Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercícios baseados em Pilates em pacientes com Behçet e febre mediterrânea familiar.

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nejla Uzun, Istanbul University

O efeito da prática de exercícios baseados em Pilates nos parâmetros físicos e psicológicos em pacientes com Behçet e febre mediterrânea familiar.

A doença de Behçet (DB) é uma doença inflamatória sistêmica crônica que se caracteriza por úlceras orais e genitais, uveítes e lesões cutâneas. Envolvimento musculoesquelético, como artrite, artralgia, entesite e sacroileíte, pode ser observado no curso da DB. A febre familiar do Mediterrâneo (FMF) é a doença autoinflamatória (DAI) mais frequente e caracterizada por episódios autolimitados de febre e poliserosite. É a síndrome de febre periódica monogênica mais comum que afeta principalmente as pessoas de ascendência mediterrânea. A atividade física regular envolvendo programas aeróbicos e de fortalecimento em doenças reumáticas inflamatórias tem efeito anti-inflamatório a longo prazo. Exercícios excêntricos causam aumento agudo do nível de TNF alfa e devem ser evitados principalmente no início. Tem sido afirmado que os pacientes devem ser encorajados sobre programas de exercícios aeróbicos onde a intensidade é gradualmente aumentada, começando com baixa intensidade. O método Pilates é a técnica de centramento da mente e do corpo desenvolvida por Joseph Hubertus Pilates, baseada no fornecimento de estabilidade lombopélvica. FFM e BH têm características comuns, como etnia, mecanismos etiopatogenéticos, sintomas e tratamento. Quando olhamos para a literatura, não há estudo sobre a eficácia da aplicação de exercícios em pacientes com FFM e Behçet. O objetivo do nosso estudo; É a comparação da eficácia da atividade física em pacientes diagnosticados com Behçet e FFM e indivíduos saudáveis. Neste contexto, com a forma curta do Questionário Internacional de Avaliação da Atividade Física, os pacientes de Behçet cujo nível de atividade física é inativo serão o Grupo 1, os pacientes com FFM o Grupo 2 e os controles saudáveis ​​com características demográficas semelhantes serão o Grupo 3. O programa de exercícios baseado em Pilates será ser aplicado a todos os 3 grupos durante 8 semanas, 2 vezes por semana.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Peru, 34740
        • IstanbulU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser inativo ou minimamente ativo de acordo com a Pesquisa Internacional de Atividade Física
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ser diagnosticado com FFM há pelo menos 1 ano de acordo com os critérios diagnósticos
  • Um diagnóstico de BH há pelo menos 1 ano, de acordo com o International Behçet Working Group
  • Ter um nível cooperativo que possa se adaptar ao programa de avaliação e exercícios

Critério de exclusão:

  • Aqueles com qualquer envolvimento do sistema nervoso central que possa interferir no exercício
  • Aqueles que não quiserem participar do estudo
  • mulheres grávidas
  • Ter outras doenças crônicas
  • Transtornos psiquiátricos e tratados
  • Aqueles com comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Behcet
Este grupo inclui 16 pacientes com Behçet
Outro: exercício de pilates
Serão ensinados os elementos-chave do Pilates durante as posições supina, prona, deitada de lado e em pé. Esses elementos-chave são: respiração (diafragmática), foco (posição neutra), posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros, posicionamento da cabeça e pescoço (posição neutra). Em seguida, exercícios de 'mat' baseados em Pilates serão realizados pelo fisioterapeuta na clínica por 8 semanas, 2 dias / semana, 16 sessões. Cada sessão será programada para durar 45 minutos. Durante todos os exercícios, incluindo aquecimento e resfriamento, os pacientes serão solicitados a fornecer elementos-chave e protegê-los durante os movimentos. Dependendo da condição dos pacientes, os exercícios serão avançados de fácil a difícil.
Experimental: Grupo FMF
Este grupo inclui 16 pacientes com FMF
Outro: exercício de pilates
Serão ensinados os elementos-chave do Pilates durante as posições supina, prona, deitada de lado e em pé. Esses elementos-chave são: respiração (diafragmática), foco (posição neutra), posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros, posicionamento da cabeça e pescoço (posição neutra). Em seguida, exercícios de 'mat' baseados em Pilates serão realizados pelo fisioterapeuta na clínica por 8 semanas, 2 dias / semana, 16 sessões. Cada sessão será programada para durar 45 minutos. Durante todos os exercícios, incluindo aquecimento e resfriamento, os pacientes serão solicitados a fornecer elementos-chave e protegê-los durante os movimentos. Dependendo da condição dos pacientes, os exercícios serão avançados de fácil a difícil.
Comparador Ativo: Controle de Healty
Este grupo inclui 16 controle saudável
Outro: exercício de pilates
Serão ensinados os elementos-chave do Pilates durante as posições supina, prona, deitada de lado e em pé. Esses elementos-chave são: respiração (diafragmática), foco (posição neutra), posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros, posicionamento da cabeça e pescoço (posição neutra). Em seguida, exercícios de 'mat' baseados em Pilates serão realizados pelo fisioterapeuta na clínica por 8 semanas, 2 dias / semana, 16 sessões. Cada sessão será programada para durar 45 minutos. Durante todos os exercícios, incluindo aquecimento e resfriamento, os pacientes serão solicitados a fornecer elementos-chave e protegê-los durante os movimentos. Dependendo da condição dos pacientes, os exercícios serão avançados de fácil a difícil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
É um teste simples que mede a distância que um indivíduo pode caminhar em ritmo acelerado em um piso plano e duro em 6 minutos.
mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Sistema de equilíbrio Biodex (BBS)
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
O BBS tem uma plataforma de pé redondo que se move em todos os planos. Ele concede 20 graus de movimento da plataforma do pé em diferentes direções. A plataforma tem ângulos de pé e coordenadas de calcanhar para posicionamento adequado do pé antes de iniciar o teste de equilíbrio. Os ângulos do pé variam de 0° a 45° e as coordenadas do calcanhar são expressas como a interseção de letras de A a P e números de 1 a 21. Os participantes foram solicitados a centralizar o corpo enquanto colocavam os pés na posição mais confortável e com os pés afastados 10 cm com os olhos abertos. Eles foram solicitados a segurar os trilhos caso se sentissem desequilibrados. A máquina mediu a magnitude de suas oscilações posturais: pontuações mais altas para oscilação postural indicam equilíbrio prejudicado e uma pontuação mais baixa indica equilíbrio excelente
mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Berg Balance Scale (BBS) Web Sonuçları International Physhical Activity Questionnaire - Formulário curto
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas, acompanhamento de dois meses
O BBS é um teste de balanço de 14 itens reconhecido como a ferramenta padrão-ouro para avaliar o equilíbrio (pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio)
Mudança de linha de base para 8 semanas, acompanhamento de dois meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
A escala foi elaborada com 21 itens, mas os últimos quatro itens não foram incluídos na pontuação. A pontuação total é determinada em 17 itens.
mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Questionário de perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
PNH foram usados ​​como ferramentas de pesquisa. O Nottingham Health Profile Questionnaire foi usado para medir os problemas de saúde percebidos pelo paciente e para avaliar o efeito desses problemas no funcionamento diário
mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Questionário de atividade física internacional- formulário curto
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas, acompanhamento de dois meses
Este breve questionário, composto por sete perguntas, avalia a quantidade de caminhada realizada na última semana e a quantidade de atividades físicas moderadas e difíceis realizadas no trabalho, transporte, trabalho doméstico, atividades de jardinagem e lazer.
Mudança de linha de base para 8 semanas, acompanhamento de dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 83088843-604.01.04-5578

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações