Protocolo de Coleta de Células Mononucleares de Sangue Periférico para Estudo de Imunoterapia de Tumores Celulares UCART

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 18 a 40 anos, sem reação de doação no passado;
2. Peso: masculino ≥ 50 kg, feminino ≥ 45 kg e 18,5 kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2;
3. Pressão arterial: 12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ pressão sistólica﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ pressão diastólica﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pressão de pulso ≥ 4,0Kpa (30mmHg);
4. Pulso: 60/min a 100/min. Atletas com alta resistência ≥ 50/min, com ritmo regular;
5. Temperatura: 36,3-37,2 ℃ (temperatura bucal);
6. Geralmente em bom estado: sem danos em órgãos importantes como coração, pulmão, fígado e rim; nenhuma infecção grave ou descontrolada; sem história de transtornos mentais graves;

Critério de exclusão:

1. Valetudinário, com tontura frequente, tontura, zumbido, hemofobia, medo de agulhas, desmaio e doença de Ménière;
2. Doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), hanseníase, AIDS e HIV-1, HIV-2, CMV, EBV anticorpo positivo;
3. História de doenças hepáticas, HBsAg positivo e anticorpo HCV positivo. 1 ano após a cura clínica da hepatite A, testes de ALT normais com intervalo de 1 mês por 3 vezes consecutivas;
4. Doenças alérgicas recidivantes, urticária, asma brônquica e alergias a medicamentos (Doadores com urticária simples que não estejam em crise aguda são elegíveis para doar PBMC);
5. Tuberculose pulmonar, tuberculose renal, tuberculose linfonodal e tuberculose óssea;
6. Doenças do sistema urinário (ex. nefrite aguda e crônica, infecção crônica do sistema urinário, síndrome nefrótica, insuficiência renal aguda e crônica, etc.);
7. Várias doenças hematológicas (incluindo anemia, leucemia, policitemia vera e várias doenças hemorrágicas e coagulativas);
8. Doenças endócrinas ou distúrbios metabólicos (por exemplo, hipertireoidismo, acromegalia, diabetes insipidus, diabetes mellitus, etc.);
9. Doenças orgânicas do sistema nervoso ou psicoses (p. encefalite, sequelas de trauma cerebral, epilepsia, esquizofrenia, histeria, neurastenia grave, etc.);
10. Doenças parasitárias e doenças endémicas (ex. calazar, esquistossomose, filariose, ancilostomíase, teníase, paragonimíase, doença de Keshan, doença de Kaschin-Beck, etc.);
11. Malignidades e tumores benignos que afetam a saúde;
12. Ressecção submetida a estômago, rim, vesícula biliar, baço, pulmão e outros órgãos importantes;
13. Exposição a substâncias nocivas ou substâncias radioativas (exceto para radiologia clínica);
14. Grupos de alto risco suscetíveis à infecção pelo HIV, como usuários de drogas, homossexuais e pessoas com múltiplos parceiros sexuais;
15. Doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD), variante da doença de Creutzfeldt (vCJD), histórico familiar e tratamento com substâncias derivadas da hipófise humana e animal (p. hormônio do crescimento, gonadotrofina, tireotropina, etc.). Receptores de transplante de órgãos (incluindo córnea, medula óssea, dura-máter) podem ser expostos à encefalopatia espongiforme bovina (BSE) e vCJD;
16. Outras doenças ou condições nas quais os doadores são inelegíveis para doar PBMC na opinião dos médicos;