Protokol odběru mononukleárních buněk periferní krve pro studii UCART buněčné imunoterapie

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18-40 let, v minulosti žádná reakce dárcovství;
2. Hmotnost: muž ≥ 50 kg, žena ≥ 45 kg a 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Krevní tlak: 12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolický tlak﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolický tlak﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pulzní tlak ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg);
4. Puls: 60/min až 100/min. Sportovci s vysokou vytrvalostí ≥ 50/min, s pravidelným rytmem;
5. Teplota: 36,3-37,2℃ (orální teplota);
6. Obecně v dobrém stavu: žádné poškození důležitých orgánů, jako je srdce, plíce, játra a ledviny; žádná závažná nebo nekontrolovaná infekce; bez anamnézy závažných duševních poruch;

Kritéria vyloučení:

1. Valetudinarian s častými závratěmi, závratěmi, tinnitem, hemofobií, strachem z jehel, mdlobami a Meniérovou chorobou;
2. Sexuálně přenosné nemoci (STD), lepra, AIDS a pozitivní protilátky proti HIV-1, HIV-2, CMV, EBV;
3. Anamnéza onemocnění jater, HBsAg pozitivní a HCV protilátky pozitivní. 1 rok po klinickém vyléčení hepatitidy A normální výsledky testu ALT v 1měsíčním intervalu 3krát po sobě;
4. Recidivující alergická onemocnění, kopřivka, bronchiální astma a lékové alergie (dárci s jednoduchou kopřivkou, kteří nejsou v akutním záchvatu, jsou způsobilí darovat PBMC);
5. Plicní tuberkulóza, renální tuberkulóza, tuberkulóza lymfatických uzlin a kostní tuberkulóza;
6. Onemocnění močového systému (např. akutní a chronická nefritida, chronická infekce močového systému, nefrotický syndrom, akutní a chronická renální insuficience atd.);
7. Různá hematologická onemocnění (včetně anémie, leukémie, polycythemia vera a různých hemoragických a koagulačních onemocnění);
8. Endokrinní onemocnění nebo metabolické poruchy (např. hypertyreóza, akromegalie, diabetes insipidus, diabetes mellitus atd.);
9. Organické choroby nervového systému nebo psychózy (např. encefalitida, následky poranění mozku, epilepsie, schizofrenie, hysterie, těžká neurastenie atd.);
10. Parazitární onemocnění a endemická onemocnění (např. kala-azar, schistosomiáza, filariáza, měchovci, taeniasis, paragonimiáza, Keshanova choroba, Kaschin-Beckova choroba atd.);
11. Malignity a benigní nádory ovlivňující zdraví;
12. Prodělaná resekce žaludku, ledvin, žlučníku, sleziny, plic a dalších důležitých orgánů;
13. Expozice škodlivým látkám nebo radioaktivním látkám (kromě klinické radiologie);
14. vysoce rizikové skupiny náchylné k infekci HIV, jako jsou uživatelé drog, homosexuálové a lidé s více sexuálními partnery;
15. Creutzfeldt-Jakobova choroba (CJD), variantní Creutzfeldtova choroba (vCJD), rodinná anamnéza a léčba látkami pocházejícími z lidské a zvířecí hypofýzy (např. růstový hormon, gonadotropin, thyrotropin atd.). Příjemci transplantovaných orgánů (včetně rohovky, kostní dřeně, tvrdé pleny mozkové) mohou být vystaveni bovinní spongiformní encefalopatii (BSE) a vCJD;
16. Jiná onemocnění nebo stavy, kdy dárci nejsou podle názoru lékařů způsobilí darovat PBMC;