, fordi fast knoglevæv er meget stivere end blødt væv. Seismologer har stor erfaring med at fremstille billeder af Jordens struktur baseret på analyse af elastiske bølger, som følger de samme fysiklove som ultralydsbølger. Jordens undergrund indeholder lag af faste materialer og væsker, og derfor minder den meget om et område af menneskekroppen, der indeholder knogler og blødt væv. Derfor vil efterforskerne først arbejde på tilpasningen af ​​tidstestede seismiske billeddannelsesmetoder for at gøre ultralyd af knogler mulig. Når et korrekt billede af knogle er opnået, vil efterforskerne bruge en ultralydsscanner dedikeret til forskning til at gentage dette billede hundredvis af gange i sekundet, meget ligesom en slowmotion-video. Fordi blod bevæger sig, mens knoglen er stille, ændres intensiteten i billedet lidt, hvor blodet bevæger sig. Analysen af ​​disse ændringer gør det således muligt at detektere og karakterisere blodgennemstrømningen i knoglerne. På denne måde forventer efterforskerne at kunne detektere blod, der flyder med en hastighed helt ned til et par millimeter i sekundet. Endelig vil følsomheden af ​​teknikken til at detektere og karakterisere blodcirkulationen i knoglerne blive evalueret hos patienter på hospitalet og hos raske frivillige. Succesen med dette arbejde vil hjælpe med at opnå viden om blodcirkulationens rolle i knogler. På lang sigt kan det hjælpe med diagnosticering af knoglesygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre
  • taler godt fransk
  • har en tilknytning til et fransk sundhedssystem (sygeforsikring)
  • underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • knoglebrud ved skinnebenet eller ved underarmen for mindre end et år siden
  • skade eller sår, der stadig er til stede ved skinnebenet eller ved underarmen
  • gravid kvinde
  • beskyttede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sunde frivillige
Enhed: ultralydsbillede ved underarmen og ved skinnebenet
ultralydsbilleddannelse vil blive udført ved radiusbenet (underarmen) og ved skinnebenet, før, under og efter en ændring af intraossøs blodgennemstrømning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hastigheden af ​​blodgennemstrømningen i kortikal knogle og i marv, før, under og efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet ved underarmen (radiusknogle)
Tidsramme: Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil hastigheden (mm/s) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved underarmen (radiusknogle). Ændringer induceret af virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet vil blive målt.
Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ændring af retning af blodgennemstrømningen i kortikal knogle og i marv, før, under og efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet ved underarmen (radiusknogle)
Tidsramme: Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil retningen (graden) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved underarmen (radiusknogle). Ændringer induceret af virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet vil blive målt.
Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ændring af hastigheden af ​​blodgennemstrømningen i kortikal knogle og i marv ved skinnebenet, hvis du skifter position fra siddende stilling til rygliggende hoved-ned-vippeposition
Tidsramme: I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil hastigheden (mm/s) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved skinnebenet. Ændringer induceret af positionsændringen vil blive målt.
I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ændring af retning af blodgennemstrømning i kortikal knogle og i marv ved skinnebenet, hvis du skifter position fra siddende stilling til rygliggende hoved-ned-vippeposition
Tidsramme: I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil retningen (graden) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved skinnebenet. Ændringer induceret af positionsændringen vil blive målt.
I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af måling af ændringen af ​​intraossøs blodcirkulation ved underarmen under påvirkning af en automatisk blodtryksmanchet
Tidsramme: Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Handlingen af ​​den automatiske blodtryksmanchet vil blive gentaget 5 gange. Ultralydstransduceren vil systematisk blive fjernet og erstattet mellem hver gentagelse, for at vurdere reproducerbarheden af ​​målingen.
Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Repeterbarhed af måling af ændringen af ​​intraossøs blodcirkulation ved skinnebenet ved skift fra siddende stilling til liggende hoved-ned-vippeposition
Tidsramme: I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ændringen af ​​stilling fra siddende stilling til liggende stilling med hovedet ned, vil blive gentaget 5 gange. Ultralydstransduceren vil systematisk blive fjernet og erstattet mellem hver gentagelse, for at vurdere reproducerbarheden af ​​målingen.
I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C19-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger