Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilates-basierte Übungen bei Patienten mit Behçet und familiärem Mittelmeerfieber.

2. Februar 2025 aktualisiert von: Nejla Uzun, Istanbul University

Die Wirkung von Pilates-basierter Übungspraxis auf physische und psychologische Parameter bei Patienten mit Behçet und familiärem Mittelmeerfieber.

Die Behcet-Krankheit (BD) ist eine chronische systemische entzündliche Erkrankung, die durch orale und genitale Ulzera, Uveitis und Hautläsionen gekennzeichnet ist. Eine muskuloskelettale Beteiligung wie Arthritis, Arthralgie, Enthesitis und Sakroiliitis kann im Verlauf von BD beobachtet werden. Das familiäre Mittelmeerfieber (FMF) ist die häufigste autoinflammatorische Erkrankung (AID) und durch selbstlimitierende Fieberschübe und Polyserositis gekennzeichnet. Es ist das häufigste monogene periodische Fiebersyndrom, das hauptsächlich Menschen mit mediterraner Abstammung betrifft. Regelmäßige körperliche Aktivität mit Aerobic- und Kräftigungsprogrammen bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen wirkt nachhaltig entzündungshemmend. Exzentrische Übungen führen zu einem akuten Anstieg des TNF-Alpha-Spiegels und sollten besonders am Anfang vermieden werden. Es wurde festgestellt, dass Patienten zu Aerobic-Übungsprogrammen ermutigt werden sollten, bei denen die Intensität schrittweise gesteigert wird, beginnend mit niedriger Intensität. Die Pilates-Methode ist die von Joseph Hubertus Pilates entwickelte Technik zur Zentrierung von Geist und Körper, die auf der Bereitstellung von Lenden-Becken-Stabilität basiert. FMF und BH haben gemeinsame Merkmale wie ethnische Zugehörigkeit, ätiopathogenetische Mechanismen, Symptome und Behandlung. Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es keine Studie zur Wirksamkeit von Übungsanwendungen bei FMF- und Behçet-Patienten. Der Zweck unserer Studie; Es ist der Vergleich der Wirksamkeit körperlicher Aktivität bei Patienten, bei denen Behçet und FMF diagnostiziert wurden, und gesunden Personen. In diesem Zusammenhang werden mit der Kurzform des International Physical Activity Evaluation Questionnaire Behçets Patienten, deren körperliches Aktivitätsniveau inaktiv ist, Gruppe 1, FMF-Patienten Gruppe 2 und gesunde Kontrollpersonen mit ähnlichen demografischen Merkmalen Gruppe 3. Pilates-basiertes Trainingsprogramm wird auf alle 3 Gruppen für 8 Wochen, 2 mal pro Woche angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34740
        • IstanbulU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut International Physical Activity Survey inaktiv oder minimal aktiv sein
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Diagnose von FMF vor mindestens 1 Jahr gemäß diagnostischen Kriterien
  • Eine Diagnose von BH vor mindestens 1 Jahr gemäß der International Behçet Working Group
  • Eine kooperative Ebene haben, die sich an das Bewertungs- und Übungsprogramm anpassen kann

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Beteiligung des zentralen Nervensystems, die das Training beeinträchtigen kann
  • Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Schwangere Frau
  • Andere chronische Krankheiten haben
  • Psychiatrische Erkrankungen und behandelt
  • Diejenigen mit kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behcet -Gruppe
Diese Gruppe umfasst 16 Patienten mit Behçet
Sonstiges: Pilates-Übung
Die wichtigsten Elemente von Pilates in Rücken-, Bauch-, Seitenlage und Stehposition werden vermittelt. Diese Schlüsselelemente sind: Atmung (Zwerchfell), Fokussierung (neutrale Position), Brustkorbpositionierung, Schulterpositionierung, Kopf- und Nackenpositionierung (neutrale Position). Dann werden Pilates-basierte Mattenübungen vom Physiotherapeuten in der Klinik für 8 Wochen, 2 Tage / Woche, 16 Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung wird auf 45 Minuten programmiert. Während aller Übungen, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen, werden die Patienten gebeten, Schlüsselelemente bereitzustellen und sie während der Bewegungen zu schützen. Je nach Zustand der Patienten werden die Übungen von leicht bis schwer erweitert.
Experimental: FMF -Gruppe
Diese Gruppe umfasst 16 Patienten mit FMF
Sonstiges: Pilates-Übung
Die wichtigsten Elemente von Pilates in Rücken-, Bauch-, Seitenlage und Stehposition werden vermittelt. Diese Schlüsselelemente sind: Atmung (Zwerchfell), Fokussierung (neutrale Position), Brustkorbpositionierung, Schulterpositionierung, Kopf- und Nackenpositionierung (neutrale Position). Dann werden Pilates-basierte Mattenübungen vom Physiotherapeuten in der Klinik für 8 Wochen, 2 Tage / Woche, 16 Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung wird auf 45 Minuten programmiert. Während aller Übungen, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen, werden die Patienten gebeten, Schlüsselelemente bereitzustellen und sie während der Bewegungen zu schützen. Je nach Zustand der Patienten werden die Übungen von leicht bis schwer erweitert.
Aktiver Komparator: Heilungskontrolle
Diese Gruppe umfasst 16 gesunde Kontrolle
Sonstiges: Pilates-Übung
Die wichtigsten Elemente von Pilates in Rücken-, Bauch-, Seitenlage und Stehposition werden vermittelt. Diese Schlüsselelemente sind: Atmung (Zwerchfell), Fokussierung (neutrale Position), Brustkorbpositionierung, Schulterpositionierung, Kopf- und Nackenpositionierung (neutrale Position). Dann werden Pilates-basierte Mattenübungen vom Physiotherapeuten in der Klinik für 8 Wochen, 2 Tage / Woche, 16 Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung wird auf 45 Minuten programmiert. Während aller Übungen, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen, werden die Patienten gebeten, Schlüsselelemente bereitzustellen und sie während der Bewegungen zu schützen. Je nach Zustand der Patienten werden die Übungen von leicht bis schwer erweitert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Es ist ein einfacher Test, der die Entfernung misst, die eine Person in 6 Minuten auf einem flachen, harten Boden in schnellem Tempo zurücklegen kann.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Biodex-Balance-System (BBS)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Der BBS hat eine runde Fußplattform, die sich in allen Ebenen bewegt. Es gewährt 20 Grad Bewegung der Fußplattform in verschiedene Richtungen. Die Plattform verfügt über Fußwinkel und Fersenkoordinaten für die richtige Fußplatzierung vor Beginn des Gleichgewichtstestversuchs. Die Fußwinkel reichen von 0° bis 45° und die Fersenkoordinaten werden als Schnittpunkt der Buchstaben von A bis P und Zahlen von 1 bis 21 ausgedrückt. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Körper zu zentrieren, während sie ihre Füße in die bequemste Position und ihre Füße 10 cm voneinander entfernt mit offenen Augen platzierten. Sie wurden gebeten, die Schienen zu halten, falls sie sich unausgeglichen fühlen. Die Maschine maß das Ausmaß ihrer Haltungsschwankungen: Höhere Werte für Haltungsschwankungen weisen auf ein beeinträchtigtes Gleichgewicht hin, und ein niedrigerer Wert auf ein ausgezeichnetes Gleichgewicht
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Berg Balance Scale (BBS) Web Sonuçları Internationaler körperlicher Aktivitätsfragebogen - Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 8 Wochen, folgen Sie nach zwei Monaten
Der BBS ist ein 14-Elemente-Gleichgewichtstest, der als Goldstandard-Tool zur Bewertung des Gleichgewichts anerkannt ist (höhere Werte zeigen ein besseres Gleichgewicht an)
Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 8 Wochen, folgen Sie nach zwei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Die Skala wurde mit 21 Items erstellt, aber die letzten vier Items wurden nicht in die Bewertung einbezogen. Die Gesamtpunktzahl wird anhand von 17 Items ermittelt.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Nottingham-Gesundheitsprofil-Fragebogen (NHP)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
NHP wurden als Forschungswerkzeuge verwendet. Der Nottingham Health Profile Questionnaire wurde verwendet, um die vom Patienten wahrgenommenen Gesundheitsprobleme zu messen und die Auswirkungen dieser Probleme auf das tägliche Funktionieren zu bewerten
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Internationale Fragebogen für körperliche Aktivitäten- Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 8 Wochen, folgen Sie nach zwei Monaten
Dieser kurze Fragebogen, der aus sieben Fragen besteht, bewertet die Menge an Gehen in der letzten Woche und die Menge an moderaten und schwierigen körperlichen Aktivitäten, die in Arbeit, Transport, Hausarbeit, Garten- und Freizeitaktivitäten durchgeführt werden.
Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 8 Wochen, folgen Sie nach zwei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 83088843-604.01.04-5578

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten