Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny dla personelu domów opieki

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yayi ZHAO, Chinese University of Hong Kong

Wpływ programu edukacji opartej na kompetencjach na poczucie kompetencji personelu domu opieki w zakresie opieki nad osobami z demencją w Chinach kontynentalnych: podejście oparte na metodach mieszanych

Kompetencje personelu domów opieki w opiece nad osobami z demencją mają duży wpływ na jakość opieki, co niekorzystnie wpływa zarówno na osoby z demencją, jak i na personel, a także w Chinach kontynentalnych, gdzie wiedza personelu domów opieki na temat demencji była na ogół niewielka, a obszar ten jest niedostatecznie zbadany. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie opartego na kompetencjach, wrażliwego kulturowo programu edukacyjnego na temat opieki nad osobami z demencją dla personelu domów opieki poprzez przegląd literatury i badanie jakościowe. Następnie zostanie przeprowadzony quasi-eksperyment bez losowego przydziału, aby ocenić wpływ tego programu na poczucie kompetencji, wiedzę, postawy i podejście personelu domu opieki związane z opieką nad osobami z demencją i zadowolenie personelu z interwencji. Zostaną przeprowadzone zogniskowane wywiady grupowe, aby zrozumieć doświadczenia uczestników dotyczące programu edukacyjnego po interwencji. Oczekuje się, że badanie to zapewni skuteczny sposób na poprawę kompetencji personelu domów opieki w opiece nad osobami z demencją, a tym samym na poprawę jakości opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • 朗诗常青藤养老服务有限公司睿城站
        • Kontakt:
          • Ping Guo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Domy zdrowotne:

  • zamieszkiwanie co najmniej 10 osób z demencją;
  • z co najmniej 10 pracownikami opiekuńczymi pracującymi dla osób z demencją;
  • które nie prowadzą zajęć edukacyjnych dla kadry z demencją na trzy miesiące przed rozpoczęciem studiów oraz planu szkolenia kadry na cały okres studiów;
  • którego szczebel kierowniczy wyraża zgodę na udział.

Personel opieki:

  • praca dla osób z demencją;
  • mówienie i czytanie po chińsku;
  • chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • odbycie jakichkolwiek zajęć edukacyjnych w otępieniu na trzy miesiące przed badaniem;
  • posiadanie planu treningowego przez cały okres studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Edukacja będzie prowadzona co tydzień z 60-90 minutami na osiem wykładów. Wykorzystanych zostanie wiele metod nauczania, w tym wykłady, ustrukturyzowane materiały informacyjne, wideo, odgrywanie ról, studium przypadku i dyskusja. W okresie studiów zespół badawczy będzie zapewniał stałe wsparcie i konsultacje za pośrednictwem komunikacji elektronicznej i wizyt terenowych odbywających się co dwa miesiące.
Inny: Edukacja kompetencyjna w zakresie demencji w domu opieki
Interwencja jest programem edukacyjnym opartym na kompetencjach dla personelu domów opieki, który zapewnia opiekę nad osobami z demencją w Chinach kontynentalnych.
Inny: Grupa kontrolna
Materiały drukowane zostaną przekazane uczestnikom grupy kontrolnej do samodzielnej nauki.
Inny: Drukowane materiały edukacyjne
Materiały edukacyjne zostaną dostarczone uczestnikom grupy kontrolnej do samodzielnej nauki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia kompetencji w opiece nad osobami z demencją
Ramy czasowe: Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją zmienia się od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją będzie mierzone za pomocą skali Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją. Całkowity wynik to 17-68 poprzez zsumowanie punktów z każdej pozycji. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia pewności siebie.
Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją zmienia się od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Zmiana poczucia kompetencji w opiece nad osobami z demencją
Ramy czasowe: Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją będzie mierzone za pomocą skali Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją. Całkowity wynik to 17-68 poprzez zsumowanie punktów z każdej pozycji. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia pewności siebie.
Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat demencji
Ramy czasowe: Wiedza na temat demencji zmienia się od wartości wyjściowej do stanu bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Wiedza na temat demencji zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Wiedzy o Demencji. Całkowity wynik wynosi od 0 do 50, sumując wyniki wszystkich elementów. Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat demencji.
Wiedza na temat demencji zmienia się od wartości wyjściowej do stanu bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Zmiana wiedzy na temat demencji
Ramy czasowe: Wiedza na temat demencji zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Wiedza na temat demencji zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Wiedzy o Demencji. Całkowity wynik wynosi od 0 do 50, sumując wyniki wszystkich elementów. Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat demencji.
Wiedza na temat demencji zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Zmiana podejścia do opieki nad osobami z demencją
Ramy czasowe: Postawa wobec opieki nad osobami z demencją zmienia się od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Stosunek do opieki nad osobami z demencją zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Approaches to Dementia Questionnaire. Łączny wynik to 19-95, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie.
Postawa wobec opieki nad osobami z demencją zmienia się od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Zmiana podejścia do opieki nad osobami z demencją
Ramy czasowe: Stosunek do opieki nad osobami z demencją zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Stosunek do opieki nad osobami z demencją zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Approaches to Dementia Questionnaire. Łączny wynik to 19-95, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie.
Stosunek do opieki nad osobami z demencją zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Zmiana podejścia skoncentrowanego na osobie
Ramy czasowe: Podejście skoncentrowane na osobie zmienia się od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji (2 miesiące).
Podejście skoncentrowane na osobie zostanie ocenione za pomocą narzędzi oceny opieki skoncentrowanej na osobie. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 15 do 75, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień opieki skoncentrowanej na osobie w instytucjach.
Podejście skoncentrowane na osobie zmienia się od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji (2 miesiące).
Zmiana podejścia skoncentrowanego na osobie
Ramy czasowe: Podejście skoncentrowane na osobie zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Podejście skoncentrowane na osobie zostanie ocenione za pomocą narzędzi oceny opieki skoncentrowanej na osobie. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 15 do 75, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień opieki skoncentrowanej na osobie w instytucjach.
Podejście skoncentrowane na osobie zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Zmiana nasilenia behawioralnych i psychologicznych objawów otępienia (BPSD) mieszkańców z otępieniem
Ramy czasowe: Nasilenie BPSD mieszkańców z demencją zmienia się od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Nasilenie BPSD mieszkańców z demencją zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego - Wersja Domu Pielęgniarstwa (NPI-NH). Częstość × nasilenie każdej pozycji dała złożony objaw i całkowitą ocenę nasilenia, która waha się od 1 do 36, odzwierciedlając sumę wyniku każdej pozycji. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Całkowity wynik dystresu opiekuna mieści się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy dystres.
Nasilenie BPSD mieszkańców z demencją zmienia się od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji (2 miesiące).
Zmiana nasilenia behawioralnych i psychologicznych objawów otępienia (BPSD) mieszkańców z otępieniem
Ramy czasowe: Nasilenie BPSD mieszkańców z demencją zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Nasilenie BPSD mieszkańców z demencją zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego - Wersja Domu Pielęgniarstwa (NPI-NH). Częstość × nasilenie każdej pozycji dała złożony objaw i całkowitą ocenę nasilenia, która waha się od 1 do 36, odzwierciedlając sumę wyniku każdej pozycji. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Całkowity wynik dystresu opiekuna mieści się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy dystres.
Nasilenie BPSD mieszkańców z demencją zmienia się od natychmiast po interwencji do trzech miesięcy po interwencji.
Zadowolenie personelu opiekuńczego
Ramy czasowe: Zadowolenie personelu opieki zostanie zmierzone natychmiast po interwencji w grupie interwencyjnej.
Zadowolenie personelu opieki będzie mierzone za pomocą samodzielnie opracowanej, pięciopunktowej skali Likerta, składającej się z pięciu pozycji, obejmującej zadowolenie z treści edukacyjnych, formy nauczania, usługodawcy, przydatności i ogólnej oceny. Łączny wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza większe niezadowolenie ze szkolenia.
Zadowolenie personelu opieki zostanie zmierzone natychmiast po interwencji w grupie interwencyjnej.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestników dotyczące interwencji
Ramy czasowe: Zogniskowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia po interwencji.
Zogniskowane wywiady grupowe, które będą trwały około 40-60 minut, zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia doświadczenia personelu domu opieki i jego postrzegania programu.
Zogniskowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019.500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami