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Programma di formazione per il personale delle case di cura

23 giugno 2020 aggiornato da: Yayi ZHAO, Chinese University of Hong Kong

Effetti di un programma di formazione basato sulle competenze sul senso di competenza del personale della casa di cura correlato all'assistenza alla demenza nella Cina continentale: un approccio basato su metodi misti

La competenza del personale della casa di cura nella cura della demenza è molto influente sulla qualità dell'assistenza che influisce negativamente sia sulle persone che vivono con demenza che sul personale e nella Cina continentale, dove la conoscenza della demenza tra il personale della casa di cura era generalmente scarsa e quest'area è poco studiata. Questo studio mira a sviluppare un programma educativo culturalmente sensibile basato sulle competenze sulla cura della demenza per il personale delle case di cura attraverso la revisione della letteratura e lo studio qualitativo. E poi verrà condotto un disegno quasi sperimentale senza assegnazione casuale per valutare gli effetti di questo programma sul senso di competenza, conoscenza, atteggiamenti e approccio assistenziale del personale della casa di cura relativo alla cura della demenza e alla soddisfazione del personale per l'intervento. Saranno condotte interviste di focus group per comprendere l'esperienza dei partecipanti riguardo al programma educativo dopo l'intervento. Questo studio dovrebbe fornire un modo efficace per migliorare la competenza del personale delle case di cura nella cura della demenza, migliorando così la qualità dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
144

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • 朗诗常青藤养老服务有限公司睿城站
        • Contatto:
          • Ping Guo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Case di cura:

  • avere almeno 10 persone con demenza che vivono in;
  • con almeno 10 operatori sanitari che lavorano per le persone con demenza;
  • che non prevedono alcuna attività educativa per il personale con demenza tre mesi prima del piano di studio e di formazione del personale durante l'intero periodo di studio;
  • il cui livello dirigenziale accetta di partecipare.

Personale di cura:

  • lavorare per persone con demenza;
  • parlare e leggere il cinese;
  • essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • avere attività educative nella demenza tre mesi prima dello studio;
  • avere un piano di formazione durante l'intero periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'educazione sarà consegnata settimanalmente con 60-90 minuti per lezione per otto lezioni. Verranno utilizzati molteplici metodi di insegnamento, tra cui lezioni frontali, dispense strutturate, video, giochi di ruolo, casi di studio e discussioni. Durante il periodo di studio, il gruppo di ricerca fornirà supporto e consulenza continui attraverso comunicazioni elettroniche e visite bimestrali sul campo.
Altro: Demenza Competenza Educazione per la casa di cura
L'intervento è un programma educativo basato sulle competenze per il personale delle case di cura che fornisce assistenza per la demenza nella Cina continentale.
Altro: Gruppo di controllo
I materiali stampati saranno forniti ai partecipanti del gruppo di controllo per il loro autoapprendimento.
Altro: Materiale didattico stampato
I materiali didattici saranno consegnati ai partecipanti del gruppo di controllo per il loro autoapprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del senso di competenza nella cura della demenza
Lasso di tempo: Il senso di competenza nella cura della demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
Il senso di competenza nella cura della demenza sarà misurato dalla scala del senso di competenza nella cura della demenza. Il punteggio totale è 17-68 sommando il punteggio di ciascun elemento. Punteggi più alti significano più alto livello di senso di fiducia.
Il senso di competenza nella cura della demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
Cambiamento del senso di competenza nella cura della demenza
Lasso di tempo: Il senso di competenza nella cura della demenza cambia da subito dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
Il senso di competenza nella cura della demenza sarà misurato dalla scala del senso di competenza nella cura della demenza. Il punteggio totale è 17-68 sommando il punteggio di ciascun elemento. Punteggi più alti significano più alto livello di senso di fiducia.
Il senso di competenza nella cura della demenza cambia da subito dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di conoscenza sulla demenza
Lasso di tempo: La conoscenza sulla demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
La conoscenza sulla demenza sarà valutata utilizzando la Dementia Knowledge Assessment Scale. Il punteggio totale va da 0 a 50 sommando i punteggi di tutti gli elementi. Un punteggio più alto significa una migliore conoscenza della demenza.
La conoscenza sulla demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
Cambio di conoscenza sulla demenza
Lasso di tempo: La conoscenza sulla demenza cambia da subito dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
La conoscenza sulla demenza sarà valutata utilizzando la Dementia Knowledge Assessment Scale. Il punteggio totale va da 0 a 50 sommando i punteggi di tutti gli elementi. Un punteggio più alto significa una migliore conoscenza della demenza.
La conoscenza sulla demenza cambia da subito dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
Cambiamento di atteggiamento nei confronti della cura della demenza
Lasso di tempo: L'atteggiamento nei confronti della cura della demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
L'atteggiamento nei confronti della cura della demenza sarà valutato utilizzando Approaches to Dementia Questionnaire. Il punteggio totale è 19-95 con un punteggio più alto che indica gli atteggiamenti più positivi.
L'atteggiamento nei confronti della cura della demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
Cambiamento di atteggiamento nei confronti della cura della demenza
Lasso di tempo: L'atteggiamento verso la cura della demenza cambia da subito dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
L'atteggiamento nei confronti della cura della demenza sarà valutato utilizzando Approaches to Dementia Questionnaire. Il punteggio totale è 19-95 con un punteggio più alto che indica gli atteggiamenti più positivi.
L'atteggiamento verso la cura della demenza cambia da subito dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
Cambiamento dell'approccio alla cura centrata sulla persona
Lasso di tempo: L'approccio all'assistenza centrata sulla persona cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
L'approccio dell'assistenza centrata sulla persona sarà valutato mediante strumenti di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona. Il punteggio totale varia da 15 a 75 con un punteggio più alto che indica un grado più elevato di assistenza centrata sulla persona nelle istituzioni.
L'approccio all'assistenza centrata sulla persona cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
Cambiamento dell'approccio alla cura centrata sulla persona
Lasso di tempo: L'approccio alla cura centrata sulla persona cambia da immediatamente dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
L'approccio dell'assistenza centrata sulla persona sarà valutato mediante strumenti di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona. Il punteggio totale varia da 15 a 75 con un punteggio più alto che indica un grado più elevato di assistenza centrata sulla persona nelle istituzioni.
L'approccio alla cura centrata sulla persona cambia da immediatamente dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
Modifica della gravità dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) dei residenti con demenza
Lasso di tempo: La gravità della BPSD dei residenti con demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
La gravità della BPSD dei residenti con demenza sarà valutata dal Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH). La frequenza × gravità di ciascun elemento ha prodotto un sintomo composito e punteggi di gravità totale che vanno da 1 a 36 riflettendo la somma del punteggio di ciascun elemento. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Il punteggio totale del disagio del caregiver varia da 12 a 60, con un punteggio più alto che indica un disagio più grave.
La gravità della BPSD dei residenti con demenza cambia dal basale a immediatamente dopo l'intervento (2 mesi).
Modifica della gravità dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) dei residenti con demenza
Lasso di tempo: La gravità della BPSD dei residenti con demenza cambia da immediatamente dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
La gravità della BPSD dei residenti con demenza sarà valutata dal Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH). La frequenza × gravità di ciascun elemento ha prodotto un sintomo composito e punteggi di gravità totale che vanno da 1 a 36 riflettendo la somma del punteggio di ciascun elemento. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Il punteggio totale del disagio del caregiver varia da 12 a 60, con un punteggio più alto che indica un disagio più grave.
La gravità della BPSD dei residenti con demenza cambia da immediatamente dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento.
Soddisfazione del personale di cura
Lasso di tempo: La soddisfazione del personale di cura sarà misurata immediatamente dopo l'intervento nel gruppo di intervento.
La soddisfazione del personale di assistenza sarà misurata con una scala Likert a cinque punti auto-sviluppata, comprendente la soddisfazione per i contenuti educativi, la forma di insegnamento, il fornitore, l'utilità e la valutazione complessiva. Il punteggio totale varia da 5 a 25, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore insoddisfazione per la formazione.
La soddisfazione del personale di cura sarà misurata immediatamente dopo l'intervento nel gruppo di intervento.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esperienza dei partecipanti sull'intervento
Lasso di tempo: Le interviste ai focus group saranno condotte entro una settimana dall'intervento.
Saranno condotte interviste di focus group della durata di circa 40-60 minuti per comprendere l'esperienza del personale della casa di cura e le loro percezioni nei confronti del programma.
Le interviste ai focus group saranno condotte entro una settimana dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019.500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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