Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program pro personál pečovatelských domů

23. června 2020 aktualizováno: Yayi ZHAO, Chinese University of Hong Kong

Účinky vzdělávacího programu založeného na kompetencích na pocit kompetence personálu domova péče v souvislosti s péčí o demenci v pevninské Číně: přístup založený na smíšených metodách

Schopnost personálu pečovatelských domů v péči o demence má velký vliv na kvalitu péče, která nepříznivě ovlivňuje jak lidi žijící s demencí, tak personál, a v pevninské Číně, kde byly znalosti o demenci mezi zaměstnanci pečovatelských domů obecně špatné a tato oblast je nedostatečně prozkoumána. Tato studie se zaměřuje na rozvoj kompetenčního kulturně citlivého vzdělávacího programu o péči o demence pro personál pečovatelských domů prostřednictvím revize literatury, kvalitativní studie. A pak bude proveden kvaziexperimentální design bez náhodného přiřazení, aby se vyhodnotily účinky tohoto programu na pocit kompetence, znalosti, postoje a přístup personálu pečovatelských domů související s péčí o demence a spokojenost personálu s intervencí. Budou provedeny rozhovory s cílovou skupinou, aby bylo možné porozumět zkušenostem účastníků se vzdělávacím programem po intervenci. Očekává se, že tato studie poskytne účinný způsob, jak zlepšit kompetence personálu pečovatelských domovů v péči o demence, a tím zlepšit kvalitu péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • 朗诗常青藤养老服务有限公司睿城站
        • Kontakt:
          • Ping Guo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pečovatelské domy:

  • žije v něm alespoň 10 lidí s demencí;
  • s alespoň 10 pečovatelským personálem pracujícím pro lidi s demencí;
  • kteří nemají po celou dobu studia tři měsíce před studiem a plánem přípravy zaměstnanců žádné vzdělávací aktivity pro zaměstnance s demencí;
  • jehož úroveň vedení souhlasí s účastí.

Pečovatelský personál:

  • práce pro lidi s demencí;
  • mluvit a číst čínsky;
  • ochotu zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • absolvování vzdělávacích aktivit v oblasti demence tři měsíce před studiem;
  • mít tréninkový plán po celou dobu studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Výuka bude probíhat týdně s 60-90 minutami na přednášku po dobu osmi přednášek. Bude použito více vyučovacích metod, včetně přednášek, strukturovaných písemností, videa, hraní rolí, případové studie a diskuse. Během studijního období bude výzkumný tým poskytovat průběžnou podporu a konzultace prostřednictvím elektronické komunikace a dvouměsíčních návštěv v terénu.
Jiný: Demence Competence Education pro zařízení domova s ​​pečovatelskou službou
Intervence je vzdělávací program založený na kompetencích pro zaměstnance pečovatelských domů, kteří poskytují péči o demenci v pevninské Číně.
Jiný: Kontrolní skupina
Tištěné materiály obdrží účastníci kontrolní skupiny k samostudiu.
Jiný: Tištěné vzdělávací materiály
Vzdělávací materiály budou účastníkům kontrolní skupiny doručeny k samostudiu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pocitu kompetence v péči o demence
Časové okno: Pocit kompetence v péči o demence se mění od výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Smysl kompetence v péči o demence bude měřen pomocí škály Smysl kompetence v péči o demence. Celkové skóre je 17-68 sečtením skóre každé položky. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebevědomí.
Pocit kompetence v péči o demence se mění od výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Změna smyslu kompetence v péči o demence
Časové okno: Pocit kompetence v péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Smysl kompetence v péči o demence bude měřen pomocí škály Smysl kompetence v péči o demence. Celkové skóre je 17-68 sečtením skóre každé položky. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebevědomí.
Pocit kompetence v péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o demenci
Časové okno: Znalosti o demenci se mění od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí Demence Knowledge Assessment Scale. Celkové skóre je 0 až 50 sečtením skóre všech položek. Vyšší skóre znamená lepší znalosti o demenci.
Znalosti o demenci se mění od výchozího stavu do stavu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Změna znalostí o demenci
Časové okno: Znalosti o demenci se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Znalosti o demenci budou hodnoceny pomocí Demence Knowledge Assessment Scale. Celkové skóre je 0 až 50 sečtením skóre všech položek. Vyšší skóre znamená lepší znalosti o demenci.
Znalosti o demenci se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Změna postoje k péči o demence
Časové okno: Postoj k péči o demenci se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Postoj k péči o demence bude hodnocen pomocí dotazníku Přístupy k demenci. Celkové skóre je 19-95, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
Postoj k péči o demenci se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Změna postoje k péči o demence
Časové okno: Postoj k péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Postoj k péči o demence bude hodnocen pomocí dotazníku Přístupy k demenci. Celkové skóre je 19-95, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
Postoj k péči o demence se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Změna přístupu péče zaměřené na člověka
Časové okno: Přístup zaměřený na člověka se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Péče zaměřená na člověka bude hodnocena pomocí nástrojů pro hodnocení péče zaměřené na člověka. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň poskytování péče zaměřené na člověka v ústavech.
Přístup zaměřený na člověka se mění z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Změna přístupu péče zaměřené na člověka
Časové okno: Přístup zaměřený na člověka se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Péče zaměřená na člověka bude hodnocena pomocí nástrojů pro hodnocení péče zaměřené na člověka. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň poskytování péče zaměřené na člověka v ústavech.
Přístup zaměřený na člověka se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Změna závažnosti behaviorálních a psychologických symptomů demence (BPSD) u obyvatel s demencí
Časové okno: Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění od výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí bude posouzena pomocí Neuropsychiatrického inventáře – verze pro ošetřovatelský dům (NPI-NH). Frekvence × závažnost každé položky poskytla složený symptom a celkové skóre závažnosti, které se pohybuje od 1 do 36, což odráží součet skóre každé položky. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Celkové skóre úzkosti pečovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění od výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci (2 měsíce).
Změna závažnosti behaviorálních a psychologických symptomů demence (BPSD) u obyvatel s demencí
Časové okno: Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí bude posouzena pomocí Neuropsychiatrického inventáře – verze pro ošetřovatelský dům (NPI-NH). Frekvence × závažnost každé položky poskytla složený symptom a celkové skóre závažnosti, které se pohybuje od 1 do 36, což odráží součet skóre každé položky. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Celkové skóre úzkosti pečovatele se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
Závažnost BPSD u rezidentů s demencí se mění z bezprostředně po intervenci na tři měsíce po intervenci.
Spokojenost pečovatelského personálu
Časové okno: Spokojenost pečovatelského personálu bude měřena bezprostředně po intervenci v intervenční skupině.
Spokojenost pečovatelského personálu bude měřena vlastní pětibodovou Likertovou škálou, která zahrnuje spokojenost se vzdělávacím obsahem, formou výuky, poskytovatelem, užitečností a celkovým hodnocením. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší nespokojenost s tréninkem.
Spokojenost pečovatelského personálu bude měřena bezprostředně po intervenci v intervenční skupině.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti účastníků s intervencí
Časové okno: Rozhovory s ohniskovou skupinou budou provedeny do jednoho týdne po intervenci.
Budou provedeny rozhovory s fokusovými skupinami, které budou trvat přibližně 40–60 minut, aby porozuměly zkušenostem pracovníků domova s ​​pečovatelskou službou a jejich vnímání programu.
Rozhovory s ohniskovou skupinou budou provedeny do jednoho týdne po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019.500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení