Medición basada en imágenes de ultrasonido de la respuesta vascular intraósea
Caracterización de la respuesta vascular intraósea con imágenes de ultrasonido en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- habla bien francés
- tener una afiliación a un sistema de salud francés (seguro de salud)
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- fractura ósea en la tibia o en el antebrazo hace menos de un año
- lesión o herida todavía presente en la tibia o en el antebrazo
- mujeres embarazadas
- personas protegidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Voluntarios sanos
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Se realizará una ecografía en el hueso del radio (antebrazo) y en la tibia, antes, durante y después de un cambio en el flujo sanguíneo intraóseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo en el hueso cortical y en la médula, antes, durante y después de la acción de un manguito de presión arterial automático en el antebrazo (hueso radial)
Periodo de tiempo: Hasta 10 segundos inmediatamente antes de la acción de un tensiómetro automático, durante la acción de un tensiómetro automático (unos 20 segundos) y hasta 10 segundos inmediatamente después de la acción de un tensiómetro automático
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Usando imágenes de ultrasonido, se evaluará la velocidad (mm/s) de la circulación sanguínea en el hueso cortical y en la médula en el antebrazo (hueso radial).
Se medirán los cambios inducidos por la acción de un tensiómetro automático.
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Hasta 10 segundos inmediatamente antes de la acción de un tensiómetro automático, durante la acción de un tensiómetro automático (unos 20 segundos) y hasta 10 segundos inmediatamente después de la acción de un tensiómetro automático
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Cambio de dirección del flujo sanguíneo en el hueso cortical y en la médula, antes, durante y después de la acción de un manguito de presión arterial automático en el antebrazo (hueso radial)
Periodo de tiempo: Hasta 10 segundos inmediatamente antes de la acción de un tensiómetro automático, durante la acción de un tensiómetro automático (unos 20 segundos) y hasta 10 segundos inmediatamente después de la acción de un tensiómetro automático
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Usando imágenes de ultrasonido, se evaluará la dirección (grado) de la circulación sanguínea en el hueso cortical y en la médula en el antebrazo (hueso del radio).
Se medirán los cambios inducidos por la acción de un tensiómetro automático.
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Hasta 10 segundos inmediatamente antes de la acción de un tensiómetro automático, durante la acción de un tensiómetro automático (unos 20 segundos) y hasta 10 segundos inmediatamente después de la acción de un tensiómetro automático
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Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo en el hueso cortical y en la médula en la tibia, si se cambia de posición de sentado a posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino
Periodo de tiempo: Durante la posición sentada (hasta 5 minutos), luego durante la posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino (hasta 5 minutos)
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Usando imágenes de ultrasonido, se evaluará la velocidad (mm/s) de la circulación sanguínea en el hueso cortical y en la médula en la tibia.
Se medirán los cambios inducidos por el cambio de posición.
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Durante la posición sentada (hasta 5 minutos), luego durante la posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino (hasta 5 minutos)
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Cambio de dirección del flujo sanguíneo en el hueso cortical y en la médula en la tibia, si se cambia de posición de sentado a posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino
Periodo de tiempo: Durante la posición sentada (hasta 5 minutos), luego durante la posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino (hasta 5 minutos)
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Usando imágenes de ultrasonido, se evaluará la dirección (grado) de la circulación sanguínea en el hueso cortical y en la médula en la tibia.
Se medirán los cambios inducidos por el cambio de posición.
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Durante la posición sentada (hasta 5 minutos), luego durante la posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino (hasta 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repetibilidad de la medición del cambio de la circulación sanguínea intraósea en el antebrazo bajo la acción de un manguito de presión arterial automático
Periodo de tiempo: Hasta 10 segundos inmediatamente antes de la acción de un tensiómetro automático, durante la acción de un tensiómetro automático (unos 20 segundos) y hasta 10 segundos inmediatamente después de la acción de un tensiómetro automático
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La acción del manguito automático de presión arterial se repetirá 5 veces.
El transductor de ultrasonido se retirará y reemplazará sistemáticamente entre cada repetición, para evaluar la reproducibilidad de la medición.
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Hasta 10 segundos inmediatamente antes de la acción de un tensiómetro automático, durante la acción de un tensiómetro automático (unos 20 segundos) y hasta 10 segundos inmediatamente después de la acción de un tensiómetro automático
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Repetibilidad de la medición del cambio de la circulación sanguínea intraósea en la tibia al cambiar de posición de sentado a posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino
Periodo de tiempo: Durante la posición sentada (hasta 5 minutos), luego durante la posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino (hasta 5 minutos)
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El cambio de posición de sentado a posición supina inclinada cabeza abajo se repetirá 5 veces.
El transductor de ultrasonido se retirará y reemplazará sistemáticamente entre cada repetición, para evaluar la reproducibilidad de la medición.
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Durante la posición sentada (hasta 5 minutos), luego durante la posición de inclinación con la cabeza hacia abajo en decúbito supino (hasta 5 minutos)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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