Ejercicios basados en Pilates en pacientes con Behçet y Fiebre Mediterránea Familiar.
2 de febrero de 2025 actualizado por: Nejla Uzun, Istanbul University
El efecto de la práctica de ejercicios basados en Pilates sobre los parámetros físicos y psicológicos en pacientes con Behçet y fiebre mediterránea familiar.
La enfermedad de Behcet (EB) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica que se caracteriza por úlceras orales y genitales, uveítis y lesiones cutáneas.
La afectación musculoesquelética, como artritis, artralgia, entesitis y sacroilitis, se puede observar en el curso de la EB.
La fiebre mediterránea familiar (FMF) es la enfermedad autoinflamatoria (EAI) más frecuente y se caracteriza por episodios autolimitados de fiebre y poliserositis.
Es el síndrome de fiebre periódica monogénica más común que afecta principalmente a las personas de ascendencia mediterránea.
La actividad física regular que incluye programas aeróbicos y de fortalecimiento en enfermedades reumáticas inflamatorias tiene un efecto antiinflamatorio a largo plazo.
Los ejercicios excéntricos provocan un aumento agudo del nivel de TNF alfa y deben evitarse especialmente al principio.
Se ha afirmado que se debe alentar a los pacientes sobre los programas de ejercicio aeróbico donde la intensidad se incrementa gradualmente, comenzando con una intensidad baja.
El método Pilates es la técnica de centrado de la mente y el cuerpo desarrollada por Joseph Hubertus Pilates, basada en proporcionar estabilidad lumbopélvica.
La FMF y la BH tienen características comunes como el origen étnico, los mecanismos etiopatogénicos, los síntomas y el tratamiento.
Cuando miramos la literatura, no hay ningún estudio sobre la efectividad de las aplicaciones de ejercicio en pacientes con FMF y Behçet.
El propósito de nuestro estudio; Es la comparación de la efectividad de la actividad física en pacientes diagnosticados de Behçet y FMF e individuos sanos.
En este contexto, con la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física, los pacientes de Behçet cuyo nivel de actividad física es inactivo serán el Grupo 1, los pacientes con FMF el Grupo 2 y los controles sanos con características demográficas similares serán el Grupo 3. El programa de ejercicios basado en Pilates será aplicarse a los 3 grupos durante 8 semanas, 2 veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
48
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Pavo, 34740
- IstanbulU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inactivo o mínimamente activo según la Encuesta Internacional de Actividad Física
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber sido diagnosticado con FMF hace al menos 1 año según los criterios diagnósticos
- Un diagnóstico de BH hace al menos 1 año según el International Behçet Working Group
- Tener un nivel cooperativo que pueda adaptarse al programa de evaluación y ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con alguna afectación del sistema nervioso central que pueda interferir con el ejercicio.
- Aquellos que no quieran participar en el estudio.
- Mujeres embarazadas
- Tener otras enfermedades crónicas.
- Trastornos psiquiátricos y tratados
- Aquellos con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo behcet
Este grupo incluye 16 pacientes con behçet
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Se enseñarán los elementos clave de Pilates durante las posiciones supina, prona, de costado y de pie.
Estos elementos clave son: respiración (diafragmática), enfoque (posición neutra), ubicación de la caja torácica, ubicación de los hombros, ubicación de la cabeza y el cuello (posición neutra).
A continuación, el fisioterapeuta realizará en la clínica ejercicios de 'colchoneta' basados en Pilates durante 8 semanas, 2 días/semana, 16 sesiones.
Cada sesión será programada para ser de 45 minutos.
Durante todos los ejercicios, incluidos el calentamiento y el enfriamiento, se pedirá a los pacientes que proporcionen elementos clave y los protejan durante los movimientos.
Dependiendo de la condición de los pacientes, los ejercicios avanzarán de fácil a difícil.
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Experimental: Grupo FMF
Este grupo incluye 16 pacientes con FMF
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Se enseñarán los elementos clave de Pilates durante las posiciones supina, prona, de costado y de pie.
Estos elementos clave son: respiración (diafragmática), enfoque (posición neutra), ubicación de la caja torácica, ubicación de los hombros, ubicación de la cabeza y el cuello (posición neutra).
A continuación, el fisioterapeuta realizará en la clínica ejercicios de 'colchoneta' basados en Pilates durante 8 semanas, 2 días/semana, 16 sesiones.
Cada sesión será programada para ser de 45 minutos.
Durante todos los ejercicios, incluidos el calentamiento y el enfriamiento, se pedirá a los pacientes que proporcionen elementos clave y los protejan durante los movimientos.
Dependiendo de la condición de los pacientes, los ejercicios avanzarán de fácil a difícil.
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Comparador activo: Control sany
Este grupo incluye 16 control saludable
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Se enseñarán los elementos clave de Pilates durante las posiciones supina, prona, de costado y de pie.
Estos elementos clave son: respiración (diafragmática), enfoque (posición neutra), ubicación de la caja torácica, ubicación de los hombros, ubicación de la cabeza y el cuello (posición neutra).
A continuación, el fisioterapeuta realizará en la clínica ejercicios de 'colchoneta' basados en Pilates durante 8 semanas, 2 días/semana, 16 sesiones.
Cada sesión será programada para ser de 45 minutos.
Durante todos los ejercicios, incluidos el calentamiento y el enfriamiento, se pedirá a los pacientes que proporcionen elementos clave y los protejan durante los movimientos.
Dependiendo de la condición de los pacientes, los ejercicios avanzarán de fácil a difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Es una prueba simple que mide la distancia que un individuo puede caminar a un ritmo rápido en un piso duro y plano en 6 minutos.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Sistema de equilibrio Biodex (BBS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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El BBS tiene una plataforma de pie redonda que se mueve en todos los planos.
Otorga 20 grados de movimiento de la plataforma del pie en diferentes direcciones.
La plataforma tiene ángulos de pie y coordenadas de talón para la colocación adecuada del pie antes de comenzar la prueba de equilibrio.
Los ángulos de los pies varían de 0° a 45° y las coordenadas del talón se expresan como la intersección de letras de la A a la P y números del 1 al 21.
Se pidió a los participantes que centralizaran su cuerpo mientras colocaban los pies en la posición más cómoda y separados 10 cm con los ojos abiertos.
Se les pidió que sujetaran los rieles en caso de que se sintieran desequilibrados.
La máquina midió la magnitud de sus oscilaciones posturales: las puntuaciones más altas de oscilación postural indican un equilibrio deteriorado y una puntuación más baja indica un equilibrio excelente.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Cuestionario de actividad física de la Escala Berg Balance Balance (BBS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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El BBS es una prueba de balance de 14 ítems reconocida como la herramienta estándar de oro para evaluar el equilibrio (las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio)
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Cambiar de base a 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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La escala se preparó con 21 ítems, pero los últimos cuatro ítems no se incluyeron en la puntuación.
La puntuación total se determina sobre 17 ítems.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Cuestionario de perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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NHP se utilizaron como herramientas de investigación.
Se utilizó el Cuestionario de perfil de salud de Nottingham para medir los problemas de salud percibidos por el paciente y evaluar el efecto de estos problemas en el funcionamiento diario.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Cuestionario de actividad física internacional: forma corta
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Este breve cuestionario, que consta de siete preguntas, evalúa la cantidad de caminata realizada en la última semana y la cantidad de actividades físicas moderadas y difíciles realizadas en el trabajo, el transporte, las tareas domésticas, la jardinería y las actividades de ocio.
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Cambiar de base a 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Panuveítis
- Uveítis Anterior
- Uveítis
- Brucelosis
- Fiebre mediterránea familiar
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 83088843-604.01.04-5578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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