Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založené na pilates u pacientů s Behçet a familiární středomořskou horečkou.

2. února 2025 aktualizováno: Nejla Uzun, Istanbul University

Vliv cvičení Pilates na fyzické a psychologické parametry u pacientů s Behçet a familiární středomořskou horečkou.

Behcetova choroba (BD) je chronické systémové zánětlivé onemocnění, které je charakterizováno vředy v ústech a pohlavních orgánech, uveitidou a kožními lézemi. V průběhu BD lze pozorovat muskuloskeletální postižení, jako je artritida, artralgie, entezitida a sakroiliitida. Familiární středomořská horečka (FMF) je nejčastější autoinflamatorní onemocnění (AID) a vyznačuje se spontánně omezenými epizodami horečky a polyserozitidy. Jde o nejčastější monogenní syndrom periodické horečky, který postihuje především lidi středomořského původu. Pravidelná pohybová aktivita zahrnující aerobní a posilovací programy při zánětlivých revmatických onemocněních má dlouhodobý protizánětlivý účinek. Excentrická cvičení způsobují akutní zvýšení hladiny TNF alfa a je třeba se jim vyhnout zejména zpočátku. Bylo uvedeno, že pacienti by měli být povzbuzováni k aerobním cvičebním programům, kde se intenzita postupně zvyšuje, počínaje nízkou intenzitou. Metoda Pilates je technika centrování mysli a těla vyvinutá Josephem Hubertusem Pilates, založená na zajištění bederní pánve stability. FMF a BH mají společné charakteristiky, jako je etnicita, etiopatogenetické mechanismy, symptomy a léčba. Když se podíváme do literatury, neexistuje žádná studie o účinnosti aplikací cvičení u pacientů s FMF a Behçet. Účel naší studie; Jde o srovnání efektivity fyzické aktivity u pacientů s diagnózou Behçet a FMF a zdravých jedinců. V této souvislosti s krátkou formou Mezinárodního dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity budou Behçetovi pacienti, jejichž úroveň fyzické aktivity je neaktivní, skupinou 1, pacienti FMF skupinou 2 a zdravé kontroly s podobnými demografickými charakteristikami budou skupinou 3. Cvičební program založený na pilates bude aplikovat na všechny 3 skupiny po dobu 8 týdnů, 2krát týdně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Krocan, 34740
        • IstanbulU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být neaktivní nebo minimálně aktivní podle Mezinárodního průzkumu fyzické aktivity
  • Být ve věku 18-65 let
  • Být diagnostikován s FMF nejméně před 1 rokem podle diagnostických kritérií
  • Diagnóza BH nejméně před 1 rokem podle International Behçet Working Group
  • Mít kooperativní úroveň, která se může přizpůsobit programu hodnocení a cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s jakýmkoli postižením centrálního nervového systému, které může narušovat cvičení
  • Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
  • Těhotná žena
  • Mít jiné chronické nemoci
  • Psychiatrické poruchy a léčené
  • Ti s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BehCet Group
Tato skupina zahrnuje 16 pacientů s Behçetem
Jiný: cvičení pilates
Budou vyučovány klíčové prvky Pilates během poloh vleže, na břiše, vleže a ve stoje. Tyto klíčové prvky jsou: dýchání (bránice), zaostřování (neutrální poloha), umístění hrudního koše, umístění ramen, umístění hlavy a krku (neutrální poloha). Poté bude fyzioterapeut na klinice provádět cvičení Pilates na „podložce“ po dobu 8 týdnů, 2 dny / týden, 16 sezení. Každé sezení bude naprogramováno na 45 minut. Během všech cvičení, včetně zahřívání a chlazení, budou pacienti požádáni, aby poskytli klíčové prvky a chránili je během pohybu. V závislosti na stavu pacientů budou cvičení pokročila od jednoduchých k obtížným.
Experimentální: Skupina FMF
Tato skupina zahrnuje 16 pacientů s FMF
Jiný: cvičení pilates
Budou vyučovány klíčové prvky Pilates během poloh vleže, na břiše, vleže a ve stoje. Tyto klíčové prvky jsou: dýchání (bránice), zaostřování (neutrální poloha), umístění hrudního koše, umístění ramen, umístění hlavy a krku (neutrální poloha). Poté bude fyzioterapeut na klinice provádět cvičení Pilates na „podložce“ po dobu 8 týdnů, 2 dny / týden, 16 sezení. Každé sezení bude naprogramováno na 45 minut. Během všech cvičení, včetně zahřívání a chlazení, budou pacienti požádáni, aby poskytli klíčové prvky a chránili je během pohybu. V závislosti na stavu pacientů budou cvičení pokročila od jednoduchých k obtížným.
Aktivní komparátor: Heal Control
Tato skupina zahrnuje 16 zdravé kontroly
Jiný: cvičení pilates
Budou vyučovány klíčové prvky Pilates během poloh vleže, na břiše, vleže a ve stoje. Tyto klíčové prvky jsou: dýchání (bránice), zaostřování (neutrální poloha), umístění hrudního koše, umístění ramen, umístění hlavy a krku (neutrální poloha). Poté bude fyzioterapeut na klinice provádět cvičení Pilates na „podložce“ po dobu 8 týdnů, 2 dny / týden, 16 sezení. Každé sezení bude naprogramováno na 45 minut. Během všech cvičení, včetně zahřívání a chlazení, budou pacienti požádáni, aby poskytli klíčové prvky a chránili je během pohybu. V závislosti na stavu pacientů budou cvičení pokročila od jednoduchých k obtížným.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šestiminutový test chůze
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Jde o jednoduchý test, který měří vzdálenost, kterou může jedinec ujít rychlým tempem na rovné, tvrdé podlaze za 6 minut.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Balanční systém Biodex (BBS)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
BBS má kulatou nožní platformu, která se pohybuje ve všech rovinách. Poskytuje 20 stupňů pohybu plošiny nohou v různých směrech. Platforma má úhly chodidla a souřadnice paty pro správné umístění chodidla před zahájením zkušebního testu rovnováhy. Úhly chodidla se pohybují od 0° do 45° a souřadnice paty jsou vyjádřeny jako průsečík písmen od A do P a číslic od 1 do 21. Účastníci byli požádáni, aby centralizovali své tělo, zatímco položili nohy do nejpohodlnější polohy a nohy 10 cm od sebe s otevřenýma očima. Byli požádáni, aby drželi kolejnice pro případ, že by se cítili nevyvážení. Stroj změřil velikost jejich posturálního kolébání: vyšší skóre pro posturální kolébání značí zhoršenou rovnováhu a nižší skóre ukazuje vynikající rovnováhu
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Měřítko rovnováhy BERG (BBS) Web Sonuçları International Fyzikální dotazník - krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledujte dva měsíce
BBS je test rovnováhy 14- položek rozpoznaný jako zlatý standardní nástroj pro hodnocení rovnováhy (vyšší skóre naznačují lepší rovnováhu)
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledujte dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála deprese
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Škála byla připravena jako 21 položek, ale poslední čtyři položky nebyly do bodování zahrnuty. Celkové skóre se určuje na 17 položkách.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Nottingham Health Profile Questionnaire (NHP)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
NHP byly použity jako výzkumné nástroje. Nottingham Health Profile Questionnaire byl použit k měření zdravotních problémů vnímaných pacientem a k posouzení vlivu těchto problémů na každodenní fungování
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity- krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledujte dva měsíce
Tento krátký dotazník, který se skládá ze sedmi otázek, vyhodnocuje množství chůze provedené v posledním týdnu a množství mírných a obtížných fyzických aktivit prováděných v práci, přepravě, domácích pracích, zahradnictví a volném čase.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledujte dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 83088843-604.01.04-5578

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení